研发支出的处理.doc

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1、1、医药企业在研发投入会计处理上，基本上以取得新药“临床试验批件”为分界点，临床前的相关投入作为研究阶段投入，进行费用化处理，计入当期损益；之后至取得“新药生产批件”(新药证书)看做开发阶段，但即使进入开发阶段，也只有在相关支出符合资本化条件时，才能进行资本化，否则一样则需费用化。也有的是以Ⅲ期临床或I期临床试验结束获得临床试验报告区分研究阶段和开发阶段。（上述信息可以通过医药上市公司年度报告查阅）临床前研发、临床实验（1-3期，需有临床批件）、取得新药证书后期研发一般是取得临床批文、新药批文及专利后，

2、作为资本化的起点。（取得临床批文之后成功几率已经很高了），此时仿制药的成功率已经很高了（一般临床批文后），但是生物创新药物最好到新药批文后。2、按照现行的会计准则，无形研发支出资本化需要满足5项要求。针对医药企业来说，由于其研发周期长、研发过程充满不确定性和复杂性，如果是生物制品（涉及到单抗或者血液制品、疫苗）其研发难度更大，因此CFDA对此类药品的审批也更严格，如果连临床试验批文都没拿到，你就直接开始进行资本化，显然是没有说服力的，也不符合会计准则上关于资本化的条件。3、按照你的描述，不知你所说的企业

3、是不是属于CRO（医药外包研发企业）如果是可以参考国内上市的“泰格医药”的会计处理，我大概看了它13年的年报，其13年度开发支出为0（研发支出资本化金额为0）4、一般来说，把研发支出进行资本化处理无非是不想增加当期费用，从而虚增利润。但如果该企业想要IPO，该做法意图太明显，很难过关。发布于2014-08-07添加评论感谢分享收藏•没有帮助•举报•作者保留权利刘松律师（微信平台：liusonglawyer）很少，资本化处理不合适。有的医药公司，在整个临床阶段都是费用化处理，比如复旦张江医药公司。研发费用

4、化与资本化时点讨论疫苗的研发大致分为三个阶段：1、临床前研究，2、临床研究，3、申报注册。其中、临床研究通常分为1-4期，第4期是药品上市后的，一般不作为研发阶段。具体可以参见《药品注册管理办法》。在临床期间不能申请GMP认证，必须要取得新药证书和生产批件后才能申请GMP认证。在3期临床完成后才可以申报新药证书和生产批件。从目前上市公司披露的情况看，有些是从三期临床开始资本化，有些是从拿到新药证书（部分药品没有新药证书）开始资本化。1）双鹭药业(002038)年报披露：内部研究开发项目研究阶段的支出，于

5、发生时计入当期损益；内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的确认为无形资产，否则于发生时计入当期损益：（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，应当证明其有用性；（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量

6、。前期已计入损益的开发支出不在以后期间确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产。公司取得临床批文前所处阶段均界定为研究阶段，取得临床批文后至到获得生产批文为止所处的阶段均为开发阶段。2）复星药业（600196）年报披露属于仿制药的研发项目，在完成小试工作并形成《小试研究技术报告》之前(含取得《小试研究技术报告》之时点)所从事的工作为研究阶段，该阶段所发生的支出全部费用化，计入当期损益；形成《小试研究技术报告》之后所从事的工作为开发阶段

7、，该阶段所发生的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化，否则其所发生的支出全部计入当期损益。如果确实无法区分应归属于《小试研究技术报告》之前或之后发生的支出，则将其发生的支出全部费用化，计入当期损益。属于创新药的研发项目，在取得国家药监局《临床试验批件》之前(含取得《临床试验批件》之时点)所从事的工作为研究阶段，该阶段所发生的支出全部费用化，计入当期损益；取得国家药监局《临床试验批件》之后所从事的工作为开发阶段，该阶段所发生的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化，否则其所发生的支出全部

8、计入当期损益。如果确实无法区分应归属于取得国家药监局《临床试验批件》之前或之后发生的支出，则将其发生的支出全部费用化，计入当期损益。3）安徽安科生物（招股说明书）公司研制新药项目的支出，区分为研究阶段支出与开发阶段支出。划分本公司研制新药项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准为：研究阶段支出是指药品（含新药和原有药品剂型改变）研发进入三期临床试验阶段前的所有开支；开发阶段支出是指药品（含新药和原有药品剂型改变）研发进入三期临床试验阶段后的