蒸煮制批记录

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1、编号：R-PM-013-01颁发部门：质量管理部页次：8/8编制部门审核QA审核批准生效日期年月日原文件号中药饮片蒸煮制批记录品名：批号：编号：R-PM-013-01颁发部门：质量管理部页次：8/8中药饮片蒸煮制—净制工序批记录生产前清场结论：检查者签名：时间：年月日注：经检查，清场合格后方可进行以下操作（附生产前清场合格证）批号：生产地点：批量：生产日期：年月日至年月日领料、称量岗位相关文件：SOP-PM-029-01领料记录物料名称产地物料编号指令领用量实际领用量领料人备注净制岗位相关文件：SOP-PM-016-01操作要点控制项目及要求

2、实际结果拣选工作台，工用具的清洁处理按SOP-PM-028-01执行是□否□设备的清洁处理按SOP-PM-033-01执行是□否□领取中药材原料，运用适当的设备或手工除去原药材中来源不同的物质和所含的无机杂质；区分药材不同的药用部位和对药材进行“分档”或对其进行简单的加工使符合净药材的质量标准。注：净药材质量要求：须按大小粗细分档，无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。净制方法手工净制□设备净制□使用设备：剔除部分数量Kg净药材数量Kg操作者：复核者备注：×100%=净药材数量原药材数量收率=收率计算：净制收率合格范围：实际收率是否在合格范围内

3、：是□、否□生产结束时清场记录（清场按SOP-PM-008-01执行）：清场时间：年月日主要内容记录清场者检查者1．操作间地面、墙面、门窗应清洁且无上批遗留的物料；机器底座及后部洁净无尘。已清□、未清□2．周围环境应清洁无尘，且应无与本批无关的杂物。已清□、未清□3．清除本批的所有文件及物料。已清□、未清□4．所有设备、计量器具、工具、用具状态良好，洁净，可随时使用已清□、未清□5．生产、清洗记录填写完好。已清□、未清□编号：R-PM-013-01颁发部门：质量管理部页次：8/8工序负责人：中药饮片蒸煮制—蒸煮制工序批记录生产前清场结论：检查

4、者签名：时间：年月日注：经检查，清场合格后方可进行以下操作（附生产前清场合格证）批号：生产地点：批量：生产日期：年月日至年月日蒸煮制岗位相关文件：SOP-PM-027-01操作要点控制项目及要求实际结果设备的清洁处理按SOP-PM-033-01执行是□否□操作前开启通风换气装置。蒸煮制：分清制和加辅料制。将中药饮片放入提取罐内（或按比例加入辅料）蒸或煮至规定程度时，取出，晾凉，有毒药材煮制后的剩余汁液，除另有规定外，一般应弃去。蒸煮后饮片盛装于洁净的周转容器，称量记录，定量包装，每件周转容器均应附有标志，注明药材名称，批号、数量、生产日期、操

5、作者等。净药材领用数量Kg使用设备蒸煮制方法清蒸煮□；加辅料蒸煮□辅料名称及用量辅料加入方式设备编号蒸煮制时间月日时分至月日时分晾药场地过筛使用筛目：目蒸煮制后饮片数量：Kg灰碎量：Kg操作者：复核者蒸煮制后饮片数量净药材数量×100%=收率=收率计算：蒸煮制收率合格范围：实际收率是否在合格范围内：是□、否□备注：生产结束时清场记录（清场按SOP-PM-008-01执行）：清场时间：年月日主要内容记录清场者检查者1．操作间地面、墙面、门窗应清洁且无上批遗留的物料；机器底座及后部洁净无尘。已清□、未清□2．周围环境应清洁无尘，且应无与本批无关的

6、杂物。已清□、未清□3．清除本批的所有文件及物料。已清□、未清□4．所有设备、计量器具、工具、用具状态良好，洁净，可随时使用已清□、未清□5．生产、清洗记录填写完好。已清□、未清□编号：R-PM-013-01颁发部门：质量管理部页次：8/8工序负责人：中药饮片蒸煮制—切制工序批记录生产前清场结论：检查者签名：时间：年月日注：经检查，清场合格后方可进行以下操作（附生产前清场合格证）批号：生产地点：批量：生产日期：年月日至年月日切制岗位相关文件：SOP-PM-020-01操作要点控制项目及要求实际结果设备的清洁处理按执行是□否□根据药材选用合适的

7、切药方法和设备，设备操作按其操作“SOP”进行；按要求把药材切制成片、段、块、丝等，其厚薄、长短、大小、宽窄按各品种的要求决定；切制后的药材盛装于洁净容器中并及时干燥处理。注：切制后饮片质量要求：饮片应均匀、整齐、表面光洁，无污染，无整体，无长梗，无连刀片和无斧头片。软化后净药材领用数量箱切制规格切制方法手工蒸煮制□设备蒸煮制□使用设备：切制时间月日时分至月日时分切后净药材盛装容器数箱尾料处理：操作者：复核者备注：生产结束时清场记录（清场按SOP-PM-008-01执行）：清场时间：年月日主要内容记录清场者检查者1．操作间地面、墙面、门窗应清

8、洁且无上批遗留的物料；机器底座及后部洁净无尘。已清□、未清□2．周围环境应清洁无尘，且应无与本批无关的杂物。已清□、未清□3．清除本批的所有文件及物料。已清□、未清