拟选品种简介

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1、拟选择调研的仿制品种小儿碳酸钙D3颗粒【注册类别】6类【适应症】儿童钙补充。【规格】每袋含碳酸钙750mg（相当于钙300mg），维生素D3100IU（2.5ug)【产品介绍】钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢，促进其吸收并对骨质形成有重要作用。小儿碳酸钙D3颗粒，是专为儿童设计的颗粒剂补钙产品，本品味甜并具有水果味道，口感好，深受家长和孩子的喜爱。小儿碳酸钙D3颗粒主要成份是碳酸钙和维生素D3按科学配方配比，补钙的同时，更易儿童吸收。小儿碳酸钙D3颗粒是专门为0-3岁宝宝设计的补

2、钙产品，它具有四大特点，1.淡奶味：按国际标准为婴幼儿设计，淡奶口味就像母乳，不影响味蕾发育；2.易冲调：仅需一小勺水（5毫升）即可冲调均匀，服用方便，不给宝宝的“小”胃造成负担；3.含钙高：每袋含元素钙300毫克，更添加维生素D3100，有效促进钙吸收；4.更安全：按FDA标准，不含香精、色素、防腐剂。本品由美国安士制药有限公司进口，商品名“迪巧”，国内尚无本品批文，目前有1家注册申报，申报厂家浙江康恩贝制药股份有限公司。甲磺酸多沙唑嗪缓释片（控释片）【类别】化药6【规格】4mg【适应症】高血压。良性前列腺增生对症治疗。【项目简介】本品选择性

3、作用于节后a1-肾上腺素受体，使周围血管扩张，周围血管阻力降低而降低血压，对心排出量影响不大。与其他的a1-受体阻滞剂一样，多沙唑嗪对立位血压和心率影响较大。本品作用于前列腺和膀胱颈平滑肌的a1-肾上腺素受体，使膀胱颈、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力减低，从而减轻前列腺增生引起的尿道阻塞症状。多沙唑嗪是一种新型的选择性α1-受体阻滞剂，多沙唑嗪1977年由美国美国辉瑞公司研制开发，1988年2月首次丹麦上市，商品名Cardura。1991年，其作为高血压治疗药物在美国上市，到1992年该药已在28个国家和地区上市。1995年，FD

4、A批准其用于治疗良性前列腺增生。4甲磺酸多沙唑嗪缓释片特点：1、对α1-受体选择性强；2、半衰期长，为9小时，可每天一次服药；3、无首剂效应—首次服药较少引起低血压；4、单独使用降压效果明显，用量少，首次用量为1mg/天，与利尿药及β1受体阻断剂合用效果更好；5、长期使用不产生耐药性，与其他抗高血压药无交叉耐药性；6、不引起反射性心率过速，不影响肾血流量，不增加肾素分泌。该药尤其引人注目的是它的降血脂作用。它能使高密度脂蛋白/总胆固醇的比值显著增加，并使甘油三脂和胆固醇的总量减少。血压下降伴随血脂状况的改善大大降低了缺血性心脏病的危险。与此相反

5、，传统的一线降压药如利尿药和β-受体阻断剂虽对血压有降低作用，但对冠心病的其他危险因素，特别是血脂有不良反应的，多沙唑嗪的应用弥补了这一不足，成为冠心病患者的理想降压药。多沙唑嗪的降脂作用可减慢动脉粥样硬化，有利于吸烟患者高血压的治疗以及高血压性糖尿病的治疗。已被FDA批准作用为治疗高血压的一线药物。多沙唑嗪对高血压的疗效已为多年临床经验所证实。在使用普通片剂时，若直接采用治疗剂量，则可能因血药浓度突然升高而使血压骤降从而引起昏厥、体位性低血压等不良反应，因此必须从小剂量开始逐步调定剂量，给应用带来一定不便。多沙唑嗪缓释片通过精确地控制释药速率

6、，使血药浓度平稳化，不仅改善了病人的耐受性，而且简化了剂量调整过程，显示出较好的临床优越性。良性前列腺增生症是困扰老年男性的常见疾病之一，主要表现为下尿路梗阻刺激症状和渐进的排尿困难。多沙唑嗪缓释片能显著减轻前列腺增生症的下尿路梗阻症状，增加尿流率，降低前列腺症状评分，即既能够同时阻断、缓解梗阻症状，又能减轻膀胱刺激症状。多沙唑嗪缓释片具有卓越的药物代谢动力学，能够保持平稳的血药浓度，不需要小剂量调整，服用方便，作用全面，可以快速有效改善前列腺增生症患者下尿路梗阻症状，并且可显著减少首剂效应和副作用的发生，是目前治疗良性前列腺增生症的α1受体阻

7、滞剂类药物中的首选药物。据Pfizer公司统计资料表明，甲磺酸多沙唑嗪已在西德、英国、挪威、美国、日本等28个国家和地区上市，年销售额逐年增加。该药1990年销售额为3800万美元，1991年为9800万美元，1992年为1.77亿美元，95年为4.5亿美元。2000年Pfizer公司该药的销售额就达7.95亿美元。该药在国外上市了二十多年时间，获得了巨大的经济效益。多沙唑嗪缓释片国内目前只有合肥立方制药独家生产，常州四药制药有限公司于2007年批准临床但至今未申报生产。辉瑞进口品价格为77.4元/盒/10片。4氨溴特罗片【注册类别】6类【规格

8、】每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg。【适应症】用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液