产品介绍(临床介绍)

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1、胶囊内镜概述。1.胶囊内镜的发展简史。“胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”，乂称“医用无线内镜”。胶囊内镜具有检查方便、无创伤、无导线、无痛苦、无交叉感染、不影响患者的正常工作等优点，扩展了消化道检査的视野，克服了传统的插入式内镜所具有的耐受性差、不适用于年老体弱和病悄危重等缺陷，町作为消化道疾病尤其是小肠疾病诊断的首选方法，被医学界称为21世纪内镜发展的革命与方向。2001年起，重庆金山科技集团有限公司展开“胶囊内镜”的H主研发，并于2002年10月列入科技部国际合作重点项目，同时也被列入国家“863计划”先

2、进制造与口动化领域MEMS重大专项，国家给予扶持。2004年初完成了胶囊内镜关键技术的开发，拿出了原理样机。2004年3刀获得中国SFDA的批准，准予临床应用。2004年6刀命名为“OMOM”的胶囊内镜在市场上推广。2.胶囊内镜的特点。2.1扩展视野：全小肠段真彩色图像拍摄，清晰微观、突破了小肠检查的廿区，大大提高了消化道疾病诊断检出率。2.2安全卫生：胶囊为一•次性使用，有效避免了交义感染。胶襄外壳采用耐腐蚀医用高分子材料，对人体无毒、无刺激性，能够安全排出外。2.3舒适自如：只需吞服胶曩，检查过程无痛、无创、无需麻

3、醉，不耽误正常的工作和生活。2.4操作简便：告别繁锁的操作，三个步骤清晰简便。医生只需回放胶囊所拍摄到的图像资料，即可对病情做出诊断。3.胶囊内镜的工作原理。工作原理是：受检者口服智能胶囊，胶囊在消化道中运动、拍摄图像并不断向体外发送图像信号，体外冇图像记录仪专门接收胶囊发出的图像信号。收集到图像信号后，把记录仪与影像工作站连接、播放，就可看到全消化道的图像。4.胶囊内镜系统的基本构成。OMOM胶囊内镜是集图象处理、信息通讯、光电工程、生物医学等多学科技术为一体的微机电系统（MEMS）高科技产品，由智能胶囊、图像记录仪

4、和彫像工作站（计算机和图像分析软件）和外周设备（如打印机）四部分组成。4.1关于智能胶囊。智能胶囊外表为医用高分子材料，耐腐蚀，不会被消化液消化。智能胶囊内部有电池、摄像装宜和信号传输装置。智能胶囊借助消化道蠕动在消化道内运动并拍摄图像。1.胶囊内镜检查适应症与禁忌症。5.1适应症•不明原因的消化道出血，经上下消化道内镜检杳无阳性发现者。•其他检查提示的小肠影像学界常。各种炎症性肠病，但不含肠梗阻者及肠狭窄者。•无法解释的腹痛、腹泻。•小肠肿瘤（良性、恶性及类癌等）。•不明原因的缺铁性贫血。5.2禁忌症•经检杏证实有消

5、化道畸形、胃肠道硬阻、消化道穿孔、狭窄或痿管者。•体内植入心脏起搏器或其他电子仪器者。•有严重吞咽因难者。•备种急性肠炎、严重的缺血性疾病及放射性结肠炎，如细菌性病疾活动期、溃疡性结肠炎急性期，尤其暴发型者。•对高分子材料过敏者。•18岁以下、70岁以上患者以及精神病患者。2.未來的胶囊内镜。未来的胶囊内镜的发展将会怎样呢？中华消化内镜学会主任委员张齐联教授在展望胶囊内镜的耒来时，曾形彖的将其比喻为“有手有脚”的智能胶囊。“有脚”，是指胶囊能在人体肠道内自由走动，也就是说医生能够在病人体外通过控制胶囊的姿态和运行，來更

6、好的检查;“有手”，则是指胶囊内镜能在人体内进行定点的药物样放，英至进行一些简单的手术治疗，帮助医牛切除肠道内的肿瘤•或息肉。要实现这些功能，还需要解决以下问题。6.1无线供电，解决能源问题。而要在未来实现胶囊“有手有脚”的理想状态，如何解决胶囊口身的能源问题，变得尤为突出。耒来胶囊耍实现体外控制和体内治疗，必然会耗费更大的电能，而普通的电池，已经很难维持。于是，怎样保证胶囊在体内有充足的能量能够完成任务，成为了未来胶囊内镜能否成功的首要条件。目前，金山科技的技术人员们正尝试取消电池，开发以MEMS（微机电系统）來保证

7、胶囊在使用过程小，能够有持续不断的电流來完成外部发出的指令。6.2精确定位，确保有效性。冃前，虽然胶囊内镜为过去无法检查到的长达5〜7米的小肠提供了可行的检查方案，但胶囊无法给沿途所拍摄的图像进行准确定位。也就是说，在患者进行胶囊内镜检杳并发现病灶后，困惑医生的即转变为病灶的位置，医生仅仅是根据病例图像学及胶囊工作时间來判断位證是远远不够的，因此胶囊内镜能够进行经准的定位成为势在必行，只有这样，外科医牛才可以根据粘:准定位给患者进行手术，而不再是以而的“抹黑探糸O6.3增加胶囊的口J控性，实现活检、丿施药及控制方向。胶

8、囊内镜的无痛、无创、无导线的舒适消化道检杳概念乃未来内镜发展的一人方向。当然胶囊内镜功能的完善还需要很长一段时间，而现在胶囊内镜的局限性也导致其无法取代传统插入式消化内镜。虽然目前国产OMOM胶囊能在一定程度上控制扑I摄的频率和精度、运动和姿态，对胶囊进行控制无疑是胶囊内镜真正的发展方向。实现活检、施药及控制方向成为胶囊内镜发展道