肿瘤深部热疗和全身热疗技术评估报告.doc.docx

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1、谢谢阅读汕头大学医学院附属肿瘤医院汕头大学医学院附属肿瘤医院肿瘤深部热疗和全身热疗技术评估报告我院自2018年9月开始开展肿瘤深部热疗和全身热疗技术，开展期间严格落实《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017年版）》，至今开展例数超过20人次，全部取得良好的近期疗效，所有病例未发生明显并发症。说明我院具备开展该项目的能力。按照文件要求，现对我院开展肿瘤深部热疗和全身热疗技术作节段性自我评估。1.在医院层面：（1）我院开展肿瘤深部热疗和全身热疗技术与其功能、任务和技术能力相适应。（2）我院具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤治

2、疗相关的诊疗科目（详见医疗执业许可证）。（3）我院选用的广州保瑞医疗技术有限公司新型体腔热灌注治疗系统经是过国家食品药品监督管理总局批准的肿瘤热疗技术相关器材。该热疗系统为数字化控制技术，能在测温传感器实时测温下进行精确的控温，具有较高程度的控温精度、较高精度的灌注流量控制和具备较高程度的过滤系统、稳定的温度监测点、应用热交换器进行热交换，整机能够智能一体化控制，有稳定可靠的降温程序，临床治疗安全有效，而且性能稳定。（4）为保证患者安全及防范医疗风险，我院肿瘤深部热疗和全身热疗技术均在手术室进行，麻醉机实时监控患者温度和生命体征

3、，具有完备的设备和抢救条件及应急预案和抢救措施。（5）开展肿瘤深部热疗和全身热疗技术的医生均经过广东省抗癌协会肿瘤热疗专业委员会及广州医学院附属肿瘤医院培训，对本项目技术内容、谢谢阅读谢谢阅读适应症、禁忌症熟悉。手术室及麻醉科其他相关专业技术人员均经过肿瘤热疗技术相关专业系统培训,满足开展肿瘤热疗技术临床应用所需的相关条件。肿瘤热疗技术负责人具备副主任专业技术职务任职资格。2.在人员方面：（1）开展肿瘤深部热疗和全身热疗技术的医生均取得《医师执业证书》，执业范围为开展本项技术应用相关专业的本医疗机构注册医师。（2）该项目负责人及

4、主要骨干均为我院从事腹部肿瘤外科治疗和临床研究工作多年的资深执业医生，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格，对腹腔恶性肿瘤引起的腹膜转移癌的预防和治疗有较深入的研究，对本项目技术内容熟悉。（3）7名开展肿瘤热疗技术的医生均经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤热疗技术临床应用培训，并取得培训合格证书，均具备肿瘤热疗技术临床应用的能力。（4）手术室及麻醉科其他相关专业技术人员均经过肿瘤热疗技术相关专业系统培训,满足开展肿瘤热疗技术临床应用所需的相关条件。3.在技术管理方面：（1）具有相应肿瘤热疗技术临床应用能力的医师严格

5、遵守肿瘤热疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握肿瘤热疗技术适应证和禁忌证，根据患者病情和经济承受能力等综合判断，集体讨论后决定治疗、管理方案并由主管医生具体实施。（2）实施肿瘤热疗技术前，术者亲自向患者及其家属告知治疗目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书、化疗同意书及自费项目知情同意书等文书。（3）我院选用的广州保瑞医疗技术有限公司新型体腔热灌注治疗系统经是过国家食品药品监督管理总局批准的肿瘤热疗技术相关器材，治疗所谢谢阅读谢谢阅读使用的管道系统是一次性耗材。该热疗系统为数字化控制技术，能在测温传感

6、器实时测温下进行精确的控温。在手术室实施全身热疗，麻醉机实时监控患者温度和生命体征。（4）实施肿瘤热疗后，术者及麻醉医生全程严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。（5）已建立肿瘤热疗技术评估和随访制度，并按规定进行随访、记录。（6）已建立病例信息数据库，在完成每例次肿瘤热疗治疗后，按要求保留并及时上报相关病例数据信息。（7）每月开展肿瘤热疗技术的医师要接受肿瘤热疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后患者管理、患者生存质量、随访情况和病例质量等。（8）已建立定期仪器设备检测

7、、维护制度和使用登记制度，保证器材来源可追溯。已要求生产企业已提供热分布图和环境安全检测报告并建立第三方检测定期环境安全检测制度。4.在人员培训方面：开展此项技术的医生均在广东省抗癌协会及广州市肿瘤医院接受3个月的间断系统培训。在崔书中院长指导下，完成20学时的肿瘤热疗相关理论学习，参与50例次以上肿瘤热疗患者的治疗和全过程管理，包括专科病历书写、术前评估、围手术期处理、术后并发症处理及随访等。5.结论：开展肿瘤深部热疗和全身热疗技术对促进我院治疗水平的发展，提高医疗质量和水平，满足广大患者日益增长的迫切需要，具有十分重要的意义

8、。我院自开展此项技术以来，机器运行情况良好，所有患者均未出现明显并发症、后遗症。在开展此项技术的过程中严格按照规范执行，流程严谢谢阅读谢谢阅读谨，准入严格，管理到位，已完成的病例也取得满意的疗效，并发症为零，具备全面开展此项技术的软硬条件，自我评估合格。汕头大学