执业药师之药物分析

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5、围、效力和制定原则,《中国药典》的现行版次、各部收载的品种情况和基本结构,凡例、正文和附录的主要内容、索引的种类,主要的外国药典的名称、缩写和基本结构;药物分析的基础知识包括药品检验工作的基本程序、药品检验工作的标准操作规范、常用计量器具的使用和校正,药物分析数据的处理、药品质量标准分析方法的验证;常用的分析方法及其在药品检验中的应用包括物理常数的测定与应用,滴定分析法,紫外-可见分光光度法,红外分光光度法,薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法和电泳法,体内药物分析法;药物的杂质检查包括:杂质和杂质的限量检查,一般杂质的检查方法,特殊杂质的检查方法;常用药物

6、的分析包括10类药物与制剂的鉴别、检查和含量测定方法。与旧版大纲相比,本版大纲新增的要求有:药品检验工作的标准操作规范,pH测定在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用,红外分光光度法的测定方法和注意事项,高效液相色谱法和气相色谱法的测定方法,电泳法的应用,体内样品的种类、处理和测定,特殊杂质的检查。删除的方法有重量法、容量分析法中的络合滴定法和沉淀滴定法、光学分析法中的荧光分析法。增加的药物有:氟康唑、磷酸可待因和阿奇霉素;更换的药物有:右旋糖酐20更换为右旋糖酐40,诺氟沙星更换为左氧氟沙星。《国家执业药师资格考试应试指南》(以下简称《应试指南》)是《考

7、试大纲》(2011年版)的配套用书,由国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织有关专家编写。该书为考试用书,对于执业药师复习考试,该书具有权威性,应考人员应以该书为复习的主要参考书。《应试指南》药学专业知识(一)后半部分为药物分析的内容。药物分析部分页数虽然不多,但包含的内容较为丰富,基本上涵盖了目前药学专业大学阶段学习《分析化学》和《药物分析》的主要内容,并包括部分《体内药物分析》的内容。从内容上看该书可以分为药典和药物分析的基本知识,常用的分析方法及其在药品检验中的应用,药物的杂质检查和常用药物及其制剂的分析、体内药物分析等四个部分。复习时应比对《考

8、试大纲》的要求,全面复习。2学习《应试

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