案例分析与合理用药

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1、案例分析与合理用药药物治疗是整个医疗活动最重要的部分，药品安全贯穿药品使用的始终。关于医疗风险与药品风险医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险，不断提高医疗服务质量，已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是2010.7.1正式颁布实施的侵权责任法，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。中华人民共和国侵权责任法第八章第五十九条　因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医

2、疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。药品风险是医疗风险最常见风险之一。合理用药安全经济有效药品不良反应（已知、未知）药品质量说明书不合理用药认知局限用药差错处方执行用药监护药品调配处方审核用药指导影响药物临床应用安全性的因素医疗机构是药品流通的终端环节，是人们看病用药的主要场所，其药品质量直接关系到病人用药的疗效及生命安全，加强医疗机构药品的质量管理有十分重要的意义随着社会的不断发展，法律法规的不断建立和健全，药品生产、经营、使用环节越来越规范，对病人用药安全起到了积极作用《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管

3、理办法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理暂行规定》《易制毒化学药品管理条例》《侵权责任法》法律法规逐渐完善医疗机构药品质量管理现状医疗机构领导、药学人员及其他医务工作者对药品质量愈加重视，管理更加严格，药品管理制度不断健全，管理水平不断提高。卫生行政机构、食品药品监督管理局加强了对药品生产、经营、使用环节的检查与监督；医疗安全百日行动、医疗质量万里行活动；抗菌药物联合整治工作各级卫生局、食品药品监督管理局组织的检查、指导工作，对规范药品生产、经营、使用都起到了积极作用。药品质量管理现状百姓对药品质量意识不断提高，

4、明显趋向质量好的药品，对质量差的排斥与投诉，促进了药品质量管理与提高。医院药品质量管理力度和强度:大医院明显强于基层医院药品质量管理现状药品质量管理的普遍问题1、部分医院对药品质量管理重视不够，未将药品质量纳入医院考核内容，督导检查不到位。2、药品管理制度不健全，制度落实不到位。3、在硬件、软件上投入不足，库房、药房、病区药品贮存条件不符合要求。4、药品管理具体负责人员缺乏相关法律法规知识和管理知识，药品管理思路不清晰。药品质量管理现状5、验收入库不严格，非专业人员从事药品验收入库工作，未经验收合格临床使用的现象普遍存在。6、麻醉药品、精神药品、

5、高危药品管理不符合规定。7、药品使用环节缺乏有力的前置控制。药品质量管理的普遍问题药品质量管理现状（1）欣弗事件－药品质量问题2006年7月24日，青海西宁部分患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告。此事件中全国有16省区共报告欣弗不良反应病例93例；死亡11人。安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，灭菌不合格是导致这起不良事件的主要原因。（2）刺五加注射液事件－药品质量问题2008看10月6日，云南省红河州6名患者使用了标示为“黑龙江省完达山制药厂”生产的两批次刺五加注射液出现严重

6、不良反应，其中有3例死亡。国家食品药品监督管理局通报，刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件，依法按假药论处。药品质量管理现状（1）贩毒事件－药品管理不善辽宁省法库县博仁医院在得知贩毒分子利用医院管理漏洞套取麻醉药品后不仅不报案，反而和犯罪分子勾结，使用假病例大量套购国家管制类麻醉药盐酸二氢埃托啡片并大量转卖。5个月麻醉药品用量相当于全省一年用量，使救死扶伤的医院沦为“毒窝”。药品质量管理现状（2）假“人血白蛋白”事件－药品管理不善2008年1月，有人举报南通通州市中医院有患者使用从个人处购进标示上海某血制品有限公司生产的“人血白蛋白

7、”后出现严重不良反应。该批药品后经确认为假药，是通州市某医院药剂科负责人夏某从如皋市某医药公司送货员处低价购进，数量近百瓶。竟是不法分子用蜂胶和蒸馏水制造假的“人血白蛋白”，成本15元的假药到了病人手里后，变成了四五百元。由于其含有多种病菌，导致多名使用者死亡，多人重伤。药品质量管理现状病例一：抗菌药物不合理应用引起的群发事件某医院儿科静脉滴注头孢他啶、头孢硫脒、头孢唑啉、青霉素等药物，均以500ml生理盐水为溶媒，一日一次，两天内先后有15例患儿出现过敏样反应（皮试阴性）。分析：（1）群发事件；（2）β-内酰胺类抗生素稳定性差，容易水解，同时受

8、时间、温度、光线等的影响较大；（3）液体量过大，静滴时间过长，水解生成致敏物质增多；（4）正值夏日，室内（未开空调）温度>300C。临床