实验动物生物安全20121217

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1、实验动物的生物安全中山大学实验动物中心郭中敏110822416@qq.cn引言实验动物：指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产和检测鉴定以及其他的科学实验的动物。如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪、沙鼠等。实验用动物包括：实验动物，野生动物，经济动物。如牛、羊、未实验动物化的土种狗等。KM小鼠C57小鼠裸鼠SD大鼠新西兰兔Hartely豚鼠实验动物是从事科学研究、教学、生产、检验的重要支撑条件，广泛应用于医药研发、教学实验、药品生产、生物检验等方面。实验动物为人类健康和社会进步作出了巨

2、大贡献。引言引言目前我国实验动物生产量已达1900万只(2009)，使用量高达1600万只，高于欧盟25国1210万只的总和。我国实验动物环境设施规模和质量不断提升，实验动物进出口越来越频繁，新品系不断引进，使得我国实验动物资源日趋丰富。实验动物在生产、使用过程中，存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散病原微生物的危险，对人和环境造成生物安全危害。1941年美国发生74例实验室相关的吸入性布氏杆菌感染事故1960’s中国相继发生三起布病实验室感染2004年新加坡、中国台湾、中国CDCSARS实验室感染事故1976年英国某医学实验室的工作人员体检时发现结核菌感染者比其他人员

3、高5倍引言引言1999年北京某实验室曾发生实验人员感染流行性出血热事件。事件起因就是操作人员被携带病毒的实验动物抓咬伤而受感染引起的。引言2006年长春市某高校中药系实验室发生学生感染流行性出血热事件，76名学生中有10名学生受感染。整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤而造成的。引言实验动物生物安全问题已引起国、内外高度重视。2001年我国实施新版《实验动物国家标准》，其中规定：实验用大小鼠的等级提高到SPF级。取消普通级。2004年《北京市实验动物管理条例》，修改和增加了实验动物生物安全方面内容，2006年第二届北京实验动物科学国际论坛上，日本国立大学生物安全委

4、员会委员长佐藤浩教授提出，生物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。实验动物生物安全:是对实验动物可能产生的潜在风险或现实危害的防范和控制。那些环节造成实验动物各种风险和危害：生产和使用实验动物时的各个环节，如实验动物的引种、保种、繁育、运输、进出口，使用实验动物(包括感染和非感染实验动物)进行动物实验、从事科研活动等过程中实验动物都有可能造成各种危害。引言动物实验造成的生物危害，已引起微生物学、生物医学等相关学科工作者的极大关注。动物性气溶胶、人兽共患病和实验室相关疾病感染是形成动物实验生物危害的三大重要因素。因此，在制定防护生物危害的生物安全措施上应包括实验室规程

5、的制定、实验设备的设置(一次隔离)、实验设施的规划(二次隔离)、个人防护用品的准备、感染动物的饲养和管理以及生物危害的评估等方面；动物实验生物安全实验室(ABSL)与一般微生物学生物安全实验室(BSL)相比，既有其相同之处，又有其不同特点。实验动物生物安全的条件与保障国家、地方法律、法规合格的实验动物与和符合标准的设施生产和试验中严格、标准化的操作废弃物的正确处理实验动物生物安全应急预案引言国家或地方实验动物主要法规、标准1、国家《实验动物管理条例》（1988）2、《实验动物质量管理办法》（修订版）（2001）3、《实验动物许可证管理办法（试行）》（国家：2001、广东省：

6、2002）4、《实验动物种子中心管理办法》5、《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》6、国家GB14925—2010(2011.10.01)国家和地方实验动物主要法规、标准7.《广东省实验动物管理条例》2010年10月1日2010年6月2号通过；2010年10月1号执行第四章：生物安全与实验动物福利第二十二条实验动物发生传染性疾病时，从事实验动物生产、使用的单位和个人应当及时采取隔离、预防控制措施，防止动物疫情扩散，同时报告当地畜牧兽医主管部门、动物防疫监督机构；当发生人畜共患病时，还应当立即报告当地疾病预防控制机构。国家或地方实验动物主要法规、标准1《实验动物微生物等级

7、及监测》2《实验动物寄生虫等级及监测》3《实验动物环境及设施》4《哺乳类实验动物的遗传质量控制》5《实验动物配合饲料通用质量标准》6《实验动物配合饲料卫生标准》国家或地方实验动物主要法规、标准实验动物生产许可证实验动物使用许可证国家或地方实验动物主要法规、标准实验动物的生产和使用许可证必须经监测机构检测合格后发给单位和个人，严禁转借、转让和出租或者超许可证范围使用，如果出现上述情况，科技厅主管部门将暂扣许可证，责令限期整改；情节严重或逾期不改，吊销实验动物生产、使用许可证。实验动物分为四级：一级为普通级（cv）；二