依诺肝素钠注射液

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1、依诺肝素钠注射液警示语:【药品名称】通用名称:依诺肝素钠注射液汉语拼音:YinuoGansunaZhusheye【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。【适应症】2000AxaIU和4000AxaIU注射液·预防静脉栓塞性疾病(防止静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AxaIU,8000AxaIU,和10000AxaIU注射液·治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。·治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。·用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。【规格】(1)0.4ml:4000AxaIU;(2)0.6ml:6000AxaIU【用法

2、与用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。本品为成人用药。禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg依诺肝素钠。每毫克(0.01ml)依诺肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性

3、疾病当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射。当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续应用7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞消失且患者不需要卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给

4、药4000AxaIU是有益的。在内可治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病依诺肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。依诺肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓依诺肝素钠可用于为皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次100AxaIU/kg。依诺肝素钠治疗一般为10天。应该在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续依诺肝素钠治疗直至到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗皮下注射依诺肝素钠推荐剂量为每次100Ax

5、aIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予依诺肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予依诺肝素75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应在给予50AxaIU/kg至100AxaIU/kg的剂量。【不良反应】与其它药物相同,本品可产生不同程度的

6、不良反应。●出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应:有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医生。●部分注射部位瘀点、瘀斑,极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹,渗出及疼痛,应停止治疗。)●局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。●血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,

7、血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。●使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症)。●增加血中某些酶的水平(转氨酶)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时,使用依诺肝素钠,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。【禁忌】下列情况禁用本品:—对肝素及依诺肝素或其它低分子肝素过敏—严重的凝血障碍—有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板数明显下降)—活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤—急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏

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