执业药师资格考试 中药药剂学3

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1、执业药师资格考试　中药药剂学　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　药剂卫生第一节　概　述　　药品卫生标准　　微生物的污染途径——多选题　　制药环境　　1.空气净化技术：层流、非层流　　2.洁净级别的划分，不同洁净室的适用范围（考点多）　　F与F0值在灭菌中的意义与应用　　（1）D值含义：在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物数的90%所需的时间。　　（2）Z值含义：Z值系衡量温度对D值影响的参数，为降低一个lgD值所需升高的温度数，单位为度（℃）。　　（3）F值（物理F值）：在一定温度（T）下杀死全部微生物所需的时间（t）　　（4）F0：Z值为10℃时，一定灭菌温度（

2、T）产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间（min）。美国药典规定输液剂灭菌F0≥8。为确保灭菌效果，实际操作一般要求F0=8～12。　　　　　　常用的灭菌方法　　（考点是各种灭菌方法的适用范围）　　（一）物理灭菌法　　物理灭菌法系指采用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。　　干热灭菌法　　湿热灭菌法　　滤过除菌法　　紫外线灭菌法　　60Co-辐射灭菌法：25kGy　　微波灭菌法　　（二）化学灭菌法　　消毒剂消毒法　　化学气体灭菌法　　常用防腐剂的品种和使用特点　　　　常用防腐剂的品种和使用特点　　（1）苯甲酸与苯甲酸钠一般用量为0.1%～0.25%。　　防腐机

3、理是其分子型的苯甲酸透人菌体膜壁而起效，应在pH4以下的药液中使用。　　（2）对羟基苯甲酸酯（尼泊金类）有甲、乙、丙、丁四种酯，抑霉菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%。在酸性、中性及弱碱性药液中均有效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，合用效果更佳。　　（3）山梨酸与山梨酸钾常用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和霉菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。　　（4）其他20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。　　　　　本章近三年考题　　A.环氧乙烷灭菌法　　　　　　第3页执业药师资格考试　中药药剂学　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

4、　　　　　　　B.过氧醋酸熏蒸法　　C.干热灭菌法　　D.热压灭菌法　　E.流通蒸汽灭菌法　　101.包封于塑料袋内的散剂或颗粒剂的灭菌宜采用　　答案：A　　102.空气环境灭菌宜采用　　答案：B　　103.油类、活性炭等物料的灭菌宜采用　　答案：C　　104.中药小针剂（2ml/支）的灭菌宜采用　　答案：E　　适用于空气和表面灭菌的方法是　　A.Co60-辐射灭菌法　　B.微波灭菌法　　C.紫外线灭菌法　　D.流通蒸汽灭菌法　　E.环氧乙烷气体灭菌法　　答案：C　　［103－106］　　A.紫外线灭菌法　　B.滤过除菌法　　C.热压灭菌法　　D.辐射灭菌法　　E.干热空气灭菌法　　

5、103.表面和空气的灭菌宜选用　　答案：A　　104.铝箔包装内止咳颗粒的灭菌宜　　答案：D　　105.塑瓶装扶正胶囊的灭菌宜选用　　答案：D　　106.液体石蜡、滑石粉等物料的灭菌宜选有用　　答案：E　　134.用于创伤、溃疡的外用药品中不得检出　　A.破伤风杆菌　　B.绿脓杆菌　　C.活螨　　D.大肠杆菌　　E.金黄色葡萄球　　答案：ABCE　　　　　1.以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是　　A.同温条件下，干热灭菌效果不如湿热灭菌好　　B.干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法　　　　　　第3页执业药师资格考试　中药药剂学　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

6、　　C.玻璃器皿可用干热空气灭菌　　D.颗粒剂一般采用50-60℃干热空气灭菌　　E.胶剂多用60-80℃干热空气灭菌　　答案：ABC　　B型题：　　[1-5]　　A.115℃，热压灭菌30min　　B.紫外线灭菌　　C.140℃干热灭菌3h　　D.100℃流通蒸汽灭菌45～60min　　E.滤过除菌　　1.规格为10ml的口服液宜采用　　答案：D　　2.大输液宜采用　　　　答案：A　　3.空气灭菌宜采用　　答案：B　　4.羊毛脂、凡士林宜采用　　　　答案：C　　5.不耐热的药物溶液宜采用　　　　答案：E　　134.药剂制备过程中，可能污染微生物的因素有　　A.原药材　　B.药剂辅料

7、　　C.制药设备　　D.包装材料　　E.操作人员　　答案：ABCDE　　[1-2]　　A.F0值　　B.F值　　C.Z值　　D.D值　　E.lgNt　　101.将灭菌过程中不同受热温度与时间折算到与121℃热压灭菌效力相当的时间的参数是　　　　答案：A　　102.相当于l21℃热压灭菌时，杀灭物品中全部微生物所需时间的参数是　　　　答案：A　　　　　　第3页