兽药领域执法检查专业知识和要点

《兽药领域执法检查专业知识和要点》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、兽药领域执法检查专业知识和要点郭璟2015年10月23日一、兽药基本知识点二、兽药生产环节检查要点三、兽药经营、使用环节检查要点四、从重处罚规定主讲内容主讲内容一、兽药基本知识点二、兽药生产环节检查要点三、兽药经营、使用环节检查要点四、兽药处方药和从重处罚规定是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂）。1.1兽药定义①具有一定的药效，即具有一定的功能；②规定有作用、用途用法与用量；③使用动物为畜禽等。三个基本特征：1.2兽药分类血清制品疫苗诊断制品微生态制品中药材中成药

2、化学药品抗生素生化药品放射性药品外用杀虫剂消毒剂……兽药①注射剂：又称针剂、固体剂型②预混剂：将一种或几种药物与适宜的基质（如碳酸钙、麸皮、玉米粉等）均匀混合制成供添加于饲料的药物添加剂。③可溶性粉：是由一种或几种药物与助溶剂、助悬剂等辅料组成的可溶性粉末。投入饮水中使药物溶解，均匀分散，供动物饮用。如硫氰酸红霉素可溶性粉、磺胺喹沙林钠可溶性粉。1.2兽药分类按生产工艺分：剂型--经加工后的制剂有各种形式。常用的剂型有三类：①液体剂型；②半固体剂型；③固体剂型。2014年全国兽药1524家，总量303亿+生物制品

3、=400亿毛利：22%，66亿大型企业2亿以上28家，占比不到2%化药共303亿，其中抗生素占比销售总额80%根据《中国兽药典》2010版，兽药品种共计1829种，其中化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料592种；药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种；生物制品123种。1.3全国兽药品种兽药产品批准文号核发数量及使用情况（2014年）兽药类型核发的批准文号数（个）实际使用的批准文号数（个）批准文号使用率（%）生物制品132081161.44化学制剂596593249954.47中药制剂29

4、3261522551.92合计903054854553.751.3全国兽药品种兽药存在问题养殖业角度：病多，药差，产品泛滥；兽药生产者角度：市场不规范，监管缺失，前景黯淡；社会角度：兽药滥用问题严重，残留耐药性等问题突出。最大的问题：兽药市场极其混乱，假冒产品充斥市场。。兽药类别简称1.4兽药批准文号药物添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。第四十七条有下列

5、情形之一的，为假兽药：1.5假兽药（一）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（二）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。（一）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的（二）依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的（三）变质的（四）被污染的（五）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的1.5假兽药有下列情形之一的，按照假兽药处理：由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。不得使用夸大宣传或带有欺

6、骗性的文字。如“必治、仙、神、王、灵”等不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。如替米考星预混剂商品名：“呼必烈”1.6兽药标签不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。如“粉、针、液、散”等。同一兽药生产企业生产的同一种兽药，成分相同但剂或规格不同的，应当使用同一商品名称。如2%与20%的氟苯尼考粉商品名应一致。1.6兽药标签第六十条违反本条例规定--兽药的标签和说明书未经批准的，责令其限期改正；--逾期不改正的，按照生产、经营假兽药处罚；--有兽药产品批准

7、文号的，撤销兽药产品批准文号；--给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。--兽药包装上未附有标签和说明书，或者标签和说明书与批准的内容不一致的，责令其限期改正；--情节严重的，依照前款规定处罚。1.6兽药标签农业部公告第1246号（质量标准等不得标注对一类动物疫病具有治疗的功效）依照《中华人民共和国动物防疫法》、《重大动物疫情应急条例》、《兽药管理条例》以及一类动物疫病防治技术规范规定，发生口蹄疫、高致病性禽流感等陆生动物疫病时，应当采取封锁、隔离、扑杀、销毁、消毒、无害化处理、紧急免疫接种等强制性措施，不得对发病

8、动物采取治疗措施。兽药产品的质量标准、规程、标签和说明书不得标注对一类动物疫病具有治疗的功效1.6兽药标签农业部公告第1125号1.6兽药标签一类动物疫病（17种）口蹄疫、猪水泡病、猪瘟、非洲猪瘟、高致病性猪蓝耳病、非洲马瘟、牛瘟、牛传染性胸膜肺炎、牛海绵状脑病、痒病、蓝舌病、小反刍兽疫、绵羊痘和山羊痘、高致病性禽流感、新城疫、鲤春病毒血症、白斑综合征成分含量不符合兽药国