农药乳油产品标准编写规范..doc

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1、农药乳油产品标准编写规范HG/T2467.2—2003农药乳油产品标准编写规范该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下：a）……（有效成分1通用名）ISO通用名称：CIPAC数字代号：CA登记号：化学名称：结构式：实验式：相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计)：生物活性：（杀虫、杀螨、杀菌、除草……）熔点：…℃沸点：…℃蒸气压（…℃）：…Pa溶解度(g/L或g/kg，…℃)：稳定性：（对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期）b）……（有效成分2通用名）内容同a）c）……（有效成分3通用名）内容同a）注：如该产品为单一有效成分制剂，可省略本标

2、准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。1范围本标准规定了……（制剂名称）乳油的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。本标准适用于由……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药与乳化剂溶解在适宜的溶剂中配制而成的……（制剂名称）乳油。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T601化学试

3、剂标准滴定溶液的制备GB/T1600农药水分测定方法GB/T1601农药pH值测定方法GB/T1603农药乳液稳定性测定方法GB/T1604商品农药验收规则GB/T1605-2001商品农药采样方法5GB4838农药乳油包装GB/T4946气相色谱法术语HG/T2467.1—2003农药原药产品标准编写规范3要求3.1组成和外观：本品应由符合标准的……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药制成，应为稳定的均相液体，无可见悬浮物和沉淀。3.2……（制剂名称）乳油应符合表1要求。表1……（制剂名称）乳油控制项目指标项目a指标…

4、…（有效成分1通用名）质量分数，％≥（或规定范围）……（有效成分2通用名）质量分数，％≥（或规定范围）……（有效成分3通用名）质量分数，％≥（或规定范围）……（相关杂质）质量分数，％≤水分，％≤酸度（以H2SO4计），%≤或碱度（以NaOH计），%≤或pH值范围乳液稳定性(稀释…倍)合格低温稳定性b合格热贮稳定性C合格a所列项目不是详尽无疑的，也不是任何乳油标准都需全部包括的，可根据不同农药产品的具体情况，加以增减。b、c低温稳定性和热贮稳定性试验，每…个月至少进行1次。4试验方法4.1抽样按GB/T1605-2001中5.3.2“液体制剂采样”方法进行。用随

5、机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量应不少于200mL。4.2鉴别试验当用规定的试验方法对有效成分鉴别有疑问时，至少要用另外一种有效的方法进行鉴别。如果采用色谱[包括气相（GC）、高效液相色谱（HPLC）、薄层色谱（TLC）和红外光谱（IR）]法鉴别，建议作如下表述：GC，HPLC—本鉴别试验可与……（有效成分通用名）质量分数的测定同时进行（有效成分质量分数的测定亦采用相同的方法）。在相同的色谱操作条件下，试样溶液某一色谱峰的保留时间与标样溶液中……（有效成分通用名）色谱峰的保留时间，其相对差值应在1.5%以内。TLC—5试样溶液经展开得到的某一斑点与对照的标

6、样溶液同时展开的斑点，其Rf值应一致。IR—经分离除去乳化剂和其他有效成分后，试样与标样的红外光谱图，应没有明显的差异（因乳化剂等不易去除，乳油剂型一般不用该法鉴别）。注：对标准中没有的试验方法，要写明试验条件和操作步骤。4.3　……（有效成分1通用名）质量分数的测定(以高效液相色谱内标法为例)4.3.1　方法提要试样用……溶解，以……为内标物，……为流动相，使用以……为填料的不锈钢柱和……检测器，对试样中的……（有效成分1通用名）进行高效液相色谱分离和测定，内标法定量。4.3.2　试剂和溶液试剂（具体名称）；……（有效成分1通用名）标准样品：已知质量分数，大

7、于等于…%；内标物：……，应不含有干扰分析的杂质；内标溶液：（写明具体配制和保存方法）；4.3.3　仪器高效液相色谱仪，具……波长紫外检测器；色谱数据处理机；色谱柱：…mm×…mm（id）不锈钢柱，内装……填充物，粒径…mm；微量进样器：……mL。4.3.4　高效液相色谱操作条件流动相：……；流动相流量：…mL/min；柱温：…℃；检测波长：…nm；进样体积：…mL；检测器灵敏度（AUFS）……；保留时间（附典型的试样高效液相色谱图）（min）：……（有效成分1通用名）……；……（内标物）……；……上述操作条件，系典型操作参数。可根据不同仪器特点，对给定的操作

8、参数作适当调整，以期获得最佳效果。典型