替格瑞洛中国临床证据(20161120)

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1、替格瑞洛中国临床证据单位:北京大学第一医院心内科讲者:霍勇目录ACS现状和抗血小板治疗未能满足的需求替格瑞洛中国上市能否带来改变?疑惑和探索中国临床指南更新我国心血管疾病负担严重2014年中国心血管病(CVD)死亡率仍居疾病死亡构成的首位3中国农村居民主要疾病死因构成12,07%22,02%44,60%8,34%12,97%呼吸疾病心血管病肿瘤损伤/中毒其他12,03%26,17%42,51%6,13%13,16%《中国心血管病报告2015》国家心血管病中心官网(http://nccd.org.cn/)中国城市居民主要疾病死因构成心血管疾病的经济

2、负担重自1980年以来,我国心血管病患者出院人次不断增加,且心脑血管住院总费用也迅速走高,2004年至2014年,年均增长速度远高于国内生产总值(GDP)增速。2014年心血管疾病住院总费用133.75亿元年均增长32.02%急性心肌梗塞207.07亿元年均增长18.90%颅内出血470.35亿元年均增长24.96%脑梗死133,75207,07470,35China-PEACE研究:STEMI患者急性期氯吡格雷双联治疗率大幅增加急性期接受抗血小板治疗的患者比例(%)Ptrend<0.0001Ptrend<0.0001China-PEACE研究:

3、大型回顾性分析,共纳入2001、2006、2011年我国162家医院13,815例STEMI入院患者资料,以评估2001-2011年我国STEMI患者特征、治疗和预后趋势。JingLi,etal.Lancet.2015;385(9966):441-51ChinaPEACE:我国STEMI患者院内治疗结局无明显改善JingLi,etal.Lancet2015;385:441–51院内死亡院内死亡或放弃治疗院内并发症EPICOR-Asia研究:ACS患者出院后氯吡格雷双抗使用率较高,死亡和心血管事件发生率高患者比例(%)EPICORAsia研究为前瞻

4、性、多中心真实世界研究,入选来自亚洲8个国家及地区、219个中心12,922例年龄≥18岁;症状出现的48小时内因ACS住院;出院时存活且最终诊断STEMI、NSTEMI或UA的患者,其中大部分为中国患者(63.6%),评估亚洲不同国家和地区短期和长期ACS管理。JieJiang,HuoY,etal.presentedatAmericanCollegeofCardiolodyCongress.2016posterACS:急性冠脉综合征;STEMI:ST段抬高心肌梗死;NSTEMI:非ST段抬高心肌梗死;UA:心绞痛接受氯吡格雷双抗使用率高中国亚组

5、:出院后2年死亡和心血管事件发生率高发生率(%)死亡冠状动脉事件死亡/心梗/缺血性卒中思考:如何进一步降低死亡率,改善预后?在加强急性期和二级预防管理的同时,要使用更优化的抗血小板治疗方案目录ACS现状和抗血小板治疗未能满足的需求替格瑞洛能否给中国患者带来改变?疑惑和探索中国临床指南更新替格瑞洛中国上市,专家对其应用的疑惑PLATO研究显示,与氯吡格雷相比,替格瑞洛显著降低ACS患者1年心血管事件和死亡风险,同时不增加出血1替格瑞洛中国上市,专家对其有哪些疑惑?抗血小板效果如何?安全性如何?疗效如何?1.WallentinL,etal.NEngl

6、JMed.2009;361:1045-1057后羿研究(HOUYIstudy):比较替格瑞洛vs氯吡格雷在中国ACS患者中的抗血小板作用陈韵岱等2015年发表在《InternationalJournalofCardiology》杂志ChenYD,etal.InternationalJournalofCardiology.2015;201:545–546IPA:血小板聚集抑制率陈韵岱,主任医师,博士生导师,现任301心内科主任ACS入院患者n=60替格瑞洛(180mg负荷剂量,90mgbid维持剂量)+阿司匹林(300mg负荷剂量,100mgqd维

7、持剂量)氯吡格雷(600mg负荷剂量,75mgqd维持剂量)+阿司匹林(300mg负荷剂量,100mgqd维持剂量)随机随机、开放标签、多中心研究主要终点:首剂量后2h血小板抑制率IPA;次要终点:首次负荷剂量后0.5、8、24小时和6周IPA后羿研究:替格瑞洛快速、强效抑制血小板聚集血小板聚集抑制率(%)P=0.0396P=0.0021P<0.0001P<0.0001P<0.0001替格瑞洛(n=28)氯吡格雷(n=29)-4.4ChenYD,etal.InternationalJournalofCardiology.2015;201:545–

8、5466周0.5hACS急性期血小板处于高反应性状态,即使给予高剂量氯吡格雷,仍未能抑制血小板聚集,替格瑞洛起效快速,30分钟即可抑制血

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