无锡市违法虚假药品广告专项整治工作实施方案

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1、附件:无锡市违法虚假药品广告专项整治工作实施方案为认真贯彻《中华人民共和国广告法》、《江苏省药品监督管理条例》等法律法规，严厉打击以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重违法药品广告，整顿规范药品广告市场秩序，确保人民群众用药安全，依据相关法律法规，结合我市实际和部门职能，制定本方案。一、总体要求以科学发展观为指导，以保障群众用药安全、建设和谐无锡为目的，以法律、法规、规章为依据，切实加强药品广告监测，严厉打击发布虚假、违法药品广告行为，建立药品广告长效监管机制，逐步降低虚假、违法药品广告发布率

2、，规范药品广告发布秩序，净化药品市场环境，维护人民群众健康权益。二、整治重点（-）未经批准或备案发布的药品、保健食品、医疗器械广告；（二）伪造广告批准文号、擅自篡改广告审批内容的行为；（三）以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明的严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告；（四）任意扩大适应症范围的严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告；（五）治疗癌症、冠心病、糖尿病、肾病、肝病、白瘢风、帕金森病、性病等的处方药在大众媒介发布广告的行为；木）其他严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。三、工作重点

3、（一）加大对违法虚假广告的监测移送力度各级食品药品监督管理部门明确专门人员，对媒体发布的违法药品广告进行监测，尤其是对本辖区内的媒体和本辖区内的药品经营企业有销售的药品的违法广告要加强监测检查和调查取证，并及时将查证属实的违法药品广告上报市局，同时移送工商部门进行查处。市局将对严重违法药品广告上报省局采取暂停销售的行政强制措施。（二）对参与违法药品广告的经营企业进行重点监管加大违法广告药品的监督检查力度，对参与违法药品广告的药品零售企业进行跟踪，重点加强对经销违法广告频率较高、违法情节严重的药品零售企业

4、的监督检查，从严审查违法广告药品及其供应商的合法性，确保广告药品在计算机管理系统购、销、存数据的即时录入、准确、完整和正常上传。加大违法广告药品的监督抽验力度，凡违法广告药品一律进行监督抽验。加大违法广告药品的打击力度，凡发现违法广告药品有不做真实购进记录等违规行为的、或有假劣药品的，一律依法从重处罚。（三）加大对暂停销售药品的检查力度对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法药品广告，一律上报省局建议采取暂停销售的行政强制措施。对省局公布的暂停销售药品，加大检

5、查力度，对药品经营企业仍然销售暂停销售品种的，一律严格按《江苏省药品监督管理条例》进行处罚。对申请恢复销售的药品，严格按照程序办理相关手续。（四）建立违法广告药品信息库建立违法发布广告的药品信息库，记录包括药品生产企业的资质、注册批件、包装、标签、说明书的合法性及质量标准的执行情况、供应商的资质、销售票据、销售人员、销售行为（有无异地设库）的合法性，以及与供应商和生产企业所在地药监部门的核查情况等，并作为违法药品广告治理的常态措施加以完善。对参与严重虚假违法药品广告的药品零售企业，记入企业质量安全信用等

6、级档案。四、时间安排（一）宣传动员发动阶段（2009年4月1日〜10日）市局和各市凰）、区食品药品监督管理部门应根据本地实际情况，制定工作方案，广泛开展宣传，营造舆论氛围。（二）检查实施阶段（2009年4月110-9月5日）各市昼）、区食品药品监督管理部门应根据市局的统一部署，积极组织对违法广告的监测检查、调查取证、移送查处，组织对违法广告药品的监督抽验和申请暂停销售，组织对销售违法广告药品企业的监督检查，并对违法违规行为予以严肃查处。（三）总结阶段（2009年9月6日〜9月25日）在此阶段，对开展专项

7、整治违法虚假药品广告工作进行全面总结，探索药品广告市场监管的长效机制。各市昼）、区局耍认真总结前一阶段的检查情况，形成书面材料报市局。五、工作要求（一）加强组织领导。各级食品药品监管部门要明确分管领导和具体责任人的责任，制定工作计划，认真开展工作。（二）大造舆论氛围。要及时向当地人大、政府、政协进行汇报，积极争取各级领导和工商、宣传等部门的支持，并通过各种媒体向社会广泛宣传；要及时向社会公布违法广告举报电话，充分发挥新闻媒体和广大群众的监督作用。（三）严格执法纪律。明确监督对象和责任区域，积极组织有关人

8、员认真进行检查，对检查发现的违法药品广告，必须一查到底，决不姑息迁就。对工作不力，徇私舞弊、玩忽职守、造成严重后果的，应依法依纪严肃追究相关人员的责任。（四）完善监督机制。各地要通过药品广告检查行动，督促各有关单位建立有效的广告管理和违法广告责任追究制度，强化企业和广告申报人员的法律意识、责任意识。同时，加强与宣传、工商等部门的联系，形成整治合力，使发布虚假违法药品广告的现象在我市得到有效遏制。附件：药品广告专项整治行动统计表附件:药品广告