凯斯普CASP-120低温等离子体灭菌机介绍.doc

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1、凯斯普CASP-120低温等离子体灭菌机要求货物名称生产厂家/产地型号规格及主要技术参数数量质量标准性能说明凯斯普低温等离子体灭菌机牡丹江等离子体物理应用科技有限公司/牡丹江CASP-120主要技术参数见表中技术规范一台GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准保证内径大于等于1mm，长度等于2000mm的聚四氟乙烯材质的软管和内经为1mm，长度为500mm不锈钢材质能充分灭菌标准配置：含培养箱1个、器械盒2个、封口机、管带切割机各一台一、用途：用于对湿热较敏感的医疗器械，也适用于重复使用的手术器械和内镜等管腔类高精密的医疗器械的灭菌处理。二、原理：1．灭菌方法：过氧化氢

2、等离子灭菌技术2．灭菌剂：60%过氧化氢，过氧化氢电脑定量控制输出，密封瓶插拔防爆自动刺破式。三、特点：1．灭菌速度：≤40分钟或加强灭菌循环65分钟2．灭菌温度：≤450C±50C3．灭菌周期：双循环灭菌技术，加强型无需增加任何附属设备及增强剂。4.灭菌性能：凯斯普过氧化氢等离子体低温灭菌机对医院常用的手术器械和牙科器械表面及各种不同规格的管腔类高精密畏热畏湿的医疗器械及内径大于等于1mm，长度等于2000mm的聚四氟乙烯材质的软管（内经为1mm，长度为500mm不锈钢材质）内人工污染的枯草杆菌黑色变种芽孢或嗜热脂肪杆菌芽孢可以达到灭菌要求。四、控制：1．灭菌设备控制方法：电脑控制2．

3、控制精度：设备自控；可对不符合灭菌标准要求的过程自动取消3．测试方法：枯草杆菌或嗜热脂肪杆菌芽孢生物监测4．灭菌记录：电脑打印预设条件，灭菌时间、温度、压力、日期和故障信息等5．监测系统：设备自动监测系统6．报警系统：灭菌过程监控自动报警系统7．操作情况：电脑控制、中文显示屏、一键式操作8.门：自动升降，防夹手功能五、环保1．灭菌残留物：水和氧气，无毒害2．对环境影响：安全3．解毒设备情况：无需4．空气检测设备情况：无需5．灭菌剂的安全性：安全6．灭菌剂的保存：常温，无需特殊保存条件7．灭菌剂的监测：无特殊要求六、其他1．安装空间：站地面积小，移动方便2.辅助设施情况：无需3．安装要求：

4、（水、气）无特别要求4．电源：三相，380伏灭菌性能2009年6月在中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所作的检验结论（产品受理编号：2009KF0039）：1）经5次模拟现场灭菌试验结构表明：放置于凯斯普低温等离子体灭菌CASP-80内，内经为1mm，长度为2000mm的聚四氟材质的导管中心的10个染菌不锈钢载体，在经半周期灭菌程序（抽真空到80pa－注入过氧化氢4ml－维持6min－扩散20min－继续抽真空到80pa－进行等离子放电3min）后均无菌生长。2）经5次模拟现场灭菌试验结构表明：放置于凯斯普低温等离子体灭菌CASP-80内，内经为1mm，长度为500mm不锈钢材质

5、的导管中心的10个染菌不锈钢载体，在经半周期灭菌程序（抽真空到80pa－注入过氧化氢4ml－维持6min－扩散20min－继续抽真空到80pa－进行等离子放电3min）后均无菌生长灭菌性能：凯斯普过氧化氢等离子体低温灭菌机对医院常用的手术器械和牙科器械表面及各种不同规格的管腔类高精密畏热畏湿的医疗器械及内径大于等于1mm，长度等2000mm的聚四氟乙烯材质的软管（内经为1mm，长度为500mm不锈钢材质）内人工污染的枯草杆菌黑色变种芽孢或嗜热脂肪杆菌芽孢可以达到灭菌要求。灭菌腔体为不锈钢腔体工作室容积156L，有效使用容积≥120L。灭菌有效性检测指示体系的详细说明1、物理监测：（1）任

6、何时间都能够清晰的知道显示屏上显示每锅运行模式的各种状态参数的变化，包括运行时间、剩余时间、运行模式、故障信息、压力值的变化及每个阶段运行状态。（2）打印纸能够完整的打印出系统运行正常的各种数据信息，包括温度、注液量、运行模式、运行状态、开始时间、结束时间、总用运行时间、压力值、每一阶段运行状态等。（3）如机器出现故障或检测放入物品过湿机器会停止运行并打印出相应的故障信息。（4）如灭菌剂用尽，机器会发出蜂鸣声，并显示屏出现换液提示。2、化学监测：通过化学指示剂颜色的改变来判断灭菌参数是否达标化学指示卡、化学指示胶贴以及包装袋内含的化学指示是用来判定过氧化氢是否渗透在器械或包装的程度。当指

7、示剂暴露在过氧化氢下会从原始色蓝色变成黄色或淡黄色。在灭菌循环时，需要在每个器械盒和包装袋中放置一个化学指示卡来监测过氧化氢是否完全渗透到器械和包装物中。3、生物监测：一种最直接，最客观、最快速的监测方法。选用对过氧化氢等离子体抗力最强的嗜热脂肪芽孢杆菌，使用标准菌株进行灭菌后，进行培养以确定灭菌效果。放置在灭菌室内的任何位置，灭菌循环结束后，打开包装并夹碎指示剂使菌片与培养液充分接触，放置在56度培养箱中培养24小时观察结果。指示