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1、第8卷第3期辽宁中医学院学报Vol.8No.32006年5月JOURNALOFLIAONINGCOLLEGEOFTCMMay.,2006针灸治疗中风的临床研究方法探讨①1211陈尚杰,李红,彭淑明,指导:张家维(1.广州中医药大学,广东广州510405;2.广东省中医院,广东广州510120)摘要:反思目前针灸治疗中风的研究方法的常见问题,并对今后的研究提出如下建议:遵循临床科研设计规范;注重指标设立的合理性;巧妙使用多因素、多变量设计。关键词:针灸;中风;研究方法中图分类号:R246.6文献标识码:A文章编号:100
2、8-4231(2006)03-0038-02针灸治疗中风有良好的疗效,与此相关的临床如果要做这些指标的观察,就应提供相应的依据,至研究甚多。但在研究方法上仍存在诸多不足。主要少也要有相应的理论依据,以留待以后的进一步研表现在方法过于单调,并且存在不少错误或误用。究。但目前的这方面研究却没有提供足够的理论依因此有必要针对中风的临床研究方法作进一步的探据,更不要说实验或流行病学依据。当然如果发现讨和分析。某指标确实可能与所研究的并发症有相关性,但目1遵循临床科研设计规范前的研究未公认,则应设立相应的对照组来研究。1.1临床
3、科研设计的基本原则随机、对照、盲法、或者在研究本工作之前,做相应的指标与该并发症重复是临床科研设计中必须遵循的四项基本原则。的相关性研究。随机对照试验被公认为防治性研究的最佳设计方2.2指标相互联系的分析在一些研究中,常常可案,具有最强的论证强度。尽管在目前的临床研究发现罗列了很多指标,但这些指标的相互关系如何,中这方面仍做得很不够,但在相关的专著及相应的却没有做进一步的分析。例如血脂包括多项检测,论文里都有大量的提及和详细介绍,本文就不再阐它们之间的关系怎样,在本课题所起的作用如何,本述。应做相应分析。又如中风患者的
4、胰岛素抵抗与肿瘤1.2诊疗及评价标准的规范临床科研设计中应坏死因子、血脂等已知相关,它们在本课题研究中的明确规定受试对象的西医诊断标准、中医证候诊断关系和作用又是怎样?对它们在研究中的相关性分标准、纳入标准、排除标准、疗效评价标准。这些标析就有助于对机理的进一步探讨。准应选择国内外公认的,最新的标准。如近年的一2.3重视结局的研究临床流行病学强调临床研篇有关针灸治疗中风偏瘫的荟萃分析研究中选择的究以人的整体作为对象,而非人体的局部,更不是动纳入标准竟然只有1986年中华医学会第二次全国物。基于此,循证医学认为从临床试验
5、中获取的证脑血管学术会议修订的诊断标准,这就不能不对其据必须具有重要的临床意义。应将病死率、致残率、研究质量产生怀疑。而临床干预研究这方面的问题生存期以及重要临床事件作为主要的结局指标,并就更多了。十分重视对病人的主观感觉、功能状态、生存质量和1.3施加因素及受试对象相关因素的控制应具卫生经济分析的评价,而单纯的生物学指标(主要体描述施加因素的类别、水平、作用于受试者的方指各种实验室理论检测指标如血脂、血糖、血液流变式、途径、时间,对于该因素可能受干扰所产生的误学等)视为次要指标。但目前对结局的研究仍重视差的控制方法等
6、。必要时还需要论述选择该施加因不够。素的理论和实践依据。受试者的性别、年龄、病性、3多因素的研究病程、并发症、兼杂症及合并有他病都可能影响对试既往诸多研究发现针刺治疗中风与相当多的因验效应的评价。因此根据不同的研究目的而作出相素有关。穴位的选择(治法的选择)、手法、留针时应的控制,是非常重要的。间、刺激频率、疗程、交互刺法、电针的使用如否、治2指标设立的合理性和分析疗时机都会影响到治疗的效果。如采用析因设计将2.1指标设立的合理性指标与研究目的的不对需要庞大的样本量。而正交设计可成倍地减少试验称是在研究中风的并发症时非
7、常常见的一个错误。次数,减少样本量,节约资源和经费,因此在针刺治例如研究中风后失语评价血液流变学,中风后抑郁疗中风的临床研究中受到了重视。但是也要注意,也评价血液流变学、凝血四项,中风后肩痛评价血正交设计之所以能成倍地减少试验次数,是以牺牲脂、血液流变学。研究者做这些指标的观察可能是分析各因素交互作用为代价的,因此在分析结果时基于这些指标住院都要常规检测,容易观察。这些要结合专业知识。事实上,正交设计每次也只可能指标与中风有相关性,但就一定和这些并发症相关针对一些因素作研究,而其他因素就要求做出相应吗?这些似乎与该研究
8、风马牛不相及的指标到底起的控制,以保持研究的均衡性和统一性。而且样本了什么作用?量少,就更要注意组间的均衡性和基础治疗的统一并不是说绝对不可以用以上指标来作观测。但性,因此,正交设计的研究时间就不能跨度太大,而①收稿日期:2005-11-14作者简介:陈尚杰(1970-),男,江西九江人,主治医师,博士研究生,从事针灸治疗原理的研
