脑复聪胶囊治疗血管性痴呆的临床研究.doc

《脑复聪胶囊治疗血管性痴呆的临床研究.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、脑复聪胶囊治疗血管性痴呆的临床研究脑复聪胶囊治疗血管性痴呆的临床研究摘要：目的观察自拟脑复聪胶囊治疗血管性痴呆的疗效。方法随机将85例病人分为脑复聪组(治疗组)和脑复新(毗硫醇)组(对照组)，观察两组治疗前后临床症状、神经功能缺损程度、智能障碍程度、脑血流变化及血液流变学改变等指标的变化。结果脑复聪胶囊可显著提高病人的简易智力状态检查量表(MMSE)评分，改善临床症状及神经功能缺损程度，对日常生活能力也有明显的改善，并具有较好的改善脑血流和血液流变学等作用。治疗组总有效率为56.60%,明显优于对照组的40.6

2、3%(p<0.05)o结论脑复聪胶囊对血管性痴呆有较好的治疗作用。关键词：血管性痴呆；脑复聪胶囊；脑复新中图分类号：R749.1R285.6文献标识码：B文章编号：1672-1349(2007)05-0396-03血管性痴呆(vasculardementia,VD)多是由各种脑血管病所导致的痴呆综合征。随着社会老龄人口的增多，其发病率呈上升趋势,成为人类衰老过程中的常见病、多发病，严重威胁着老年人的身体健康和生活质量。现代医学虽然对其发病机制有所认识，但目前尚无疗效肯定的方法和药物。从目前中医药对VD的研究看，

3、中医药对本病的防治有较好的前景。本研究旨在观察自拟脑复聪胶囊对VD的临床疗效，为本病的中医药治疗提供借鉴。1资料与方法1.1病例选择标准1.1.1纳入标准均经颅脑CT证实患有脑血管病，符合VD诊断标准：①痴呆；②阶梯性恶化的病程，疾病早期神经功能缺陷呈“斑块”状分布，影响某些功能，而其他功能保持；③存在局部神经功能受损体征，如腱反射亢进、伸性跖反射、假性球麻痹等；④脑血管疾病与当前神经功能障碍有病因学联系;⑤缺血指数(HIS)评分习分。1.1.2排除标准①VD症终末期病人；②脑血管疾病发生前已有痴呆；③合并有严

4、重原发性疾病、精神病；④未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.2临床资料本研究入选病例共85例，均为2001年1月一2006年6月山东省泰安市中医二院中风科住院及门诊病人。病情轻重根据BleSsed行为量表进行综合评分。入选病例随机分为治疗组(53例)与对照组(32例)。两组病人在发病年龄、性别、病程及Blmsed评分上差异均无统计学意义，具有可比性。详见表1。1.3方法治疗组给予脑复聪胶囊(山东省泰安市中医二院制剂中心生产)，主要成分有人参、天麻、鹿茸、仙灵脾、制首乌、灵芝、黄茂、

5、菖蒲、丹参、益智仁、巴戟天、山萸肉、熟地、全蝎、茯苓、远志、炒枣仁、杜仲、天竺黄、百合等。每粒0.3g,含生药3.2go每H3次，每次4粒。对照组给予脑复新，每次0.2g,每Fl3次。两组均以1个月为1个疗程，连用2个疗程。基础治疗两组相同，治疗期间停服其他治疗VD的药物。1.4观察指标包括有临床症状、神经功能缺损程度、智力障碍程度、脑血流检测等。脑血流检测采用经颅多普勒仪，主要指标为颅内大脑中动脉(MCA)、大脑前动脉(ACA)、大脑后动脉(PCA)、基底动脉(BA)和椎动脉(VA)的平均血流速度(Vm)、收

6、缩期峰值血流速度(Vs)、舒张末期峰值血流速度(Vd)和血管弹性指数［PI=(Vs-Vd)/Vm］、血管阻力指数［RI=(Vs-Vd)/Vs］和双侧对称性等，并观察频普形态。1.5血液流变学检查测试治疗前后全血黏度、血浆黏度、红细胞变形性等指标。1.6疗效评定标准1.6.1痴呆疗效标准依据卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定。基本控制：主要症状基本恢复，意识清楚，定向健全，回答切题，反应灵敏，生活自理，能进行一般性社会活动；显效：主要症状大部分恢复正常，定向基本健全，回答基本切题，反应一般，生活可以自理；有效

7、：主要症状有所减轻或部分恢复正常，回答基本切题,生活基本自理，但反应仍迟钝，智力和人格仍有部分障碍；无效：主要症状无改变或病情加重。1.6.2临床症状疗效标准按照第二次全国中医、中西医结合老年医学研究协作组《延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范》标准。显效：治疗后症状积分值下降与治疗前症状平均积分值比较32/3；有效：症状积分值下降1/3-2/3；无效：积分下降W1/3。1.6.3神经功能缺损程度采用尼莫地平方法评定，基本痊愈:N85%；显效：N50%；有效：N20%；无效：W20%。1.6.4日常生活能力采用

8、日常生活能力量表(ADL),总分为100分，低于75分，大于25分列入观察对象。与治疗前积分值相比较。显效：治疗后量表积分上升>2/3；有效：治疗后症状积分上升1/3〜2/3；无效：治疗后症状积分上升W1/3。1.7统计学处理计量资料采用£检验，计数资料采用r²检验和Ridit检验。2结果2.1脑复聪胶囊对VD的总疗效治疗组基本控制2例，显效9例，有效19例，无效