复方菥蓂胶囊治疗痛风的药学研究

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1、学位论文复方薪實胶囊治疗痛风的药学研究Study0打CompoundXimingCapsuleinin讨letreatmentofgout于金英指导教师姓名;杨荣平申请学位级别;硕±研究生专业名称;药剂学:2015.4论文答辩时间:2015论文提交时间.5二0—五年五月中文摘要复方薪寞胶囊是1^^薪莫和秦皮两味中药制备而成的中药制剂,具有清热燥湿,活血通络的功效,适用于高尿酸血症及急、慢性痛风引起的各类症状。本课题W中医药理论为指导,运用现代制剂技术,对该制剂进行了临床前的研巧。本研究根据

2、临床需求,W民间用药为基础,结合药效学筛选试验,首先,对薪寞治疗痛风的物质基础进行了研巧,确定了水提液为其有效部位;又用醇沉法对薪寞的水提液进行了纯化处理,考察了纯化前后对急性痛风细胞模型的干预效果,结果表明效果明显,且纯化后效果更优;接着对水提醇沉液进行了LC/MS/MS,对薪莫活性部位中的物质基础进行初步研巧。其次试验,在初步药效学实验基础上确定了处方组成及提取、纯化方法。并通过正交实验,对处方的提取纯化工艺进行了优选,在此基础上,对干燥工艺进斤了筛选,最终确定工艺参数为处方药材加水回流提取3次,加水量分别为11、9、7倍,

3、每次1.5小时,滤过,合‘ ̄并滤液,浓缩至相对密度为1.021.05(60C测),加乙醇使含乙醇体积分数为’ ̄50%,冷藏,醇沉,取上清液,回收己醇,浓缩至相对密度为1.051.08(25C测)。,喷雾干燥即得根据药物性质及临床用药需求,确定处方剂型为胶囊剂。制剂成型工艺中,首先对浸膏粉的粉体学性质进行了考察,在单因素筛选辅料基础上,对辅料的配比进行筛选,最终优选出最佳处方配比,并对该制备工艺得到的颗粒进行了粉体学性质考察-。最终制备工艺为:提取物喷雾干燥粉末、P环糊精和微晶纤维素按质量比为12:3:1混合,W60%乙醇

4、为润湿剂,制成软材,20目制粒筛进行制粒,’60C鼓风干燥,整粒,混匀,装入0号胶秦,制成1000粒,即得。质量标准研巧中,进,建立了复方務寞胶囊中薪黃和秦皮的TLC鉴别方法行了胶囊剂制剂通则检查,建立了巧寞中异牡荆昔、秦皮中秦皮甲素及乙素的含量测定方法,并暂定了含量限度。 ̄关键词:巧寞秦皮胶囊制备工艺质量标准IABSTRACTComou打d5CiininCasuleisanewrearationmadefromtraditionalChinesepgppp'sMs-medicineBooruta

5、rdHerbandCortexFraxmi.lthast:heefectofheatclearing,detoxifyingandpromotingbloodcirculation,oftenusedinhyperuricemia,goutyarthritisattackrepeatedlycausedbyacuteandchronicgout,tophussedimentation,tophichronicarthritisandsoonclinically.Thistopi

6、ccarriedonthepreclinicalarmaceutcalresearchoftsueuedtteorofadtonalesephihec过plgidbyhehytriiChinmedicineandusingthemodemharmaceuticaltechnolo.pgyWaterextractionandextraction,urificationrocesswasconfirmedaccordintoppgtheclinicalneedsbasedonfo

7、化medicinecombininhhharmacodynamics,gwp'screenin1stToalethechemilcomthtttofBg;e.rei之capoundsofewaerexracio打oorsMustardHerb,cellandLC/MS/MSexerimentswereconductedonthebasis.Thepextractionrocessuritiddeitimibifcaonrocessansccationrocesswereozedp,p

8、pppyorthogonalexperim

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