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1、2008年米福产品知识与推广1JIFU米福产品知识/推广一.米福定结构特点二.米福的作用机理三.米福的药代动力学四.米福的临床应用五.目标市场及学术推广2JIFU一.米福定结构特点米福的组分特征2.米福与普通米非司酮的衍射图比较3JIFU1.米福的组分特征普通米非司酮组分米福的组分SSM技术应用4JIFU1.米福的组分特征1.米非司酮在普通制剂中1*3000电镜图2.米非司酮有晶型，几乎不溶于水，5JIFU1.米福的组分特征1.米非司酮在半固体骨架中1*1000电镜图2.米非司酮与半固体骨架载体形成共熔物，晶型消失.
2、6JIFU米非司酮原料衍射图米非司酮原料有很多吸收波，提示晶型很多。7JIFU片剂衍射图米非司酮片剂量与原料一样也有很多吸收波，提示晶型很多。8JIFU米福胶囊辅料衍射图米福胶囊的吸收波与辅料的吸收波为同一波型，提示这一吸收波为辅料形成，晶型在米福胶囊中是消失的。9JIFU米福胶囊衍射图米福胶囊吸收波显著减少，提示晶型极少。10JIFU二.米福的作用机理下丘脑垂体亮丙瑞林(GnRH-a)卵巢FSH、LH子宫肌瘤（GnRH受体激动剂）药物性去势:副作用：药物性卵巢切除，致绝经期综合症、骨质疏松、脂代谢异常、肥胖。降调节
3、：外源性间断给予药物以阻断垂体-卵巢轴，以抑制生理性性激素分泌。米非司酮（抗PR疗法）FSH=促卵泡生成素LF=促黄体生成素GnRh=促性腺素释放素雌激素、孕激素11JIFU米非司酮抗早孕的作用机理竞争性占据蜕膜中孕酮受体，致蜕膜组织细胞变性坏死，绒毛剥离促进FSH、LH下降，黄体溶解促进内源性前列腺素释放，导致子宫收缩使宫颈软化、扩张，利于胚囊及蜕膜排出12JIFU三.米福的药代动力学13JIFU四.米福的临床应用在药物流产方面的应用在治疗子宫肌瘤方面的应用在治疗子宫内膜异位方面的应用14JIFU1.在药物流产方面
4、的应用药物流产医学背景知识早孕流产的手段与传统手术流产、无痛人流相比与普通米非司酮的比较米福在应用中的注意事项15JIFU2.早孕流产的手段传统的手术流产－－负压吸引药物流产－－米非司酮为唯一的流产用药无痛人流－－麻醉状态下施行传统的手术流产术16JIFU3.与传统手术流产、无痛人流相比(过程安全性)减轻心理压力避免术中机械损伤及术后粘连避免术中因操作或麻醉不当可能出现的高危并发症(远期安全性)再次妊娠自然流产发生率降低再次妊娠产后出血发生率降低再次妊娠分娩期胎盘异常发生率降低17JIFU药物流产与人流的比较使用方便
5、,不必手术,避免了手术可能引起的并发症;2.尤其适用于人工流产年的高危人群;未产妇,多次手术吸宫者,哺乳期,剖产宫后及子宫畸形合并妊妊娠者等;3.痛苦少,损伤小,一般无严重不良反映.手术需时短暂;2.术后出血量少,出血天数较短;3.加用麻醉缓解患者的疼痛感减少人流综合症的发生率.药物流产优点:人工流产优点:18JIFU药物流产与人流的比较约有5—10%左右对象因年不全流产或继续妊娠仍需手术清宫;个别对象因出血量多,需要紧急处理,在流产后,有时出血时间较长,需注意感染问题;手术中可能发生宫颈宫颈损伤,子宫穿孔;2.个别
6、对象手术后可能发生流产后月经失调,宫颈粘连,子宫内膜异位症,慢性盆腔炎和不孕症;3.无痛人流手术常用麻醉药物异丙酚/丙泊酚对呼吸，循环系统有明显抑制作用,需要在有经验的麻醉医师实施.增加费用.药物流产缺点:人工流产缺点:19JIFU产品名称生产厂规格零售价总剂量总费用疗程剂量米福资福药业5mg*10粒/板118元6粒118元10粒息隐上海华联10mg*30片/合25mg*6片/合140元55元6片55元6片司米安北京紫竹25mg*6片/合52元6片52元6片含珠停浙江仙倨10mg*30片/合25mg*6片/合140元
7、53元6片53元6片息韵武汉人福25mg*6片/合50元6片50元6片紫韵武汉人福30mg:5mg2片/合98元2片982片4.与普通米非司酮的比较20JIFU4.与普通米非司酮的比较米福50mg总量与普通米非司酮150mg总量抗早孕效果相当21JIFU4.与普通米非司酮的比较米福较普通米非司酮显著减少流产出血量22JIFU123JIFU6.米福在临床应用中的注意事项1.前列腺素的原因：1)米索前列醇用量不足；2)米索效力不高，北京紫竹的米索效果欠佳；3)子宫对前列腺素反应性不强，不能引起有效宫缩2.药物代谢的个体差
8、异3.没有准确判断出妊娠天数没有判断准确4.子宫的位置，如子宫后位可影响到孕囊的排出药物流产后的出血量一般与月经量相似，如果超过2倍甚至3倍月经量提示流产出血量大。24JIFU药流失败补救措施－－－清宫药物流产后再行清宫类似于“减痛人流术”，相对于单纯的器械刮宫或吸宫术，“减痛人流术”有以下的好处--药物性扩张宫颈作用，减轻手术中患者痛苦；--
