依诺沙星乳剂处方及制备方法

依诺沙星乳剂处方及制备方法

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时间:2017-12-28

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1、依诺沙星乳剂处方及制备方法处方 依诺沙星10g,白凡士林100g,十八醇100g,吐温-8045g,司盘-4027g,甘油50g,液状石蜡60g,乳酸2.8g,蒸馏水适量,制成1000g。制法 称取白凡士林,十八醇,液状石蜡和司盘-40置水上加热到75℃混合均匀为油相。另取依诺沙星,甘油,吐温-80,乳酸熔于热蒸馏水中为水相。控温75℃,水相缓缓加入油相中,充分乳化,继续搅拌至凝即得。本方选择运用了本厂软膏生产成熟之经验,采用醋酸肤轻松软膏基质配伍,广泛易得,稳定可靠,乳化剂选择非离子型的司盘-40

2、和吐温-80,处方HLB值计算公式如下:混合乳化剂HLB值为:11.88  油相所需HLB值:11.83  HLB值相近,基质配方正确。软膏剂乳化过程中,溶液法优于混匀法。而本方主药依诺沙星不溶于水。因此,我们选择了乳酸溶液作主药溶剂。实验表明。此法在乳化过程中能极好地分散药物,从而使软膏达到含量均匀,外观细腻。依诺沙星原料和依诺沙星乳酸盐,依诺沙星钠盐的167株细菌体外抗菌活性比较结果表明ENX成盐后仍能呈现出良好的抗菌活力,其抗菌作用与原料药基本相同。在相同条件下,ENX乳酸盐对某些菌株抑菌活力

3、略强。

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