升麻葛根颗粒的质量标准研究.pdf

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1、2012年6月1Et第6期中tt学报第27卷总第169期No．6lJun．2012CHINAJOURNALOFCHINESEMEDICINEVo1．27SerialNo．169升麻葛根颗粒的质量标准研究StudyonQu~ityStandardofShengmaGegenGranule胡倩HuQian，李建华LiJianhua，申庆亮ShenQingliang1．中华人民共和国武装警察部队河南总队医院，河南郑州450052HenanHospitalofArmedPoliceCorps，Zhengzhou，Henan，China4500522．济宁神农中医药研究所，山东兖

2、州I272100JiningShenNongInstituteofTraditionalChineseMedicine，Yanzhou，Shandong，China272100摘要：目的：建立升麻葛根颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法(TCL)对方药中的升麻、赤芍进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定。结果：TCL斑点清晰、易于识别、重复性好；葛根素在浓度16—160mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9998)，平均回收率为(100．50±0．76)％，RSD为0．7568％(n=9)。结论：该质量控制方法简单、准确度高、专属性强，可有效

3、控制升麻葛根颗粒的质量。Abstract：Objective：ToestablishthequalitystandardsofShengmaGegenGranule．Methods：Thinlayerchromatography(TCL)wasap．pliedforthequalitativeidentificationofShengma(cohosh)andChishao(redpeony)intheprescription；HPLCmethodwasusedtode．terminethecontentofpuerafin．Results：SpotsofTCLwasc

4、leareandeasilyidentifiablewithgoodrepeatability；puerarinattherangeoftheconcentrationof16—160mg·L～hadagoodlinearrelationshipwiththepeakarea(r=0．999)．Theaveragerecoveryratewas(100．5±0．76)％andRSDwas0．756％(n=9)．Conclusion：Thisqualitycontrolmethodissimple，accurateandspecific。whichcaneffective

5、lycontrolthequalityofShengmaGegenGranule．关键词：升麻葛根颗粒；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；葛根素Keywords：shengmagegengranule；qualitystandards；thin-layerchromatography；HPLC；puerarin中图分类号CLCnumber：R284．1文献标识码Documentcode：A文章编号ArticleID：1674—8999(2012)00—0716—02升麻葛根汤是中医传统古典方，具有解肌透疹、和营解毒性样品，置于锥形瓶中，加入甲醇25mL，超声30mi

6、n溶解，的作用。临床治疗丙型病毒性肝炎、药物性肝病、耳鼻喉科疾滤过，滤液水浴蒸干，残渣加乙醇溶解，制得升麻阴性对照溶病、带状疱疹后遗神经痛等方面具有良好疗效。为保证和液。采用薄层色谱法(参照《中华人民共和国药典)2010年控制该制剂的质量，利用薄层色谱法对升麻葛根颗粒进行定版一部附录VIB)鉴别，吸取上述溶液各5，分别点于同一性鉴别，同时采用高效液相色谱法测定颗粒中葛根素的含量。硅胶G薄层板上，以苯一三氯甲烷一冰醋酸(6．0：1．0：结果显示，该方法简单、准确度高、专属性强、重复性好，可用0．5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。于该制剂的质量控

7、制。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。斑点清晰、整齐。见图1。1仪器与试药LC一10ATVP高效液相色谱仪，SPD—IOVP紫外检测器(日本岛津公司)，N一2000双通道数据工作站(浙江大学智能信息工程研究所)，FA-1004电子分析天平(上海天平仪器公司)。葛根素对照品(批号：110752-200608)购自中国药品生物制品检定所，甲醇为色谱纯；其他试剂均为分析纯。升麻葛根颗粒(自制，批号：20111207、20111103、20111015)。2方法与结果234134S2．1升麻葛根颗粒的定性鉴别注：1为升