龙胆泻肝颗粒质量标准研究.pdf

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1、2013年12月中成药December2013第35卷第12期ChineseTraditionalPatentMedicineVoI_35No．12中国药物与临床，2006，6(2)：105．108．bility‘indicatingRP—UPLCmethodfordeterminationofrosuvas[5]刘珍清，刘颖，卢建秋．毛细管气相色谱法测定藿香正tatinandrelatedsubstancesinpharmaceuticaldosageform[J]．气水中百秋李醇的含量[J]．中国实验

2、方剂学杂志，2009，SciPharm，2012，80(2)：393-406．12(15)：18-21．[12]KongWeijun，ZhaoYanling，XiaoXiaohe．eta1．Quantitative[6]陈钢，崔小兵，谈献和，等．半夏药材中鸟苷和尿苷的andchemicalfingerprintanalysisforqualitycontrolofRhizoma含量测定及半夏指纹图谱研究[J]．西北药学杂志，2011，CoptidischinensisbasedonUPLC-PADcomb

3、inedwithehemomet-22(5)：313-316．riesmethods[omedicine，2009，16(10)：950~59．[7]丁兴红．HPLC法测定蕲蛇中核苷类成分的研究[J]．浙江[13]赵晓莉，狄留庆，崔小兵，等．UPLC法测定金宁口服液中医药大学学报，201l，35(6)：906-908．中绿原酸、隐绿原酸、橙皮苷、蒙花苷的含量[J]．南京[8]王棘，毕开顺．HPLC测定宁心宝胶囊中核苷类化合物中医药大学学报，2011，27(6)：570-573．含量[J]．中成药，2008

4、，30(4)：537-539．[14]柴川，白永涛，文红梅，等．UPLC法测定中药淡豆豉[9]肖慧，刘清飞，王义明高效液相法测定板蓝根药材中中3种主要异黄酮苷元的含量[J]．中国民族民问医药，三种核苷的含量[J]．中成药，2008，30(11)：2012，21(12)：44-46．1654．1657．[15]韩燕全，洪燕，夏伦祝，等．UPLC—ELSD法同时测定重[1O]杨义芳．超高效／高分离度快速／超快速液相色谱在中药及其楼中重楼皂苷I、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ[J]．中草药，2012，43制剂研究中的应用[J]．中

5、草药，2008，39(8)：1259—1263．(2)：305．307．TrivediHK，PatelMC．Developmentandvalidationofasta．龙胆泻肝颗粒质量标准研究刘颖，胡琴，陶志国(北京市药品检验所，北京100035)摘要：目的建立龙胆泻肝颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别，并采用HPLC法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的量。结果薄层色谱斑点清晰；龙胆苦苷在0．03306～0．4959g范围内呈良好

6、的线性关系(r=1．0000)，颗粒A(水煮提取)平均回收率为98．95％，RSD为1．7％，颗粒B(全原粉包衣)平均回收率为97．58％，RSD为0．36％；栀子苷在0．0761～1．1415g范围内呈良好的线性关系(r=1．0000)，颗粒A平均回收率为98．24％，RSD为1．1％，颗粒B平均回收率为102．73％，RSD为1．5％；黄芩苷在0．2144～1．608g范围内呈良好的线性关系(r=1．0000)，颗粒A平均回收率为102．15％，RSD为2．7％，颗粒B平均回收率为99．74％，RSD

7、为1．5％。结论该方法简便易行，重复性好，可用于龙胆泻肝颗粒的质量控制。关键词：龙胆泻肝颗粒；龙胆苦苷；栀子苷；黄芩苷；TLC；HPLC中图分类号：R927．2文献标志码：A文章编号：1001．1528(2013)12-2661-06doi：10．3969／j．issn．1001．1528．2013．12．024QualitystandardforLongdanXieganGranulesLIUYing，HUQin，TAOZhi．guo(Be~iingInstituteForDrugControl，Bei

8、jing100035，China)KEYWORDS：LongdanXieganGranules；gentiopicrin；geniposide；baicalin；TLC；HPLC龙胆泻肝颗粒现正式批准生产的有两种剂型，其中颗粒(A)收载于《卫生部药品标准》中药成收稿日期：2o13-o3-12作者简介：刘颖(1975一)，女，副主任药师，从事中药质量控制研究。Te1：(010)83221414，E-mail：caiqinghui