水飞蓟宾控释制剂的制备及释放机制的研究

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1、硕士学位论文水飞蓟宾控释制剂的制备及释放机制的研究杨硕哈尔滨商业大学年月学校代码：学号：学位伦丈水飞蓟宾控释制剂的制备及释放机制的研究杨颂指导教师姓名王立副教授哈尔滨商业大学申请学位级别硕士学科专业：药剂学论文提交日期论文答辩日期：授予学位单位哈尔滨商业大学授予学位日期：务豫雋雀大袭UniversityCode：：哈尔滨商业大学硕士学位论文原创性声明本人郑重声明：本论文的所有工作，是在导师的指导下，由作者本人独立完成的。有关观点、方法、数据和文献等的引用己在文中指出，并与参考文献相对应。除文中己经注明引用

2、的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体己经公开发表的作品成果。对本文的研宄做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本论文文责自负。学位论文作者签名：签字日期：年月知日哈尔滨商业大学硕士学位论文版权使用授权书本论文系作者本人在哈尔滨商业大学攻读硕士学位期间，在导师指导下完成的硕士学位论文。本论文的研宄成果归哈尔滨商业大学所有，本论文的研宄内容不得以其他单位的名义发表。本人完全了解哈尔滨商业大学关于保留、使用学位论文的规定，同意学校保留、送交本论文的复印件，允许本论文被查阅和借阅；学校可以公布本

3、论文的全部或部分内容，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存、汇编本学位论文。保密□在年解密后适用本授权书。本学位论文属于不保密学位论文作者签名：签字曰期：》年月知曰导师签名：乃签字曰期：对巧年月义曰摘要摘要水飞蓟宾具有保护和修复肝细胞的作用，临床上主要用于急、慢性肝炎、肝中毒、肝硬化等疾病的治疗。本文根据其半衰期短、给药频繁、水溶性差等特点，将其作为模型药物，制备成利用泡腾技术提供释药动力的控释制剂，并对其释药机制进行研宄。综合利用固体分散体技术、泡腾技术制备水飞蓟宾控释制剂，并对其释药机制进行研究。以聚

4、乙二醇作为载体材料，制备水飞蓟宾固体分散体，从而增加药物溶出速率。再选用碳酸氢钠和有机酸作为提供释药动力的泡腾剂，聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂，羧甲基纤维素钠为阻滞剂，制备控释片片芯；以醋酸纤维素为包衣材料，邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂，聚乙二醇为致孔剂，丙酮配置包衣液进行包衣，得到水飞蓟宾控释制剂。采用单因素考察法，将药物体外释放度作为评价指标，确定最佳处方及制备工艺。将片芯用有无致孔剂的两种包衣液包衣，考察制剂的释药途径；以聚乙二醇分别代替片芯中泡腾剂阻滞剂泡腾剂和阻滞剂，考察其释药动力；以水和不同浓度氯化钠溶

5、液作为释放介质，考察释放介质渗透压对药物释放的影响；采用转篮法以不同转速及不同值释放介质进行释放度实验，考察介质流体动力学及值对药物释放的影响，对水飞蓟宾控释片释放机制进行研宄。以泡腾技术提供释药动力的水义蓟宾控释片以芩级速率释药。释放机制研宂中，包衣液中有无致孔剂、片芯有无阻滞剂和泡腾剂对药物释放行为有显著影响，介质流体动力学及值对药物释放行为无显著影响。成功制备了基于泡腾为释药动力的水飞蓟宾控释制剂，其在内呈现零级释放，药物释放较完全累积释放度。所制水飞蓟宾控释制剂释药动力为以泡腾剂产生的气体助推作用

6、为七同时泡腾剂的酸源与碱源反应后形成的盐使膜内外产生渗透压差，起到促进释药的作用，羧甲基纤维素钠的助悬作用以及扩散作用也有一定的贡献。释药途径为聚乙二醇溶丁介质后，于包衣膜表面形成的释药孔道。通过本课题的研究，将大为简化此类难溶性药物的制剂工艺，降低成本，适合于工业化生产。而所制备的制剂，释药更加稳定，血药浓度更平稳，生物利用度显著提高，服药次数减少，不良反应的发生率降低，更好的适用于患者的用药。同时也为富水飞蓟宾的剂型、幵发水飞蓟宾新药打下基础。关键词：水弋蓟宾；控释制剂；泡腾；凼体分散体哈尔滨尚业大学

7、硕上学位论文AbstractthatPEG400dissolvedinthemedium.Studyingthissubjectwillgreatlysimplifythepreparationofinsolubledrugs，，哈尔滨尚业大学硕上学位论目录辦水飞蓟宾的研宄概况概述水飞蓟宾的理化性质水飞蓟宾的增溶方法水飞蓟宾的药理作用口服控释制剂的研宄进展観影响口服控释制剂处方的因素影响口服控释制剂释药的因素口服控释制剂的种类研宄目的与意义木项目的特色与创新之处水飞蓟宾体外分析方法的建立仪器与试药仪器试药

8、实验方法与结果含量测定方法的建立释放度测定方法的建立本章小结水飞菌宾控释制剂的制备仪器与试药仪器试药水飞蓟宾固体分散体的制备制备方法的确定载体材料的选择聚乙二醇对水飞蓟宾溶出的影响药物载体比例的选择水蓟宾固体分散体的制各工艺目录水飞蓟宾控释制剂制备工艺流程预实验处方制备工艺流程单因素考察单因素考察评价方法片芯因素的考察包衣因素的考察最佳处方及验证最佳处方工艺的重复性本章小结水飞蓟宾控释制剂释放机制的研究仪器与试药仪器释放机制的