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《gb18469-2001 全血及成分血质量要求》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、GB18469--2001前言该标准除4.1.2,4.1.3,5.1-1,2,5_1.1.3,5.2-1.2,5.2.1.3,5.3.1.2,5.3.1.3,5}4.1,2,‘‘J-1.3,5.5.1.2,5.5.1.3,5.6.，2,5.6.1.3,6.1.2,6.1.3,7.1.2,7.1.3,8门.2,8.1.3,9.1.2.2,八声，.2.3,9.2.2.2,9.2.2.3,9.11,9.4.2.2,9.4.2.3,附录A、附录B为推荐性，其他均为强制性。为了规范化、标准化管理全国采供血机构和贯彻、实施《中华人民共和国献血法》，特制定本标
2、准。本标准在卫生部1993年颁布的《血站基本标准》的基础上，参考美国血库协会和日本红十字会颁布的各类技术操作规程、质量标准等有关条文，综合我国各级采供血机构质量管理和质量控制的现状和水平编制而成本标准的附录A、附录B都是标准的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准起草单位:北京市红十字血液中心。本标准主要起草人:邱艳、赵海燕、许秀兰、王振平、杨海平、祝瑞泉、张评、杨青。.www.bzxzk.com.中华人民共和国国家标准GB18469-2001全血及成分血质量要求Standardsforwholebloodandbloodcomponen
3、tsquality1范围本标准规定了临床输注用全血和成分血的质量标准。本标准适用于国内临床输注用的全血和成分血2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB14232-1993一次性使用塑料血袋GB18467-2001献血者健康检查要求YY0168一1994血液冷藏箱3定义本标准采用GB14232中的定义及下列定义。11保养液preservativesolution以抗凝剂、葡萄糖等为主要成分的用于防止血液凝固、维
4、持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂3.2血液制剂bloodproduct将一定量正常人的血液或血液成分与一定量的保养液混合在一起形成的均一制品。3.3添加液additivesolution对某一种血液制剂进行再加工时，针对某一种血液成分而加人的能保持和(或)营养该血液成分生物活性，维持其生理功能的一类药剂。3.4全血wholeblood将一定量人的血液采集到含一定量保养液的采血袋内所制成的血液制剂。15成分血bloodcomponents在一定条件下用物理方法分离出全血内的一种或几种血液成分而制成的血液制剂。3.6红细胞成分血redbloo
5、dcellscomponents以全血内红细胞为主要组成的一类成分血。17浓缩红细胞concentratedredbloodcells将采集到多联袋内的全血中大部分血浆在全封闭的条件下分离出后剩余的部分所制成的红细胞成分血。18悬浮红细胞，uspendedredbloodcells将采集到多联采血袋内的全血中的大部分血浆在全封闭的条件下分离出后并向剩余物加人红细胞添加液制成的红细胞成分血。中华人民共和国国家质.监督检验检疫总局2001一，0-22批准2002-03-01实施.www.bzxzk.com.GB18469-20013.9浓缩少白细胞红
6、细胞concentratedleukocyte-reducedredbloodcells将采集到多联袋内的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后制成的红细胞成分血110悬浮少白细胞红细胞suspendedleukocyte-reducedredbloodcells将采集到多联袋内的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后向剩余物加人红细胞添加液所制成的红细胞成分血。3.11洗涤红细胞washedredbloodcells采用物理方式在无菌条件下将保存期内全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂用大量静脉注射用0.9%
7、的生理盐水洗涤，去除绝大部分非红细胞部分，并将红细胞悬浮在。.9%生理盐水中所制成的红细胞成分血112冰冻解冻去甘油红细胞frozenthaweddeglycerolizedredbloodcells采用物理方式在无菌条件下将保存时间在6日内的全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞血液制剂中的红细胞分离出并加人红细胞保护剂甘油于低温(-65C以下)冷冻保存，此红细胞经过解冻去甘油后加人一定量的静脉注射用。9%的生理盐水或同时冻存的分离血浆所制成的红细胞成分血113浓缩血小板concentratedplatelets将室温保存的多联袋内的全血，于采血后6h内
8、在20C^24C的全封闭条件下将血小板分离出并悬浮在血浆内所制成的成分血114新鲜冰冻血浆freshfrozenplasma在全血采集后
