fmea培训教材2014.2

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1、Date:2014.2.12Owner:Xuefeng.DuVersion:V1.0PFMEA培训教材什么是FMEA？你们怎么理解FMEA？潜在失效模式及分析FMEA学习前后学习前学习后FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。什么是FMEA？什么是FMEA？FMEA的核心是风险意识因为担心出某个问题，所以提前做了某些预防措施

2、。关键点：识别风险（失效-尚未发生）做预防措施措施有效从而降低风险60年代中期:开始于航天业(阿波罗计划).1974年:美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;70年代未:汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具,以检讨目前市场上的汽车.后期,作为增强设计检讨活动的工具,开始用列表形式.80年代中:汽车业开始运用FMEA来确认制造过程.1991年:ISO9000系列标准建议用FMEA来提高产品及过程的设计FMEA的

3、发展史－1993年:美健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局)计划将目前的GMP利用可靠性工具改变成综合性的研发文件,如FMEA及FTA,来提高产品安全性及客户的保护.－1998年:FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺少的一部分.QS-9000是一个自发性项目,是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)组成的供货商质量要求工作队制定的.－2002年，国际汽车特别工作小组（IATF)发布了ISO/TS16949:2002,在7.3.1.1中明确的规定了FMEA的应用和降低潜在风险的措施要求。FMEA的发展

4、史FMEA手册的历程：第一版：1993年2月第二版：1995年2月第三版：2001年7月第四版：2008年6月第四版的主要变动：－强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审；－改进了严重度、发生频度、探测度的评级表；－不再强调“标准表格”；－建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。使用RPN阀值是一种实践，但并不推荐使用。FMEA的发展史为什么要做PFMEA各阶段纠正问题的成本为什么要做PFMEA第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正

5、措施样件制作试生产批量生产PPAPMSAMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）样件QCP试生产QCP生产QCPDFMEA/PFMEA/QCP什么时候做PFMEAPFMEA:成立团队什么是团队？“一个人做生意，两个人开银行，三个人搞殖民地。”－－英语谚语如今大家都讲“团队”，但究竟什么是团队,其实人们不是很清楚，有的人认为。一群人在一起就是一个团队，但实际上，“团队(team)”≠“群体（group)”PFMEA:成立团队适合FMEA的小组成员：－装配、制造人员（带来现场的经验

6、）－设计人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）－工艺人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）－可靠性分析／试验人员（带来失效的经验）－材料工程师（带来材料的要求）－质量工程师（带来质量控制的要求及相关的解决方案）－服务人员（带来客户处抱怨）－包装和物流人员（带来储存和运输中的要求和失效的经验）－必要时，包括供方以及客户（供方的制造要求、客户的期望）PFMEA:成立团队做为小组成员，需具备下列基本素质：－对本职工作有着丰富的经验；－了解产品和相应的工艺流程；－经过FMEA培训；－良好的合作精神；－不保守个人知识；－

7、有自律；－尊重他人；PFMEA:成立团队FMEA的方法PFMEA实施前的输入资料的确定、准备条例顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准；RFQ分析的结果国际/国家标准、适用法规要求；产品图纸、标准过程流程图类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析；类似产品的可靠性、耐久性试验结果;制造可行性分析报告；FMEA前的准备PFMEA前的准备信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资料、内部不合格品分析、售后

8、退货品分析、供应商反馈、）合同评审的结果；生产率目标、过程能力目标；过程开发成本目标、服务协议；时间计划、寿命/可靠性/耐久性/可维护性材料清单、特殊产品和过程特性的初始清单。DFMEA（如果有设计责任）PFMEA：输入输出原理过程输入过程过程输出MachineMaterialEnvironmentManMethodMeasurementInputs满足客户