产品质量检验机构监督检查记录表

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1、附件1:产品质量检验机构监督检查记录表III监督检查内容要求检查情况评分标准检查得分符合不符合不适用问题及说明一、管理要求1实验室最高管理者和重要岗位实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件。(2分)每缺一项任命文件的,扣0.5分(各部门主管以一项计)最高管理者、技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。(2分)每一项未变更的,扣1分2技术主管、授权签字人资格条件实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务;授权签字人须在本专业领域从业3年以上,并经考核合格。(2分)每一项不符合要求的,扣

2、1分人员培训3人员技术档案、培训记录有人员培训计划和培训实施记录。(1分)1、无培训计划的,扣0.5分;2、培训无实施记录的,扣0.5分;3、有计划未全部实施的,每一例扣0.25分承担监督抽查抽样工作的人员应持有北京市质量监督检验员证件。(2分)每一例不符合要求的,扣1分.4检测仪器设备管理仪器设备使用、维护记录内容完整,按时填写(2分)每一例不符合要求的,扣0.5分。监督检查内容要求检查情况评分标准检查得分符合不符合不适用问题及说明、仪器设备和测量溯源应制定设备检定/校准计划,按周期对有关仪器设备进行检定/校准,对校准结果进行确认并做好记录°

3、(3分)1、无校准计划的,扣1分;2、每一台承检项目使用的检验仪器设备不在计量检定(校准)有效期内的,每一例扣1分;3、未对校准结果进行确认的或确认结果不符合要求的,每一例扣0.5分。仪器设备应有明显的状态标识,标识内容应齐全。(1分)每一例不符合要求的,扣0.25分。有年度的期间核查计划、核查方法、核查记录及对核查结果的评价(2分)1、未制定期间核查计划的,扣1分;2、缺少期间核查方法的、未实施核查的、对核查结果未评价的,每一例扣0.5分。5实验室环境条件实验室环境条件应能满足相应法律法规、技术规范或标准的要求。(1分)不满足环境条件要求的,

4、扣1分。监督检查内容要求检查情况评分标准检查得分符合不符合不适用问题及说明四环境条件当标准对环境条件有明确要求时,应配备能对环境条件进行有效监测和控制的设施,并有监控记录。(1分)1、未配备监控设施的、无监控记录的,扣1分;2、监控记录不全的,扣0.5分五、体系运行6监督和质量控制有质量监督计划,有相应的监督记录,对新上岗的人员重点进行监督。(2分)1、无监督计划的,扣1分;2、未实施监督的,每一例扣1分;3、监督记录不完整的,每一例扣0.5分;4、未对新上岗人员进行监督的,每一例扣0.5分有质量控制计划及其实施记录和分析评价。(2分)1、无质

5、量控制计划的,扣1分;2、质控计划缺少可接受的判断依据,扣1分;3、缺少实施记录的、未对结果分析评价的,每一例扣0.5分7文件控制在质量管理体系运行中,相应受控文件均处在有效的控制之文件无标识的、缺少审批手续的、同一监督检查内容要求检查情况评分标准问题及说明检查得分符合不符合不适用中。(2分)标识文件出现不同版本的,每一例扣0.5分8内部审核按计划对管理体系进行内审、内审活动应覆盖管理体系的全部要素、部门和场所,有相应的记录和内审报告;审批手续齐全。(2分)1、年度未进行内审的,扣2分;2、无年度内审计划的,扣1分;3、无内审实施计划的,每一例

6、扣0.5分;4、无内审记录的、无内审报告的,每一例扣1分;5、年度内审未覆盖全要素的、全部门的、全场所的,每一例扣0.5分;6、对发现的问题未制定纠正措施的、或纠正措施未实施的,每一例扣0.5分;7、内审计划和内审报告审批手续不全的,每一例扣0.25分监督检查内容要求检查情况评分标准检查得分符合不符合不适用问题及说明内审记录中应有关于工作人员的行为规范、遵纪守法、投诉举报等方面的检查记录。(1分)年度内审记录中缺少对工作人员行为规范、遵纪守法、投诉举报等方面检查的,每一例扣1分9管理评审按计划对质量管理体系进行管理评审、有相应的输入材料和评审报

7、告;审批手续齐全。(2分)1、年度未进行管理评审的,扣2分;2、无管理评审计划的、无管理评审报告的每一例扣1分;3、管理评审内容不完整的,每一例扣1分;4、管理评审计划、报告审批手续不全的,每一例扣0.25分一八、服务方评价10服务方和供应商的资质证明材料及评价应建立服务方和供应商的名录。(1分)1、无服务方和供应商的名录的,扣1分;2、名录不全的,扣0.5分监督检查内容要求检查情况评分标准检查得分符合不符合不适用问题及说明应保存服务方和供应商的资质证明材料和评价记录。(2分)1、未进行评价的、或未提供证明材料,每一例扣1分;2、提供的证明材料

8、和评价记录不全的,或证明材料过期的,每一例扣0.5分七、服务和申投诉11客户满意度调查及投诉处理。应有客户满意度调查及分析报告。(2分)1、未进行客户

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