18纠正措施程序

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1、天津市卓扬电子有限责任公司纠正措施控制程序编号：zy/TSQP8.5.3-27版次：A/01目的对产品、过程、质量管理体系运行中不合格的原因进行分析，制订并实施相应的纠正和预防措施，消除不合格的原因，确保不合格不再发生，确保质量管理体系的有效运行，满足顾客对产品提出的要求。2适用范围适用于针对产品、过程、质量管理体系运行中不合格原因所采取的纠正措施的管理控制3职责3.1管理者代表负责批准纠正措施计划。3.2品质部参与各责任部门对产品、过程、质量管理体系运行中不合格原因的分析及纠正措施的制订和实施。3.43.3品质部负责对各部门纠正措施的实施情况进行跟踪检查

2、，组织对实施结果的验证。责任部门负责对本部门相关不合格的调查、分析、制订和实施纠正措施。4过程要素分析过程要素包括过程的输入、输出、责任部门、资源、工作程序及要求和过程指标，如下图所示。负责人：1.品质部2.办公室3.其它各相关部门资源：4•统计技术2.相关设施、设备3相关的技术支持4相关的培训、人力资源等天津市卓扬电子有限责任公司纠正措施控制程序编号：zy/TSQP8.5.3-27版次：A/05工作流程输入工作流程权责重点说明支持性文件输岀各种信息息收集不合格信不合格信息纠正措施记录表品质部责任单位单位品质部5.1不合格信息的收集5.1.1顾客抱怨、投诉

3、以及售后发生的不合格;5.1.2米购产品、过程产品、最《不合格品控制程序》《顾客满意责任单位责任终产品的检验与试验中发生的不合格；5.1.3内外部审核发现的不合格;度调查程序》《产品的监5.1.45.1.5管理评审提出的要求;数据分析信息；5.1.65.2不合格原因分析5.2.1由责任单位分析不合格产生的原因，填写“纠正措施记录表"，报品质部备案。5.2.2如果冋题严重由品质部协助进行原因分析，可采用8D分析报告的形式。5.3纠正措施的制订其它。5.3.1首先对不合格原因采取临时性遏止措施，控制不合格的发展及扩大化。5.3.2针对不合格的原因制定纠正措施，

4、确定实施与验证的责任人及完成期限，责任单位负责填写“纠正措施记录表”并反馈给品质部。不合格信息视和测量控制程序》等《统计技术应用程序》纠田昔施记录表纠正措施记录表▼单位15.4.1对一般性质的纠正措施，可纠正措施记录表N措施审批管理者代表总经盪伍理者代表批准。5.4.2对重大的、涉及面广的、会引起体系文件更改的纠正措施，应由公司领导或总经理批准实施，以确保措施适宜、有效。《文件控制程序》批准的纠正措施5.4纠正措施的审批5.55.4.3当顾客有要求时，按顾客规定的格式回复。需要时，纠正品质措施还应提交顾客批准。部输入工作流程权责重点说明支持性文件输出批准的

5、纠正措施仆措施实施责任单位品质部5.5纠正措施的实施5.5.1责任单位负责实施批准后的纠正措施，并进行记录。5.5.2品质部负责措施实施的跟踪、监控。纠正措施记录表纠正措施记录表riz措验YZ品质部5.6纠正措施效果的验证5.6.1由品质部组织有关专业人员、顾客代表对实施结果进行验证，并在“纠正措施记录表”验证一栏填写验证结果。5.6.2验证不符合要求的，应重新进行原因分析并制定纠正措施。纠正措施记录表纠正措施记录表巩固扌if当施.相关部门5.7纠正措施的巩固5.7.1经验证有效的纠正措施，应纳入相关的作业指导书、产品/过程设计文件或质量管理体系文《技术文

6、件控制程序》文件更改通知单品质部件等。5.8纠正措施相关文件的归档5.8.1对纠正措施实施过程中形成的文件和记录，由责任单位交品质部按照《记录管理程序》的《记录管理程序》各种报表编号：zy/TSQP8.5.3-27版次：A/0要求归档管理。天津市卓扬电子有限责任公司纠正措施控制程序厶壬、I过才王扌日初、——纠正措施验证有效率如1方法有效措施/完成纠匸措施Z和x100%—纟兀!1部门品质部—