培训资料 - 洁净室的hepa滤器及其安全应用2009

《培训资料 - 洁净室的hepa滤器及其安全应用2009》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ISPE-CCPIECHINACONFERENCE2009洁净室的HEPA滤器及其安全应用GordonFarquharson2009年10月Oct26-282009Shanghai1内容•应用，生物安全与化学安全•安全过滤的重要问题•工厂与原位测试•滤器配置•Bagout–therealimpact•原位测试的进展•生物去污•参考资料与额外材料•关于滤器工作原理的介绍(关注HEPAs)•规格与滤器测试本讲座的重点为厂房通风系统其中许多概念同样适用于微生物安全柜的HEPA滤器ISPE-CCPIECHI

2、NACONFERENCE200922应用•化学安全-处理活性较强的药物与毒性化学成分•防止扩散到空气中•防止人员暴露•防止在空气循环系统中的交叉污染•无明确的法规要求（业界制定了有害类别1-4，1-5级）•生物安全•包含有害成分•防止扩散到空气中•防止人员暴露•高度明确的法规目标-对于技术要求进行解释•向基于风险的方向发展，而不是对号入座式的强制要求ISPE-CCPIECHINACONFERENCE200933安全过滤的重要问题•生物危害与生物安全法规，指南以及实践规范均没有提及：•使用的滤器级别•

3、过滤系统的实际配置•原位泄露测试的方法(ScanorGlobal).•过滤标准与实践在改良与进步：•MPPS与多谱气溶胶测试•新的过滤产品让我们更出色•这导致：•现有的设备过时，需要更新•困惑•可能还有较为劣质的产品在使用•不同的厂家做法不同•对于监管机构与安全监管者的问题ISPE-CCPIECHINACONFERENCE200944滤器配置(有许多滤器–CL3,3+,&4的一些例子)ISPE-CCPIECHINACONFERENCE200955供应–外置单一HEPAFumigant输入端HEPA泄

4、漏测试口与手动蝶阀Emery2004气雾HEPA泄漏测试重型法兰间的超Emery2004气雾TSD.剂上游样本。薄密封蝶阀。支剂持来自于地面的重量。气动操纵Fumigant输出端口与手动蝶阀TSD.HEPA泄漏测试TSDTSDEmery2004气溶胶下游面扫描网格样本。H14H14过滤器，带bag-out功能。H14filterswithbag-outcapability.通向房间的管道、地板是containment的阻尼器尽可能短。屋顶Floorisroofof304不锈钢焊接containmen

5、t管。ISPE-CCPIECHINACONFERENCE200966外置单一带手工面扫描能力的HEPA•NotetheuseofwindowsandaccessgloveportsfortheleaktestingoftheHEPAfilters,facescan,acceptance<0.01%.ISPE-CCPIECHINACONFERENCE200977供应–安装在室内的终端单一HEPA（RoomMountedTerminalSingleHEPA）•TSD•H14和洁净室相同的配置ISPE-C

6、CPIECHINACONFERENCE200988抽取-外部双重HEPANotesgenerallyasperthesingleinletfilter,butadditionalaerosolinjection,concentrationandpenetrationtestpointsarerequiredforthedoublefilterarrangement.ToensuretestpointsTSDTSDbeforeandaftereachfilter.H14只有在这样的设计中才能作单位体积

7、平均泄漏率测试VolumetricAverageleaktestonlypossibleinthisdesignDanderfilterImagecourtesyofCamfil-Farr9ISPE-CCPIECHINACONFERENCE20099抽取–带手工面扫描能力的内部&外部双重HEPA•TSD•TSD•H14•H14•G4ISPE-CCPIECHINACONFERENCE20091010抽取–带手工面扫描能力的内部&外部双重HEPA•TSD•TSD•H14•H14ISPE-CCPIECHI

8、NACONFERENCE20091111抽取-天花板过滤器测试-容积ISPE-CCPIECHINACONFERENCE20091212抽取-带全部手工面扫描能力的终端&外部双重HEPA•TSD•TSD•H14•H14ISPE-CCPIECHINACONFERENCE20091313抽取–双重排气室过滤器•TSD•H14•H14•G4ImagecourtesyofCamfil-Farr•CamfilWMBIBOillustratedISPE-CCPIECHINACONF