全面推进GMP,提升公司管理水平

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1、全面推进GMP,提升公司管理水平华药倍达公司自1998年正式投产以来，至今已经五次通过了国家GMP认证,通过产品十余种。2001年10月倍达公司首次通过了国家GMP认证，这在原料药生产企业是较早通过认证的。倍达公司在追求利润的同时加大了提高管理水平的力度，十年风雨，十年征程，而今倍达公司已成为名副其实的现代化企业。一、以GMP认证为契机，认真落实全面质量管理积极采用科学的质量管理办法，建立全面、科学、创新的质量管理制度，是企业深化改革，适应市场经济发展的紧迫任务。倍达公司以GMP认证为契机，采用全而质

2、量管理的基本原理，认真落实药品生产质量管理规范（即GMP）,将科学管理理论运用到企业实际中，全面提升企业的质量管理水平和整体素质，促进管理的现代化，壇强企业市场竞争力。公司领导对GMP实施工作非常重视并起到了带头作用，在全公司范围内进行组织协调，确立上层、中层和基层管理职责，明确职责和权限，健全了组织结构,并配备必要的人力资源和物资及信息等，建立了冇效的质量体系。1.规范组织机构，完善各部门职责，使其各尽其则在规范组织机构的基础上，健全了各部门职责，并在各个管理制度中明确了相应部门及个人的职责，做到事

3、事有人做，事事有人管，事事有人监督。通过建立和规范运作组织结构，确立部门职责，推进了生产质量管理的现代化进程。2.建立健全各项管理制度及S0P,做到各种工作活动有规范倍达公司实施GMP过程屮，建立了一套各项管理制度及SOP文件，完善的文件系统，使公司各种工作活动有规范，有章可循，降低了人为差错。体系文件来源于实际和理论相结合，经过了制定、实施、修订、再实施、再修订的过程，每次实施之前都将文件培训到每一位操作者。3.通过自查、整改，形成良性循环，螺旋式提高管理水平按照GMP（1998年修订）和《药品GM

4、P认证检查评定标准>>,倍达公司GMP白杳小组每半年对全公司进行一次GMP白杳，逐条对照标准，找出弟距，针对检查出的问题制定详细的整改对策，认真加以落实，同时在公司局域网上通报，并体现在月度考核屮，奖惩措施并举，使得GMP自查工作取得了满意的效果。1.不断培训，统一思想，稳步开展GMP实施工作按照GMP的要求，每年初公司及各部门都会制定年度的培训计划，实施过程屮，填写培训记录与台帐，并建立了员工教育卡，把员工的培训情况记录归档。持续开展针对性的培训，对管理者进行管理文件的培训，对岗位操作人员进行工艺技

5、术和SOP的冇关培训，对检验进行了检验制度、检验SOP等专业培训，员工必须经过培训考核合格后才允许上岗。经过大量有效的培训，使GMP的实施在思想统一的基础上稳步开展。倍达公司通过规范组织机构，完善职能，建立健全文件体系，不断的自查整改和培训，加强了质量和GMP意识，使倍达公司生产质量以及公司各项管理都冇了飞跃的发展。二、实施GMP,提升公司管理水平通过实施G1P及开展相应的质量活动，使全体员工加强了质量意识，提高了技术水平，带动整个企业经营管理全而开花结果，增加了公司的经济效益和社会效益。1.进一步

6、唤醒和强化全员的质量意识，牢固树立质量效益观念，增强质量危机感、紧迫感和责任感，以公司质量标兵、先进个人为榜样，人人从我做起，从点滴做起，消除质量隐患，在科研、生产每个环节上把好质量关，确保产品质量。生产处组织对生产中存在的问题进行攻关，捉高产品质量；开发处着手准备新品的开发工作，围绕全面提升企业的管理水平，开展了一系列的工作。2.针对公司生产中出现的产品质量问题，及时组织员工开展分析会，质量部每年还组织多种质量活动，如合理化建议征集活动等，小建议大举措，有的合理化建议实施后取得了明显的效果，这些活动

7、充分体现了人人都为公司管理出谋划策。3.GMP的实施，突出了生产质量攻关活动。通过生产质量统计，监控影响产品质量的因索，并加以控制及改进；对虽合格但在质量标准边缘的产品进行追踪质量攻关等，这些攻关活动均有效提高/产詁质量水半。三、结束语在7年的GMP实施中，倍达人同心协力，团结奋斗，通过建立健全管理机制，全面推进GMP实施工程，为公司的大力发展奠定了坚实的基础；GMP实施，为公司带来了经济效益和社会效益。（华北制药倍达有限公司侯红杰）