纯化水系统回顾性分析

《纯化水系统回顾性分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、2011年度纯化水质量回顾分析报告回顾日期：2011年01月-2011年12月纯化水编码：G002起草签名时间QA审核签名时间质量部经理工程部经理制造部经理批准：签名时间质量受权人1概要・2回顾期限・……・……3制造情况4纯化水描述・・……4.1制水工艺……..4.2关键参数…….・5纯化水质量标准情况・・5.1纯化水质量标准5.2质量指标统计及趋势分析6结论・・7建议・・模板修订资料修订版号发布日期具体修订内容1概耍：根据《质量回顾管理制度》的规定，2012年01月对2011年度纯化水质量回顾分析。2011年度全年共检验1090个批次，本

2、报告对12个月生产的贮罐纯化水检验数据最高及最低24批产品和各车间取样点的12批产品进行了统计和趋势分析。2回顾期限：2011年01月01H-2011年12月31日1制造情况：本回顾年度共检验纯化水1090批，检验合格率100%o2产品描述：4」制水工艺:本公司5M3/h纯化水制备系统，采用两级反渗漏流程，安装在公用工程的制水间，主要用于生产制剂过程屮的纯化水。工艺如图：4.2关键参数工序项目工艺参数原水泵原水压力$0.2mPa多介质过滤反冲洗时间$10分钟正洗时间210分钟制水应符合规定活性炭过滤反冲洗时间210分钟正洗时间$10分钟纯蒸

3、汽消毒30分钟二级反渗透一级产水电导率2.0uS二级产水电导率W2uS酸碱度取木仃口10ml,加甲基红扌曰不液2滴，不待业红色。另取10ml,加浣麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。5纯化水质量标准情况:5.1质量标准参数法定标准内控标准纯化水A性状为无色的澄清液体；无臭，无味。为无色的澄清液体；无臭，无味。B酸磁取10ml加甲基红指不液2滴，不得显红色。另取10ml,加澳麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。取10ml加甲基红指示液2滴，不得显红色。另取10ml,加澳麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。C硝酸盐不得过0.000006%不得过0.0

4、00006%D亚硝酸盐不得过0.000002%不得过0.000002%E氨不得过0.00003%不得过0.00003%F电导率应符合规定应符合规定G易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高镒酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟，粉红色不得完金消失。取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高镒酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。H不挥发物遗留残渣不得过lmg遗留残渣不得过lmgI重金属不得过0.00001%不得过0.00001%J微生物限度细菌、霉菌和

5、酵母菌总数每1ml不得过100个。细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。5.2质量指标统计及趋势分析对5・1的参数项目实际检验数据实丿施统计与分析（制水间纯化水）取样日期性状鉴别酸碱度硝酸盐亚硝酸盐氨电导率易氧化物不挥发物重金属微生物限度符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.01.06规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.01.27规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.02.14规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定

6、符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.02.24规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.03.03规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.03.31规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.04.07规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.04.28规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.

7、05.05规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.05.31规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.06.07规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.06.28规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.07.05规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.07.26规定规定规定规定规定规定规定规定规定

8、规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.08.02规定规定规定规定规定规定规定规定规定规定符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合2011.08.30规定规定规定规