单纯疱疹病毒12型igm抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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2、羈蒃蚇螆肇膃蒀蚂肆芅蚅薈肅蒇蒈羇肄膇螄袃肃艿薆蝿肃莁螂蚅肂蒄薅羃肁膃莇衿膀芆薃螅腿莈莆蚁膈肈薁蚇膇芀蒄羆膇莂蚀袂膆蒅蒂螈膅膄蚈蚄膄芇蒁羂芃荿蚆袈节蒁葿螄芁膁蚄螀袈莃薇蚆袇蒅螃羅袆膅薆袁袅芇螁螇袄莀薄蚃羄蒂莇羂羃膂薂袈羂芄莅袄羁蒆蚀螀羀膆蒃蚆罿芈虿羄羈莁蒁袀羈蒃蚇螆肇膃蒀蚂肆芅蚅薈肅蒇蒈羇肄膇螄袃肃艿薆蝿肃莁螂蚅肂蒄单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）说明书【产品名称】通用名称：单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）英文名称：DiagnosticKitforIgMAntibodytoH

3、erpesSimplexVirusType1and2【包装规格】48人份/盒96人份/盒【预期用途】该产品用于体外定性检测血清或血浆中的单纯疱疹病毒(HSV)1型和2型IgM抗体。临床适应症背景资料：HSV为DNA病毒，呈球形，由核衣壳及病毒包膜组成。依据抗原性不同，可将其分为1型和2型，分别称为HSV-1和HSV-2，二者基因组同源性为47％～50％。HSV对外界抵抗力不强，56℃加热30分钟、紫外线照射5分钟或乙醚等脂溶剂均可使之灭活。人是HSV的唯一宿主。飞沫传播是HSV-1型的重要感染途径，HSV-2还可通过

4、性接触传播，因此HSV-2又被称为生殖器疱疹。 近几十年，生殖器疱疹发病率迅速增加，已成为不少国家和地区生殖器溃疡的首要病因。绝大多数的HSV-2感染为亚临床感染，表现为临床的潜伏和隐性感染。生殖器疱疹患者为主要的传染源。好发年龄为20～30岁，男性多于女性。HSV是一种有潜在性传染性的感染原，但是尚不必当作高度传染性的疾病来对待，只有对十分体弱幼儿及免疫缺陷患者，疱疹感染才可能导致生命危险。孕妇在妊娠期间感染了HSV，可引起胎儿先天性感染。新生儿（小于7周龄）感染HSV后可能会引起广泛的内脏感染和中枢神经系统感染。

5、新生儿感染的主要途径是出生过程中接触生殖道分泌物所致。为了减少胎儿和新生儿的感染，建议妊娠妇女应作HSV血清学检查，尽量避免在HSV感染期间受孕或生产。本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆中的单纯疱疹病毒(HSV)1/2型IgM抗体，适用于HSV感染及相关症状的辅助诊断。【检验原理】本试剂盒采用鼠抗人IgM抗体包被微孔板，配以酶标记的单纯疱疹病毒提纯抗原及其他试剂，采用捕获法检测人血清或血浆中HSV1/2IgM抗体。当标本中存在HSV1/2IgM抗体时，该HSV1/2IgM抗体与包被的鼠抗人IgM抗体结合,并在第二步反

6、应中与辣根过氧化物酶（HRP）标记的HSV抗原结合,形成鼠抗人IgM—抗HSVIgM抗体—HSV抗原-HRP复合物，加入A、B底物产生显色反应，反之则无显色反应。【主要组成成份】组成组分成分96人份/盒48人份/盒1．微孔反应板包被有鼠抗人IgM抗体。8孔×128孔×6或12孔×42．样品稀释液含Tris-HCl缓冲液、BSA和少量指示剂的绿色液体，含0.1%的proclin300保护剂。12.0ml×1瓶6.0ml×1瓶3．酶结合物含有HRP标记的重组单纯疱疹病毒抗原的红色液体，含0.1%的proclin300保护

7、剂。12.0ml×1瓶6.0ml×1瓶4．阴性对照不含单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体的溶液，含0.1%的proclin300保护剂。1.0ml×1瓶0.5ml×1瓶5．Cut-Off对照含有少量单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体的溶液，含0.1%的proclin300保护剂。1.0ml×1瓶0.5ml×1瓶6．阳性对照含有较多单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体的溶液，含0.1%的procli300n保护剂。1.0ml×1瓶0.5ml×1瓶7．浓缩洗涤液（25×）浓缩的Tris盐缓冲液，使用前将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水按1

8、：24稀释成工作洗涤液。50.0ml×1瓶40.0ml×1瓶8．显色剂A8.0ml×4.0ml×1瓶第4页（共4页）1150569801含柠檬酸三钠和过氧化脲的无色液体，含0.1%的proclin300保护剂。1瓶9．显色剂B含柠檬酸三钠和3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB）的无色液体，含0.1%的proclin300保护剂。8.0ml×