CIP、SIP实用工艺流程操作说明书

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1、实用文档无锡华裕药制有限公司灭菌系统工艺自控部分HMI操作说明书实用文档江苏迈登普洁净系统工程有限公司电气工程部2016-4一、配置说明1.硬件配置触摸屏:昆仑通态TPC1061Ti分辨率为1024X600,10.2"TFT液晶屏,ARMCPU,主频600MHz,128MDDR2,128MNANDFlash可编程控制器:CPUS7-200实用文档2.软件配置1)触摸屏2)可编程控制器实用文档二、操作要求1).洁净无油空压0.5MPa以上压力2).操作空压0.6~0.8MPa3).纯蒸汽0.15MPa以上压

2、力、130℃以上温度4).电源50HZ,AC220V实用文档三、触摸屏画面及功能简介1.主流程画面电源启动,触按屏显示初始画面。1)“主流程画面”的组成*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉,右上角日期和时间显示。*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度(TT)显示和两个压力(PT)显示。其中温度的单位为℃,压力的单位为MPa。*显示A.电机状态:关闭为灰色;运行为绿色B.阀门状态:关闭为白色;打开为绿色C.仪表参数:实时显示2)画面下方按钮实用文档*系统自动按钮

3、:自动操作模式下,系统自动切换阀门不需手动操作。*报警浏览按钮:点击此按钮进入报警浏览画面(后面详述)*SIP操作按钮:点击此按钮进入SIP操作画面(后面详述)*CIP操作按钮:点击此按钮进入实时警报画面(后面详述)*阀门手动控制按钮:点击此按钮进入阀门控制画面(后面详述)*阀门开启条件:详见EXCEL表整个系统为自动化过程,除非操作人员强行停止,此过程中断。实用文档2.“报警浏览”画面1)在主流程图上点击报警浏览按钮时,系统进入报警浏览界面。2)警报标识正常情况下是不显示,在系统产生故障和警报条件下会显

4、示并报警,按下复位按钮报警声停止。3)整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名称等,操作人员根据报警显示及时处理相应问题。4)报警内容*密封液系统保压压力在规定时间内下降10%报警,程序中断。*物料系统保压压力在规定时间内下降10%报警或上升1%报警,程序中断。5)画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作”键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键。实用文档3.SIP操作画面1)“SIP操作画面”的组成画面主页设有“空压系统灭菌1”、“”空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、

5、“压缩空气管道吹扫2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2”、“物料系统排空1”、“物料系统排空2”、“密封液管道系统保压”、、“物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2”、“物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统自动实用文档”键、“SIP操作停止”键

6、、“报警浏览”“键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。1)画面上各设置键的含义(1)空压系统灭菌空压系统灭菌1开启阀门:●V101V303V405V505空压系统灭菌2开启阀门:●V101V301V302V403V506*1.5bar系统灭菌,最冷点121℃,计时30min*4.5bar系统灭菌,最冷点121℃,计时30min①温度在灭菌计时开始,中途达不到121℃中断计时,②计时时间可累加,③操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能(时间以min为单位),④精度0.0实用文档实用文档实

7、用文档(1)空压系统吹扫压缩空气吹扫1开启阀门:●V101V113V303V405V503压缩空气吹扫2开启阀门:●V101V113V301V302V403V504*1.5bar系统吹扫,达到设定时间(根据验证结果确定)*4.5bar系统吹扫,达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)实用文档实用文档实用文档(1)冷却水系统排空冷却水系统排空开启阀门:●V201V230V504*达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)实用文档实用文档实

8、用文档(1)密封液系统排空密封液系统排空1开启阀门:●V303V304V307V308V310V311V312V313V503密封液系统排空2开启阀门:●V303V304V306V307V308V309V313V503*达到设定时间(根据验证结果确定)操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)(2)物料系统排空物料系统排空1开启阀门:●V102V110V111V113V300V302V401V402V404V503物料系统排

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