实验流行病学与现场干预课件.ppt

《实验流行病学与现场干预课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、实验流行病学与现场干预研究一、实验流行病学1.概念2.分类3.设计4.注意事项二、现场干预研究1.概念2.干预措施类型3.现场干预研究设计4.论理道德问题5.实验室检测与质控一、实验流行病学1.概念concept实验流行病学(experimentalepidemiology)：是通过比较给与干预措施后的实验组人群与对照组人群的结局，从而判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法。又称干预研究(interventionstudy)、流行病学实验(epidemiologicalexperiment)等。——《流行病学》第七版，2012

2、一、实验流行病学1.概念concept实验流行病学(experimentalepidemiology)：是指以人类（病人或正常人）为研究对象，研究者将其随机分为实验组和对照组，将所研究的干预措施给予实验组人群后，随访观察一段时间并比较两组人群的结局，如发病率、死亡率、治愈率等，判断干预措施的效果的研究方法。——《流行病学词典》，2001一、实验流行病学1.概念concept流行病学：特定条件+群体中事件发生发展规律（也称为群体中事件/结局分布规律）。——特定条件/环境：常量和变量构成。常量：本次研究中不变的因素，…变量：分为

3、自然变量、人为变量。自然变量：在研究过程中，自然发生的。人为变量：在研究过程中，人为加入或去除的。一、实验流行病学1.概念concept观察法：自然条件或环境下，…描述流行病学：自然条件+人群中事件分布规律。分析流行病学：自然条件+人群中事件分布规律。描述与分析的差异：是否有对照组。实验法：人为条件或环境下，…实验流行病学：人为条件+群体中事件分布规律。数理法：自然条件或人为条件下，…数理（理论）流行病学。一、实验流行病学2.分类classification以对人群/对象干预的方式分类A.个体试验(individualtri

4、al)B.集(群)体试验(communitytrial)或以干预人群/对象的性质A.病人为研究对象：临床试验B.非病人为研究对象：现场试验一、实验流行病学2.分类classification以干预场所/环境分类A.现场试验(fieldtrial)(1)个体试验；(2)社区试验B.临床试验(clinicaltrial)(1)个体试验；[(2)集体试验]一、实验流行病学2.分类classification目前常见的分类A.临床试验(clinicaltrial)B.现场试验(fieldtrial)C.社区试验(communityt

5、rial)D.类实验/准实验(quasi-experiment)或半实验(semi-experiment)真实验一、实验流行病学2.分类classification常见分类——A.临床试验(clinicaltrial)概念：是为了确定某种治疗药物或方法的效果而针对病人的试验。等同于治疗试验(therapeuticaltrial)，是一种实验流行病学方法。其分为I、II、III、IV期四个阶段。这种方法从最初的无对照试验，发展到有对照试验组，发展到现在最常见的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,R

6、CT)。——《流行病学词典》一、实验流行病学2.分类classification常见分类——A.临床试验(clinicaltrial)RCT：一种实验流行病学研究方法。是把研究对象随机地分配到实验组和对照组，实验组接受某种预防、治疗措施，对照组不接受该项措施，最后经过严密、科学地比较实验组和对照组的发病率、死亡率、治愈率或其他相关指标来评价实验结果。目前认为：RCT是流行病学研究中最科学、最严谨的假设检验方法。——《流行病学词典》一、实验流行病学2.分类classification常见分类——A.临床试验(clinicalt

7、rial)I期临床试验：安全性和药理概况研究。试验的疫苗或药物首次应用于人体以研究其安全性和作用模式。在药物试验中，该阶段可以包括用药的剂量和途径等的研究。研究对象与样本：通常用少于20-30个健康志愿者。有时不分组。一、实验流行病学2.分类classification常见分类——A.临床试验(clinicaltrial)II期临床试验：对新药的安全性、有效性的预试验研究。主要研究药物的安全性、与其他药物疗效的比较等。研究对象与样本：一般不少于100人，可以是病人，也可以是健康人。随机分为试验组和对照组。可以采取盲法。一、实

8、验流行病学2.分类classification常见分类——A.临床试验(clinicaltrial)III期临床试验：也称扩大的临床试验。该阶段的目的是对安全性及效果做出全面评估。研究对象与样本：一般不少于300人。采取随机分组或多中心试验的方法进一步评价安全性和有效性。一、实验流行病学2