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1、FCCAQualitySystemAuditOutlineFCCA质量体系审核纲要 FactoryQualitySystem工厂质量体系1.0FactoryFacilitiesandEnvironment工厂设施和环境1.0.1 Thereissufficientlightingon:Production,revising,finishing,inspection,packingandloadingareas?在生产，修理，加
2、工，检验，包装及装载的区域是否有足够的照明？1.0.2 Thefacilitymaintainscleanandorganizedproduction,finishingandpackingareas.工厂是否保持清洁,在生产，加工和包装区域是否有秩序?1.0.3 Facilityhasseparateinspectionareawithinspectiontableandproperventilation.工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好?1.0.4 Facilityhasdocumentedpes
3、ts/mildewandmoisturecontrolprogram,whichincludesfrequentinspections.(In-houseor3rdparty)工厂是否有害虫/霉菌和湿度的控制程序文件? 是否有经常巡查(公司内部或第三方检查)?1.0.5 Nobrokenwindowsorleakingroofsthatmayresulttoproductcontaminationwasobservedduringaudit.在审核其间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染。1.0.6(C
4、ritical) Factoryimplementsstrictsharptoolscontrolproceduretopreventscissors,knives,blades,brokenglasses,andneedlestobemixedwithproduct.(严重) 工厂是否实行严格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针等混入产品中。 1.1MachineCalibrationandMaintenance机器校准和维护1.1.1 Factoryhasdocumentedsystemand
5、procedureforscheduledequipmentcleaningandrepairs.工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修。1.1.2 Factorymachinesandequipmentsappeartobecleanandingoodrunningcondition.工厂的机器和设备是否清洁及运行良好。1.1.3 Machines,equipmentsandtoolsareproperlylabeledwithdateoflastmaintenance/calibration
6、andschedule.机器、设备和工具是否有最近的维护/校准日期及计划日期的标识。1.1.4 Machines,equipmentsandtoolsthatneedtoberepairedareproperlylabeledtoavoidaccidentaluse.需要维修机器、设备和工具是否有维修标识以避免意外使用。1.1.5 Factoryhasproper,cleanandorganizedstorageareaofcriticaltooling(i.e.injectionmoulds)withlabe
7、ledshelves.工厂是否有适当，整洁的存储区域储存关键模具(比如:注射模具), 并且放在有标识的架子上。1.1.6 Factoryhasproperdocumentationandupdatedinventoryofmachines,tools,spareparts,andequipments.工厂有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件，并保持更新。1.1.7 Factoryhasmaintenanceteamwithsuitableskilllevelandequipmentstoperformne
8、cessaryrepairandcalibrationonmachines.工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。 2.0QualityManagementSystem质量管理体系2.0.1 FactoryhasestablishedQualityManagementSystemthatisappropriatetotheirproductsand
