药品从业人员培训会上讲话

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1、在全县药品从业人员继续教育培训会议上的讲话同志们：今天，我们在这里举行2011年度药品从业人员培训班，是为了深入贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神，全面提高药品从业人员药学专业知识和相关法律法规知识，在“十二五”开局之年，抢抓发展机遇，促进科学监管，深入推进全县食品药品监管事业再上新台阶。确保人民群众用药安全。下面，就此次培训班的顺利召开，我讲几点意见：一、统一思想，提高认识，切实增强药品监管工作的责任感和紧迫感近年来，在县委、县政府的正确领导和市局的关心支持下，我县食品药品监管工作积极适应新体制，履行新职能

2、，狠抓市场监管，确保了全县人民群众饮食用药安全。主要体现在以下几方面：一是监管体制机制工作取得新的进展。今年三月份，随着全县机构改革工作的全面完成，我局正式成为政府组成部门（也就是以前的政府一级局），既充分体现了地方政府负总责的责任体系，也表明了政府对食品药品监管工作的重视程度，使关系人民群众生命安全的民生工程得到了有力保障。二是监管成效明显提升。我县扎实开展了食品安全、药品安全、中药材中药饮片等多项专项整治工作，市场秩序进一步规范，全县没有发生任何食品药品安全事件。这些成绩的取得是县委、县政府的高度重视及各监管对象大力支持的结果，是广大干

3、部职工勤奋努力的结果。7三是监管责任体系落实到位。今年，县委、县政府将食品药品安全监管工作纳入政府目标管理责任考核之中，把食品药品监管工作与经济工作同安排、同部署。因此，我们也按照要求严格落实责任体系，与药品经营单位签订责任书，将监管责任层层分解，落实到人。食品药品监管工作任务重，责任大。我们一定要保持清醒的认识，牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想，充分认识肩负的重任，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感，切实加强食品药品安全风险预警，积极防范各类突发事件，处理好严格监管与服务发展的关系。二、强化诚信为本、守法经营意识，严把药

4、品质量安全关2010年我局以基本药物监管为重点，深入推进药品安全和中药材中药饮片专项整治工作，并取得明显成效。全年共出动执法人员1361人次，检查单位1048家次，立案查处一般案件37起，简易案件18起，没收物品货值262.5公斤（瓶、盒），处罚款3.99万元。受理4家药品零售企业设置申请，通过初审报市局审批发证2家，其余2家正在办理中；受理药品零售企业变更许可证事项24家、注销《药品经营许可证》7家；完成30家《药品经营许可证》到期换证工作。全面完成29家零售药店GSP再认证、3家零售药店GSP跟踪检查工作。上报不良反应120份。在全县药

5、品经营单位张贴《禁止经营终止妊娠药品》宣传警示100条，同时对全县从事计划生育服务机构药械管理人员进行了相关专业知识的培训，共培训人员17人。7对全县各药品经营企业监督检查的情况来看，多数药品经营企业还是比较重视药品的质量管理工作，人员和组织机构基本健全，各项管理制度齐备，经营设施与设备基本符合要求，药品的购进、验收、储存、养护和出入库管理比较规范。在肯定成绩的同时，我们也要看到还存在很多问题和不足，总体来看，经营企业普遍存在着执行法律法规和政策规定的自觉性不高，重经济利益，轻内部管理，供货方资质索要不全，药品购进渠道不规范，各项记录不全，

6、验收工作流于形式，非药品冒充药品销售，贮存养护不符合要求，药品分类管理不严，处方药销售不规范等问题。针对这些问题，我们的企业作为药品安全的第一责任人，必须强化科学管理、守法经营、诚信自律、确保安全的意识，必须树立质量管理组织和管理人员是药品安全直接责任人的思想，立即迅速行动起来，认真开展自查整改，在短期内将存在的问题彻底整改、落实到位。三、深入开展药品安全专项整治工作，努力推动全县药品安全监管工作上水平一是推进“企业是第一责任人”责任体系的建立和落实。定期对药品经营单位从业人员进行教育培训，积极引导企业自律，督促其自觉树立“第一责任人”的责

7、任意识。以加强国家基本药物质量监督管理为重点，实行企业安全诚信等级年度考核，加大对诚信企业宣传和失信企业监管力度，促进企业严格自律，确保了药品质量安全。二是进一步规范药品经营行为。严格落实药品经营质量管理规范，扎实做好市局安排的药品经营企业GSP再认证、跟踪检查和《药品经营许可证》换证工作，坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为，严格时限规定完成任务。7三是建立和完善药品、医疗器械生产、经营企业办事机构、销售人员培训和登记备案制度；加强对以“健康讲座”、“用药辅导”、“免费体检”、“义诊”等方式进行扩大

8、虚假宣传、误导引诱消费者等现象背后存在的挂靠、过票、私自设库等违法违规行为的监管，重点打击利用各种学会、协会及借助专家名义作虚假宣传、非法销售药品的行为；加强票据管理，从严查处医