益脂可胶囊20公丝,40公丝

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1、益脂可膠囊20公絲，40公絲衛署藥輸字第021198號LescolCapsules20mg，40mg衛署藥輸字第021199號益脂可長效緩釋膜衣錠80公絲衛署藥輸字第023556號LescolXL80mgFilmCoatedTabletsHMG-CoA還原酶抑制劑成份及劑型主成份：[R¬,S¬-(E)]-(±)-7-[3-(4-fluorophenyl)-1-(1-methylethyl)-1H-indol-2-yl]-3,5-dihydroxy-6-heptenoate(Fluvastatins

2、odium)每膠囊含21.06公絲或42.12公絲的Fluvastatinsodium相當於20公絲或40公絲的Fluvastatinfreeacid。每一長效緩釋錠含84.24公絲的Fluvastatinsodium相當於80公絲的Fluvastatinfreeacid。為口服之膠囊及長效緩釋錠適應症原發性高膽固醇血症及原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。成人用法、用量本藥須由醫師處方使

3、用。開始使用LESCOL/LescolXL治療前，必須先安排病人食用標準的降膽固醇飲食，治療期間的飲食療法仍須持續。建議的起始劑量為每天一次，每次40mg（一顆40mgLESCOL膠囊）或80mg（一錠LESCOLXL80mg），20mgfluvastatin的劑量（一顆20mgLESCOL膠囊）可適用於輕微的病例。起始劑量必須根據個別的LDL-C基準濃度及建議的治療目標而定。對冠狀動脈導管治療後的心臟病病患，適當的劑量是每天80mg。LESCOL/LescolXL可在晚上或睡前服用，不必考慮食物

4、的影響，整粒和一杯水吞服。在一個給藥劑量下，最大降血脂效果約在四週內達到，調整劑量必須根據病人的反應，並且調整間隔時間至少要四週。長期使用LESCOL/LescolXL，可維持其治療效果。單獨使用（monotherapy）LESCOL/LescolXL治療即有效。Fluvastatin併用nicotinicacid、cholestyramine或fibrates的效益及安全性，也有資料可供參考（詳見「交互作用」）。腎功能受損患者Fluvastatin乃經由肝臟清除，只有少於6%的給藥劑量排出於尿中

5、，因此，在輕至重度的腎功能不全患者身上，fluvastatin的藥動學仍舊維持不變，所以，這些病人並不需要作劑量的調整。肝功能受損患者LESCOL/LescolXL禁用於活動性的肝疾病患者，或不明原因的血清轉胺基酵素（transaminases）持續上升之患者（詳見「禁忌症」及「特殊警語及注意事項」）。老年人及年輕患者在LESCOL/LescolXL的臨床試驗中，其效益及藥品耐受度的研究族群包括大於及小於65歲的年紀，在年長的群組（大於65歲），其治療反應更增加，且並未顯示會降低耐受度，因此無須根

6、據年紀調整劑量。因為沒有使用LESCOL在小於18歲年紀患者的經驗，不建議使用在此種病患。禁忌症已知對fluvastatin或製劑中任何成份過敏者，活動性的肝疾病、或不明原因的血清轉胺基酵素持續上升，懷孕及哺乳（詳見「懷孕及哺乳」）。7特殊警語及注意事項肝功能如同其他的降低血脂肪藥物一般，對於所有的病人在開始治療前，建議作肝功能檢查，之後並定期複檢。若天門冬酸鹽轉胺酶（ASPT,aspartateaminotransferase）或氨基丙酸轉胺酶（ASAT,alanineaminotransfer

7、ase）持續增加超過三倍的正常上限值，則需停止治療。在非常罕見的病例中，觀察到可能與藥物有關的肝炎發生，但停止治療後即可恢復。對於曾有肝疾病或大量飲酒的患者，使用LESCOL/LescolXL要特別小心。骨骼肌對服用fluvastatin曾有過肌肉疼痛的副作用報告，而肌炎與橫紋肌溶解症的案例非常少見。對於有不明原因廣泛肌痛，肌柔軟或肌無力，及/或肌酸激酶值(CK)顯著上升，肌病，肌炎或橫紋肌溶解症的病患應該要謹慎考慮。應告知病患若有不明原因的肌肉疼痛、肌柔軟或肌無力需立即報告，尤其是伴隨有不適或發

8、燒時。肌酸激酶測量：目前並無證據顯示使用statins的病患需要定時監控血漿中總肌酸激酶或其他的肌肉酵素的濃度。若需要測量肌酸激酶，不應在激烈運動後，或其他可能造成肌酸激酶增加的情況下進行，這樣會造成判定困難。在治療之前：跟其他statin類藥物一樣，醫生在開fluvastatin的處方之前應注意易發生橫紋肌溶解症及其併發症的患者。若有以下情況，在治療前應先測量肌酸激酶之濃度：-腎臟損傷-甲狀腺功能不足-個人或家族有遺傳性肌肉疾病病史-使用statin或fibrate曾出現肌肉毒性