临床实验室生物安全事件应急处置预案

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1、1临床实验室生物安全事件应急处置预案2加强病原微生物实验室生物安全管理工作,确保各项试验活动的顺利进行,积极预防和有效应对病原微生物实验室生物安全事件发生。3一、总则（一）指导思想在临床实验室的上级领导下，以维护社会稳定和公众健康为目标，形成反应快速、运转高效的临床实验室生物安全事件管理与应急处置机制，提高预防和应对病原微生物实验室生物安全事件的能力。41、目的有效预防、快速应对和及时控制临床实验室生物安全事件，最大限度地减少其危害和损失，保障公众健康，维护社会稳定。（二）目的和依据5（二）目的和依据2、制定依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共

2、和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国内交通卫生检疫条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规和《国家突发公共卫生事件应急预案》、《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）、国家卫计委有关病原微生物实验室生物安全的通知等相关文件精神。6（三）指导原则1、统一领导、分级负责在医院统一领导下，根据临床实验室生物安全事件的范围、性质和危害程度实行分级负责，各有关部门按照本预案的分工和要求，在各自的职责范围内做好临床实验室生物安全相关工作。2、预防为主、常备不懈　　在日常工作中落实好预防临床实

3、验室生物安全事件发生的各项措施，做好物资储备和预案演练，提高防范意识，及时消灭安全隐患，力争及时发现、及时报告、及时控制。3、依法管理、科学规范遵循相关法律、法规，信守有关国际条约，尊重国际惯例，依法处置和应对各类病原微生物实验室生物安全事件。7（四）适用范围本预案适用于各临床生物安全事件的应急处置工作。8二、组织机构与职责（一）医院领导：成立医院临床实验室生物安全管理办公室，临床实验室生物安全日常管理机构；组织制定临床实验室生物安全技术方案；指导、检查、督导临床实验室生物安全管理与生物恐怖防范工作；负责组织相关人员的临床实验室生物安全事件应急知识和处理技

4、术的培训及应急演练；对临床实验室工作人员的培训和考核情况进行监督检查；在临床实验室生物安全事件发生时根据情况及时组织现场处置和向上级部门报告，并启动本工作预案。9（二）临床实验室生物安全委员会：协助医院领导对各临床实验室的设立与运行进行技术指导、技术咨询和生物安全评估等。（三）各临床实验室：根据国家有关法律法规和国家、自治区卫计委的有关规定，建立生物安全委员会和生物安全应急小分队，明确职责；制定和演练临床实验室生物安全事件应急预案；事件发生时及时向医院领导报告有关信息。10三、临床实验室生物安全事件分类本预案中临床实验室生物安全事件是指病原微生物感染性材料在

5、实验室操作、运送、储存等活动中，因工作人员违反操作规程（非蓄意破坏）或因自然灾害、意外事故、意外丢失等造成人员感染或暴露，和（或）造成感染性材料向实验室外扩散的事件。根据实验室生物安全事件的性质、危害程度和涉及范围，将实验室生物安全事件分为重大生物安全事件、一般生物安全事件和生物恐怖事件。11（一）重大实验室生物安全事件1、实验室工作人员确诊感染所从事的《名录》规定的第一类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的《名录》规定的第一类病原微生物；2、实验室工作人员确诊感染所从事的《名录》规定的第二类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断

6、为疑似感染所从事的《名录》规定的第二类病原微生物，并造成传播，有可能进一步扩散；3、实验室保存的《名录》规定的第一类、第二类病原微生物菌（毒）种或样本丢失或泄漏，并有可能进一步扩散，造成人员感染。12（二）一般实验室生物安全事件1、实验室工作人员确诊感染所从事的《名录》规定的第三类病原微生物，或出现有关症状、体征，临床诊断为疑似感染所从事的《名录》规定的第三类病原微生物，并造成传播，有可能进一步扩散；2、实验室发生《名录》规定的第三类病原微生物菌（毒）种或样本丢失，并有可能进一步扩散，造成人员感染。13（三）生物恐怖事件本预案中生物恐怖事件指实验室设施或菌（

7、毒）种库（或保藏设备）被蓄意破坏；高致病性菌（毒）种或样本及其他感染性材料被盗、被抢；在病原微生物实验室内故意播撒高致病性病原微生物菌（毒）种或样本;实验室出现不明原因或人为造成的火灾、断电、爆炸事故；在敏感时间、敏感地点、敏感人群中发生的蓄意投放病原微生物事件及其它可能涉及生物恐怖的事件。14（一）责任报告单位各临床实验室为实验室生物安全事件的责任报告单位。四、信息报告15（二）报告时限和程序　　临床实验室发现发生实验室生物安全事件，应立刻报告科主任并由医院领导在2小时内向所属区县卫计委报告。对重大实验室生物安全事件或生物恐怖事件，实验室在向医院领导报告

8、的同时，可直接上报市卫计委；必要时，还需同时上报区公