质量验收组职责.doc

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1、质量验收组(验收员)职责目的：规范药品的验收工作保证入库药品质量1、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法实施条例》标准和合同规定的质量条款，对入库商品进行逐批按批号逐项验收，并做好详细的记录，对入库商品质量和有关指标负直接验收责任。2、审核供应商是否具有符合规定的供货资格，按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权。3、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内，验收时应对其包装容器的完整性、随行的化验单、合同要求、标签牌贴、票据等进行检查核对。4、验收药品应在符合

2、规定的待验区进行，应按照药品验收抽样原则的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。5、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。6、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的专有标识。7、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及合法的相关证明文件；8、对验收合格的药品与保管员办理交接入库手续。监督仓库对各种药品的分区堆放，对验收不合格的药

3、品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量负责人处理。9、规范填写验收记录并签章，收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。10、收集质量信息，配合质量负责人做好药品质量档案。