片剂、胶囊剂、液体制剂

片剂、胶囊剂、液体制剂

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1、崩解时限有色糖衣层:有色糖浆醇:贵,咀嚼分散、可溶:3,舌下、泡腾:5普通:15,薄膜衣:30,肠溶:60可溶内外用,崩解快舌下分手吃泡面,35分就搞定素颜一刻钟,穿衣半小时入肠一小时,溶散成碎粒稀释剂一一填充成型预胶化淀粉(可压性淀粉)微晶纤维素(MCC):干黏合剂润湿剂与黏合剂一一结合润湿剂一黏性物料:水、乙醇崩解剂应用干淀粉不洛性/微洛性药物竣甲基淀粉钠(CMS-Na)高效崩解低取代拜丙基纤维素(L-11PC)交联聚维酮(PVPP)泡腾崩解剂碳酸氢钠/碳酸钠+酒石酸/枸椽酸/富马酸/柠檬酸吸水膨胀一破裂成小颗粒一药物溶出崩解:消除黏合力及高度压缩产生的结合力长

2、舌妇嚼含片无崩解片剂常见辅料缩写甲基纤维素(MC)乙基纤维素(EC)轻丙基纤维素(HPC)低収代疑丙基纤维素(LTIPC)瓮丙基甲基纤维素(1IPMC)竣甲基淀粉钠(CMS-Na)微晶纤维素(MCC)竣甲基纤维素钠(CMC-Na)聚乙烯毗咯烷酮(PVP)交联竣甲基纤维素钠(CCMC-Na)交联聚乙烯毗咯烷酮(PVPP)四大辅料填充吃饱靠淀粉,糖精乳盐也得补润湿用水浆黏合,聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉,火眼金睛用排除润滑得擦镁粉油,聚乙二醇多面手糖包衣工艺与材料★隔离层一防水,玉米肮/邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP-肠溶)乙醇溶液,明胶浆粉衣层一消除棱角,糖浆(浓)+滑

3、石粉糖衣层一光滑细腻,糖浆(稀)打光薄膜包衣材料高分子材料:胃溶(普通)、肠溶、水不溶增塑剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇释放速度调节剂(致孔剂):水溶着色剂遮光剂:二氧化钛溶剂:乙醇、丙酮胃溶型包衣材料(普通)改善吸潮、防止粉尘污染疑丙基甲基纤维素(HPMC)疑丙基纤维素(HPC)聚乙烯11比咯烷酮(聚维酮、PVP)丙烯酸树脂IV号(EudragitE)肠溶型包衣材料虫胶醋酸纤维素瞰酸酯(CAP)丙烯酸树脂I、II、III耗丙基甲基纤维素瞰酸酯(IIPMCP)水不溶型包衣材料乙基纤维素(EC)醋酸纤维素不宜制成胶囊剂的药物易风化药物一囊壁软化吸湿性药物一囊壁干燥脆裂醛类

4、药物一明胶变性药物水溶液/稀乙醇一囊壁溶化液态挥发性、小分子有机物一囊壁溶化或软化0/W型乳剂药物QIAN:风湿犬,喝纯水,小分子,易挥发质量检查项目散剂颗粒剂片剂胶囊剂粒度V午燥失重(水分)VV溶化性V便度J脆碎度V崩解时限VV溶出度/释放度VV重量差异含量均匀度VJ无菌液体制剂的溶剂(分散介质、分散剂)溶解、分散极性:水、甘油、二甲基亚枫(DMSO)半极性:乙醇、丙二醇、PEG300〜600非极性:脂肪油、液体石蜡(口服、搽剂)乙酸乙酯、油酸乙酯液体制剂常用的附加剂增溶剂:表面活性剂一聚山梨酯(吐温)HLB15-18助溶剂:第三种物质一KI(助溶剂)+12-KI

5、3潜溶剂:混合溶剂一水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG矫味剂:甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂着色剂:色素其他:抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂防腐剂苯甲酸/苯甲酸钠:pH4山梨酸/山梨酸钾:pH4对疑基苯甲酸酯类(尼泊金类):甲乙丙丁,含吐温X苯扎漠鞍(新洁尔灭):外用其他:20%乙醇、30%甘油、苯甲醇、三氯叔丁醇表面活性剂的分类阴:肥皂、硫酸、磺酸阳:新、I口洁尔灭两:豆、卵磷脂非:司盘亲油油包水,吐温卖泽水包油0/!•高级脂肪駛蛊有机駝j鑒酗(膜类)书土金属皂丿月解I/O阴离子七酸化物/臓化篦麻油(土耳其红油)(外用)+二烷基硫鮒(月桂麻酸钠)0/1灣肪族:阿

6、洛索如阿洛整18站彷i烷基芳基卄二烷基苯师钠烷基棊阳离子(毒性大一一外用)苯扎氯鞍(洁尔灭)苯扎澳钱(新洁尔灭)两性离子天然:卵磷脂、豆磷脂一注射用乳剂、脂质ft合成:氨基酸型、甜菜碱型非离子脂肪酸山梨坦类(司盘、span)聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯(吐温、Tween)蔗糖脂肪酸酯聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽、Myrj)聚氧乙烯脂肪醇讎类(节泽、Brij)聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆(普朗尼克)表面活性剂的毒性/刺激性阳>阴>非静脉〉口服〉外用溶血性:聚氧乙烯烷基酥〉聚氧乙烯芳基醸〉聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温20>吐温60>吐温40>吐温80表面活性剂的HLB值与其应

7、用性质有密切关系I起泡制jmjsw}虫污剂‘油/水乳化剂}润湿刑‘水/油乳化剂‘消泡刊亲水亲油平衡值数大亲水小亲油15以上可增溶7到9做润湿剂8前8后各不同汩包水来水包油表面活性剂的应用3〜8:W/O型乳化剂8〜16:0/W型乳化剂13〜16:去污剂(非A阴)15〜18:增溶剂7〜9:润湿剂阳、两性一消毒剂、杀菌剂低分子溶液剂低分子溶液剂特点及质量要求举例液剂药物+水/醇/油对乙酰爼基酚口服液芳香水剂芳香挥发性药物+水(饱和/近饱和,浓度低)密闭,不宜久贮薄荷水浓芳香水剂芳香挥发性药物+乙醇酩剂挥发性药物+浓乙醇药物5〜20%乙醇60〜90%复方薄荷脑酷(苯酚)

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