补肾壮筋汤治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床研究

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1、【摘要】目的：探讨补肾壮筋汤治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效。方法：将220例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组，每组110例。治疗组口服补肾壮筋汤治疗，对照组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗。2组均以12周为1个疗程。观察2组及治疗前后疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、西安人略和麦马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数的变化。结果：治疗组完成101例，脱落9例;对照组完成97例，脱落13例。2组脱落率比较，差异无统计学意义(P>0.05)o治疗组优22例，良45例，中20例，差14例，优良率为66.34%,总冇效率为86.14%;对照组优16例，良34例，屮32例，差

2、15例，优良率为51.55%,总冇效率为84.54%。治疗组优良率明显高于对照组(P<0.05);2组总冇效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组VAS评分与WOMAC骨关节炎指数均有明显改善(PvO.Ol),且治疗组优于对照组(P<0.05),结论：补肾壮筋汤能有效缓解肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床症状，改善关节功能。【关键词】骨关节炎，膝;补肾壮筋汤;肝肾亏虚;补肾柔肝漱骨退变膝骨关节炎(kneeosteoarthritis,KOA)病在筋骨，以肝肾为病位，核心病机为本痿标痹。肝藏血、主筋，肾藏精、主骨，肝肾亏虚，梢血不足，筋骨失养而为本;膜理空虚易

3、感风寒湿Z邪而为痹［1-3］o在中页筋骨理论的指导下,针对KOA的病因病机,提出补肾柔肝为KOA的根本治则⑷。因此，本研究以肝肾亏虚型KOA为研究对象，随机分为治疗组与对照组进行临床观察，探讨清•钱秀昌《伤科补要》补肾壮筋汤的临床疗效。1临床资料1.1一般资料选取2014年5月至2015年4月在南京军区福州总医院、潍坊市中医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、福州市第二医院、福建中医药大学附属第二人民医院就诊的KOA患者共220例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组110例。治疗组男50例，女60例;年龄45〜65岁，平均(55.45+7.62)岁;病程2

4、~24个月，平均(17.45±6.60)个月;X线分级：I级27例，II级60例，III级23例。对照组男52例，女58例;年龄45〜65岁,平均(56.53±8.14)岁;病程3〜25个月，平均(18.53±7.22)个月;X线分级：I级31例，I【级58例，III级21例。2组患者在性别、年龄、病程、X线分级等方而比較，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西页诊断标准按照骨关节炎诊治指南(2007版)⑸：①近1个月内反复膝关节疼痛;②X线片示关节间隙变窄、骨赘、软骨下骨硕化或套变;③符合KOA的关节液检查(透明、黏性、WBC<2

5、xlO9L-l);④年龄NO岁;⑤晨個令0min;⑥活动时膝关节出现骨摩擦音(感)。符合上述①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条可确诊。X线分级采用Kellgren-Lawrance分级标准［6］：0级，正常;I级，轻微骨赘;II级，明显骨赘，关节间隙轻度变窄;III级，关节间隙中度变窄，软骨下骨硬化;IV级，大量骨赘，关节间隙明显变窄，软骨下骨硬化严重，关节明显畸形。1.2.2中供证型标准按照《中药新药临床研究指导原则》⑺肾虚髓亏型辨证标准：腰膝酸软，膝关节隐隐作痛，屈伸不利，伴有头晕、耳鸣、目眩，舌淡红，苔薄白，脉细。1.3纳入标准①符合上述西医诊断标准

6、和屮医证型标准;②服用西药或其他药物治疗的患者，需停用药物1周;③年龄45〜72岁;④本临床硏究严格按照临床试验机构伦理委员会操作规程进行审批，患者口愿并签署知情同意书。1.4排除标准①合并痛风、代谢性骨病、风湿性关节炎、强直性脊柱炎者;②膝关节周围皮肤有感染或皮肤病者;③晚期膝关节畸形严重，丧失劳动能力者;④合并心脑血管系统严巫疾病与精神病者。1.5剔除标准①依从性差,资料收集不全者;②中途主动放弃者;③未按照试验规定服用药物者。2方法2.1治疗方法治疗组口服补肾壮筋汤(药物组成：熟地黄12g、山茱萸12g、续断12g、杜仲10g、五加皮10g.当归12g、白芍1

7、0g、茯苓12g、青皮5g、牛膝10g),水煎服，每日2次，连续12周。对照组口服盐酸姐基葡萄糖胶囊(香港澳美制药厂，生产批号1004109),每次750mg,每日2次，连续12周。2.2疗效评定标准按照《中药新药临床指导原则》［7］标准。优：症状消失，功能活动正常。良：症状基本消失，关节功能基本正常，能参加正常活动和工作。中：疼痛基本消失，关节屈伸活动基本正常，参加活动或工作的能力有改善。差：症状未见明显缓解。2.3观察指标采用KOA疼痛视觉模拟评分法(VAS)与西安大略和麦马斯特大学(WOMAC)^关节炎指数，观察各组治疗前后的变化情况［8-9］oVAS评分