中医内科临床诊疗指南紫癜肾编制说明

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1、中医内科临床诊疗指南紫瘢肾病（修订）项目编号：SATCM-2015-BZ1156]编制说明提出单位：中华中医药学会归口单位：中华中医药学会项目承担单位：湖北省中医院项目工作组成员：组长：王小琴，张佩青；成员：聂莉芳、何立群、杨洪涛、刘旭生、程小红、毛树松、许庆友、余仁欢、童安荣、詹继红、熊飞、高智；秘书：邹新蓉。指南工作组其他成员：吴兵兵、薛雪、周全、王宇、张家珍、盖叔武。二o年三月1工作简况11.1任务来源11.2协作单位11.3主要工作过程11.4标准主要起草人及分工32标准编制原则和确定主要内容的论据42.1标准编制原则42.

2、2确定标准主要内容论据62.3修订的具体条目、内容及修订理由133主要试验分析163」方法学质量评价163.2一致性评价174与相关标准关系175重大分析意见的处理经过和依据176作为推荐性标准的建议197贯彻标准的要求和措施建议20附件一21附件二22附件三27附件四30附件五38正文1•工作简况1.1任务来源紫瘢肾(过敏性紫瘢性肾炎)中医临床诊疗指南修订项目为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目》之一。本项目由国家中医药管理局总体指导、管理和综合协调，负责部门为中华中医药学会，湖北

3、省中医院承担具体实施工作，实行双组长制，在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和内科专家指导组的指导、监督下实施。1.2协作单位中国中医科学院西苑医院、上海中医药大学附属曙光医院、广东省中医院、黑龙江省中医药科学院、天津中医药大学第一附属医院、陕西省中医医院、河北省中医药研究院、贵阳中医学院第一附属医院、宁夏回族自治区中医医院、武汉市中西医结合医院、武汉市中医医院。1.3主要工作过程(1)工作组成立2015年1月召开项目启动会议，成立指南工作组，由湖北省中医院王小琴教授和黑龙江省中医药科学院张佩青教授任项目组组长，工作组成员单位11家

4、中有10家来自全国不同区域的三甲医院或科研机构，指南工作组明确指南修订的整体思路和技术路线。(2)文献研究和前期准备2015.2-2015.7由指南工作组和中医文献检索专家提出临床问题，确定古代文献和现代文献的检索策略，包括数据库、检索词、检索式、检索时限等，根据既定的文献检索策略，采用电子检索为主，手工检索为辅的形式进行。根据过敏性紫瘢性肾炎的文献特点由指南工作组确定文献的纳入标准和排除标准，分类建立数据库，进行文献质量评价和证据分级。2015.8-2015.12在全国范围内先后开展2轮专家问卷调查，形成初步推荐意见。(3)起草论

5、证先后于2015年7月和8月召开2次专家论证会,依次就目前形成的推荐意见达成初步共识，完善不足之处，于2015.12-2016.1撰写指南修订初稿和编制说明，形成标准初稿。(1)征求意见2016.2-2016.4选取全国范围内35家医疗单位50名临床医生、学术研究者和患者进行征求意见，建立征求意见汇总表，逐条进行核对、处理和稿件的修改，形成标准评价稿。(2)评价阶段2016.5-2016.8工作组联合全国12家以三甲中医医院为主(包括一家二甲中医医院)开展本指南的临床小范围试行，搜集近1年200例病例并记录在案，将病例评价测试意见汇

6、总分析，整理存档，反馈给指南修订编写组处理；同时，邀请方法学和临床学专家依据AGREEIIX具进行方法学质量评价。根据试行反馈和评价意见修改后形成标准专家指导组审核稿。(3)专家指导组审核2016.9-2017.1将专家指导组审核稿、编制说明、征求意见汇总表提交给中华中医药学会内科分会秘书处，由专家指导组审核，提出修改意见，根据专家审核意见修改后形成标准公开征求意见稿。紫瘢肾（过敏性紫瘢性肾炎）指南修订编制过程示意图:1・4标准主要起草人及分工姓名学位工作单位职务职称工作内容王小琴博士湖北省中医院科主任主任医师全面负责《指南》的文献

7、检索、专家论证、编写、成稿及修改负责《指南》的文献检索与证邹新蓉博士湖北省中医院科祕书主任医师据分级、编写、成稿、修改、论证、评价及信息沟通周全硕士湖北省中医院住院医师负责《指南》编写与修改、问卷设计、证据评价与分级薛雪硕士湖北省中医院住院医师文献研究、问卷设计、病例收集王LU凤博士湖北省中医院主治医师文献研究、数据分析、文献质量评价及证据分级张家珍硕士湖北省中医院硕士研究生现代文献检索、筛选与信息提取盖叔武硕士湖北中医药大学硕士研究生文献检索、筛选与信息提取，参与《指南》编写张娜硕士湖北中医药大学硕士研究生文献筛选、信息提取凌河硕

8、士湖北中医药大学硕士研究生古代文献及专家经验检索、筛选2.标准编制原则和确定标准主要内容的论据2.1标准编制原则本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用、能被行业内外广泛接受和认可、并与国际诊疗指南