HIV筛查实验室标准操作程序(HIV筛查实验室作业指导书).doc

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1、HIV筛查实验室作业指导书手册编号：*****-01版次号：第1版持有人：********医院二00八年七月一日***医院文件编号：SXX**YY-01-0第1页共1页作业指导书第1版第1次修订颁布时间：2008－07－01标题：目录文件编制人：张**文件审核发人：卢**标题所在页面HIV样品接收、登记和处理P3HIV抗体筛查检测方法和步骤P4雷勃MK3酶标仪使用P5～P6雷勃MK3酶标仪维护P7雷勃MK2洗板机使用P8～P10雷勃MK2洗板机维护P11HIV筛查实验室质量控制P12～P17HIV抗体结果解释与报告P18HIV筛查实验室保密程序P1

2、9HIV检测数据的记录与保存P20～P21HIV追踪与处理P22～P23废弃物处理和消毒P24HIV筛查实验室安全防护P25420X电热恒温培养箱P26低速离心机P27～P28HIV筛查检测操作规程及安全防护制度P29～P40附件：样品登记本作业指导书血清库登记本作业指导书废弃物处理登记本作业指导书仪器设备使用登记本作业指导书检测人员健康档案意外事故登记本作业指导书设备（冰箱、恒温箱）温度登记本作业指导书差错登记本作业指导书***医院文件编号：SXX**YY-01－0第1页共1页作业指导书第1版第1次修订颁布时间：2008－07－01标题：前言文件

3、编制人：张**文件审核发人：卢**为加强艾滋病检测工作的规范化、科学化管理和质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性，保证艾滋病检测实验室安全，及时有效地发现HIV感染者和上报疫情，参照《全国艾滋病检测技术规范》【2009】版，结合我县疾病控制中心的实际情况，特制定本作业指导书。本作业指导书包括以下内容：样品的采集、接收、登记和处理；HIV抗体检测的方法和程序；仪器的操作维护和校正；结果的解释与报告；实验室的清理与消毒；保密制度；追踪与处理；HIV抗体筛查实验室检测原始记录；HIV抗体筛查报告；HIV抗体复检化验单；HIV抗体检测数季报表等。本作业指

4、导书由院办公室张**起草、检验科主任卢**签发之日起执行。本作业指导书为HIV抗体筛查实验室作业指导书，仅供本中心内部使用。***医院2008－07－01***医院文件编号：SXX**YY-01－01第1页共1页作业指导书第1版第1次修订颁布时间：2008－07－01标题：HIV样品接收、登记和处理编制依据：《全国艾滋病检测技术规范》【2009年版】文件编制人：张**文件审核发人：卢**1.目的确保HIV样品安全有效地到达实验室。2.适用范围本作业指导书适用于HIV实验室安全地接收样品。3.职责HIV检测人员负责本作业指导书的执行，院办公室负责监督

5、执行。4.步骤4.1HIV样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。4.2核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时报告有关领导和专家。4.3检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。并要将样品情况立即通知送样人。4.4打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以

6、防皮肤或粘膜污染。4.5接收样品时应对样品进行登记。4.6用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃***医院文件编号：SXX**YY-01－02第1页共1页作业指导书第1版第1次修订颁布时间：2008－07－01标题：HIV抗体筛查检测方法和步骤编制依据：《全国艾滋病检测技术规范》【2009年版】文件编制人：张**文件审核发人：卢**1.目的规范HIV抗体筛查检测方法和步骤，确保检测结果准确。2.适用范围本作业指导书适用于HIV抗体检测。3.职责HIV检测人员负责本作业指导书的执行，院办公室负

7、责监督执行。2.内容：4.1试验前仪器、材料的准备4.1.1恒温培养箱酶标仪微量振荡器洗板机定时钟4.1.2HIV抗体检测ELISA试剂盒4.1.30－50ul，50－250ul移液器各一把，配备相应干燥洁净吸嘴1个/人份4.1.4500ml烧杯1只，500ml量筒一个4.2试验开始前将试剂和样品放置在室温(18～23℃)4.3试验步骤：4.3.1检查培养箱温度是否调至37℃(见培养箱使用)4.3.2检查试剂盒是否在有效期内使用,检查试剂文号、批号、有无卫生部批检合格封签。4.3.3烧杯内装5000mg/l次氯酸钠消毒液。4.3.4从试剂盒中取出反

8、应板，按试剂盒内说明书操作及判断结果。洗板用洗板机操作具体见洗板机操作注意事项：结果判断用酶标仪操作具体见酶标仪操作。**