恩替卡韦产品知识完

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1、恩替卡韦分散片恩替卡韦作为治疗乙肝的一线用药，是目前国内乙肝患者的首选药物恩替卡韦的作用简介恩替卡韦的产品特点恩替卡韦为何被推荐为乙肝一线用药其它抗病毒药物的简介小结内容梗概1.1恩替卡韦产品简介【化学名称】：2-氨基-9-[（1S，3R，4S）-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。嘧啶类核苷类似物1.2恩替卡韦的治疗作用适应症本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。对其他脱氧核糖核酸(DNA)病毒和人类免疫缺陷

2、病毒无效，具有高度特异性。1.2.1肝病的分类非病毒性肝炎甲、乙、丙、丁、戊性病毒性肝炎病毒性肝炎以乙型肝炎最为常见新陈代谢异常性肝病酒精性肝病新陈代谢异常性肝病脂肪性肝病病毒性肝炎肝脏是人体最大的解毒器官。1.2.2乙肝血清五项标志物1、HBsAg（乙型肝炎病毒表面抗原），HBsAg仅表示有过或正存在乙肝病毒的感染。2、抗-HBs（乙肝病毒表面抗体）是一种保护性抗体，是对乙型肝炎感染后获得免疫力的标志。3、HBeAg(e抗原）HBcAg（核心抗原）与HBVDNA，均是乙肝病毒内核中的结构成分。4、抗HBe（e抗体），是

3、乙型肝炎病毒感染时间已较长久的标志。5、抗HBC（核心抗体），其主要成分为核心抗体中IgG型。阳性是以往或现在感染乙肝病毒标志。2006年2008年1.2.3中国乙肝患者的占有比率2010年2012年乙肝病毒携带率为7.18%乙肝病毒携带率为9.09%，其中1/4是慢性乙肝乙肝病毒携带率为9.23%乙肝病毒携带者大概1.3亿，其中3000万人患有慢性乙肝2.1肝病指南对初治药物的建议2009AASLD抗病毒作用最强、耐药率最低的药物，如ETV和TDF1LAM、ADV和LdT不推荐为最佳初始用药12010中国指南如条件允许

4、，开始治疗时宜选用抗病毒作用强和耐药发生率低的药物22012APASLETV/TDF被列为一线用药，LAM、ADV和LdT为二线用药32012APASLETV/TDF是强效抗HBV且耐药屏障最高的药物.，因此是单药一线治疗的信心之选(A1)42012APASL1.LokASF&McMahonBJ.AASLDChronicHepatitisB:Update2009.Hepatology2009;50:1-36.2.中华医学会肝病学分会、感染病学分会.慢性乙肝防治指南（2010年版）.中华肝脏病杂志2011;5:13-243

5、.LiawYF,etal.HepatolInt2012;6(3):531-561.4.EuropeanAssociationfortheStudyoftheLiver.JHepatol.2012onlinepublished,http://dx.doi.org/10.1016/j.jhep.2012.02.0102.2恩替卡韦的三大特点乙肝患者长期治疗的信心之选耐药发生率低抗病毒作用强良好的安全性2.2.1ETV单药治疗的耐药发生率治疗核苷（酸）类似物初治患者的耐药：ETV耐药相关的HBV逆转录酶（RT）区变异为rtM2

6、40V/I、rtL180M,变异基础上再联合rtT184、rtS202或rtM250等3个位点中至少1个位点的氨基酸改变。[1]乙型肝炎病毒耐药专家委员会.乙型肝炎病毒耐药专家共识：2009年更新.中华实验和临床感染病杂志（电子版）,2009,3:69-79.[2]LosAS,McMahonBJ.ChronichepatitisB.Hepatology,2007,45:507-539.2.2.2恩替卡韦初治慢性乙肝临床疗效分析1、病例的基本情况：乙型肝炎病毒血清标志物HbeAg阳性(大三阳)82例，乙肝血清标志物HbeA

7、g阴性(小三阳)128例。2、治疗方法：治疗用药国产的恩替卡韦0.5mg/d,疗程2年(疗程以公历计算，但复查检测时间仍以每月4周为度量单位以求与大部分观察资料具有可比性)，对于肝功能异常ALT>120U/L以上者,则辅以常规护肝、降酶治疗,ALT<120U/L后单纯口服恩替卡韦抗病毒治疗分别在治疗2周、4周、12周、24周、48周、96周时检测并记录肝功能、乙肝病毒血清标志物及HBVDNA结果。具体变化情况见表1、表2、表3。3、观察恩替卡韦抗病毒治疗后肝功能复常、HBVDNA、HbeAg阴转及HbeAg血清学转换等指

8、标。1.花永利国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的早期临床观察.实用医技杂志2011,18（12）：1303王鲁文，严少南，向龙奎，等．恩替卡韦治疗慢性重症型肝炎疗效观察[J]，肝脏，2008，13(4)：322—323．2.2.3恩替卡韦治疗104例乙型肝炎肝硬化患者96周的疗效观察治疗时间(周）HBeAg状况（例