温阳固本汤治疗脾肾阳虚型慢性肾衰的临床研究

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1、温阳固本汤治疗脾肾阳虚型慢性肾衰的临床研究温阳固本汤治疗脾肾阳虚型慢性肾衰的临床研究摘要目的：观察温阳固本汤治疗慢性肾功能衰竭脾肾阳虚、浊毒瘀阻型的临床疗效。方法：将符合诊断标准的病例60例，随机分为治疗组和对照组各30例。对照组予以包醛氧淀粉治疗治疗，治疗组在此基础上加以温阳固本汤治疗，疗程8周。结果：温阳固本汤在升高血红蛋白、降低24小时尿蛋白定量，改善血液流变学方而，优于对照组，组间比较有显著统计学差异(P<0.05)o结论：温阳固本汤是治疗脾肾阳虚、浊毒瘀阻型慢性肾衰竭的有效方药。关键词温阳固本汤脾肾阳虚浊毒瘀阻型慢性肾衰CRF(Chroni

2、cRenalFailure,CRF)是各种肾脏病的最终结局。中医治疗作为延缓CRF进程的非透析疗法日益引起人们的重视。本研究观察温阳固本汤治疗脾肾阳虚、浊毒瘀阻型CRF的临床疗效。资料与方法临床资料：60例CRF患者均来源于2008年7月〜2009年12月湖南中医药大学第一、第二附属医院肾内科住院病人及门诊病人，治疗前两组患者各项基本资料经统计学处理，具有均衡可比性。诊断标准：①西医诊断标准：参照2002年K/D0QI慢性肾脏病临床实践指南^[1]制定。②屮医诊断标准：参照《屮药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》〈sup〉

3、[2]制定辨证为脾肾阳虚，浊毒瘀阻证。纳入与排除标准：①凡是符合西医诊断标准CKD2-4期及中医辨证诊断标准，年龄为18〜65岁，病程为5个月〜6年；②感染、酸中毒、电解质紊乱等得到有效控制；③排除进行过透析治疗或肾移植的患者；排除合并冇心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，对多种药物过敏患者。治疗方法：全部病人采用优质低蛋口饮食，每FI蛋口摄入量控制在0.6g/（kg・日），限磷，忌食植物蛋白。对照组：予包醛氧淀粉治疗，均于三餐后服用包醛氧淀粉10g,并于每天晚上11：00左右加服1次（log）,每天共服40g。治疗组：在对照组治疗方案

4、基础上予以温阳固木汤治疗，由湖南中医学院药剂科统一煎制，150ml/包,每次1包，每日2次，每日在上午9：00和下午4：00温服用，连用8周。温阳固本汤组成：制附子6g,仙灵脾15g,黄罠15g,半枝莲15g,熟地3g,熟大黄10g,丹参15g,白术10g,茯苓15g,苏叶6g,廿草3g。以连续8周为1疗程，观察8周，随访8周。观察指标及检测方法：患者于治疗前后检查血、尿常规，24小吋尿蛋口定量，肾功能（血肌酹、血尿素氮、内生肌酹清除率），血液流变学指标（全血黏度低切和高切、血浆黏度）。疗效评定：参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》〈

5、sup>[2]制定。中医证候分级为无、轻、中、重四级，主症分别记0、2、4、6分，次症分别记0、1、2、3分，舌象、脉象不记入积分中。评定标准：①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少$95%；②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少±70%；③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少230%；④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少W30%。统计学方法：全部数据采用SPSS13.0统计软件进行处理，统计描述采用均数土标准差（X±S）；计量资料方差齐时用t检验或配对t检验，方差不齐吋用

6、t检验；计数资料用X²检验；等级资料用秩和检验，P<0.05为有统计学意义。结果治疗后，治疗组总有效率较对照组总疗效高（见表1）,无效人数少。两组均有改善肾功能的作用，组间比较无明显差异。但治疗后，对照组无改善贫血的作用，而治疗组在纠正贫血，降低24小时尿蛋白定量，改善血液流变学指标方面明显优于对照组（PV0.05）。见表1、2o安全性指标分析结果：两组患者用-药期间均未发现明显不良反应。讨论CRF早中期患者的临床表现除了脾肾气阴两虚外，述有相当一部分病人表现为脾肾阳虚。脾肾阳气互相资助，在温煦肢体、运化水谷精微、气化水液等机能

7、方面起着协同作用，脾肾阳虚，三焦气化失司，饮食不能化生津液精微，反而转为湿浊，湿浊内生，乂可蕴热成毒，蓄积于体内，阻滞气机，致瘀血内停。研究发现血瘀兼症在整个慢性衰竭病程中占68.33%,显著高于其他邪实兼症^[3]o故本研究以温肾健脾，泄浊祛瘀立法组方。温阳I古I本汤以制附了为君药，着重温补脾肾，使肾气旺盛则气化正常，分清泌浊功能自健，水湿浊毒自去。黄英、大黄、仙灵脾为臣药。仙灵脾助附了温补脾肾，黄罠健脾益气，利尿消肿。现代药理研究黄罠对肾脏的具有保护作用，可提高机体免疫力，减少蛋白排出和改善肾功能^[4]o

8、大黄活血逐瘀，通腑降浊，破滞散结，推陈致新。已有大量的实验证明，大黄在延缓慢性肾衰竭进行性损害中起着重要的作