规范化药房制度汇编

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1、沙井镇小河卫生院规范化药房建设制度汇编二〇〇八年一月一、沙井镇小河卫生院药品质量管理组织机构图药品质量管理领导小组组长：院长庞宗辉药剂科主管：邢吉波西药房负责人：平虎文中心药库负责人：邢吉波药品质量验收人：邢吉波药品储存责任人：邢吉波药库药品养护人：邢吉波药房药品养护人：平虎文药品效期管理责任人：邢吉波药品出库责任人：邢吉波中药房负责人：平虎文沙井镇小河卫生院药品质量管理组织机构图二、沙井镇小河卫生院药品质量管理小组网络图沙井镇小河卫生院药品质量管理小组网络图药品质量管理小组组长：庞宗辉药品质量管理小组副组长：党宗伟药库药品质量负责人：邢吉波门诊药房药品质量负责人：

2、平虎文药品质量监督人：刘志新药品质量监督人：杨国榀沙井镇小河卫生院药品质量管理小组的职责1.行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。2.负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3.负责建立院内所供应药品的质量档案。4.负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。5.负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。7.负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。8.协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核9.制订药品调剂管理和质量管理文件的形

3、成、审查、批准、生效、修正和废除程序。10.制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。11.定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。沙井镇小河卫生院药事管理委员会名单主任：庞宗辉委员：党宗伟杨国榀刘志新邢吉波沙井镇小河卫生院药品入库、贮存、出库质量管理制度1.目的：明确药品购进的质量管理，杜绝假劣药品，保证人民用药安全。2.范围：适用于药品购进的质量管理。3.责任者：药库工作人员、相关负责人。4.购进药品应以保证质量为前提，所有药品必须从取得《药品经营许可证》的药品经营企业

4、等合法渠道进货，并按照保证药品质量的进货程序进行。5.药库应根据药品销售情况制定药品采购计划，并注明药品通用名（商品名）、剂型、规格、数量，药品采购员按各药品不同的采购渠道，分别及时向各供应商发出订货单，防止人为造成缺货断档。6.购进药品按规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。7.药库需建立完整的购进、验收记录，记录内容应包括：药品通用名（商品名）、剂型、规格、生产批号、有效期、生产单位、批准文号、供货单位、购进价格、购进数量、购进日期、验收结论和验收人签名等内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。8.购进特殊管理的药品应严格按照国家有关法律

5、法规和管理规定进行。9.购进药品应签订有明确质量条款的购货协议，应明确：10.药品质量符合质量标准和有关质量要求。11.所购药品的提供方应提供符合规定的各类证明、证书和文件。至少要有生产许可证、经营许可证、产品注册证。12.药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求。沙井镇小河卫生院药品验收管理制度1.目的：明确药品验收的质量管理，确保药品质量，保障人民用药安全。2.范围：适用于所有药品的入库验收环节。3.责任者：药库工作人员、药库负责人。4.药品入库验收人员应必须和采购人员分开。并应在规定的时限内完成（生物制品必须做到货到即验，一般也须当天来货当天验收）。验收时，

6、应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件的包装中应有产品合格证。对特殊管理的药品实行双人逐件验收。5.药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签、说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。特殊药品、外用药品有规定的标识和警示说明。6.验收进口药品，应核对随货同行同批号的口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》和加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》复印件。进口药品，其包装标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及

7、注册证号，并有中文说明书。7.验收应按规定对实物仔细核对并做好验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容，整件包装中应有药品合格证。验收记录中还应签署验收结论和验收员姓名。8.购入药品需经验收员验收合格并签名或盖章后药品方可入库，如发现质量可疑的药品，应予拒收，放入待处理区，同时反馈质量管理部门。9.发现质量有疑或包装不符合规范要求及破损渗漏现象时应及时填写《质量信息反馈表》向供货方反映并等待处理。沙井镇小河卫生院药品储存管理制度1.目的：明确药品储存的质量管理，确保药