生物药物分析教学提纲.ppt

《生物药物分析教学提纲.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、生物药物分析第三节生物药物概述一、生物药物的范围1、生化药物2、生物技术药物3、生物制品二、生物药物的研制发展过程第一代第二代第三代三、生物药物的分类（一）按生物药物的化学本质和化学性质来分类1、氨基酸及其衍生物类药物类2、有机酸、醇酮类3、维生素4、酶及辅酶类5、酯类6、多肽和蛋白质类7、核酸及其降解物和衍生物8、糖类9、生物技术药物类10、生物制品类（二）按生物药物的用途分类1、治疗药物2、预防药物3、诊断药物4、用作其它生物医药用品四、生物药物的性质五、生物药物的特点1、相对分子质量的测定2、生物活性检查

2、3、安全性检查4、效价测定5、生化法确证结构第四节生物药物的科学管理一、药品质量标准制定原则（一）药品质量标准制定原则（二）药典的内容1、国家药典2、部颁药品标准和副药典3、地方药品标准二、生物制品的标准化（一）生物制品规程（二）生物制品的国家标准品和国家参考品三、生物药物的科学管理第五节生物药物的分析检验一、生物药物质量检验的程序与方法1、药物的取样2、药物的鉴别试验3、药物的杂质检查4、药物的安全性检查5、药物的含量（效价）测定6、检验报告的书写二、生物制品的质量检定（一）生物制品的理化检定1、物理性状检查

3、（1）外观检查（2）真空度及溶解时间2、蛋白质含量测定3、防腐剂含量测定4、纯度检查5、其它测定项目（1）水分含量测定（2）氢氧化铝与磷酸铝含量测定（3）磷含量测定（二）生物制品的安全检定1、一般安全性检查2、杀菌、灭活和脱毒情况的检查3、外源性污染检查4、过敏性物质检查（三）生物制品的效力鉴定1、动物保护力试验2、活疫苗的效力测定3、抗毒素和类毒素的单位测定4、血清学试验三、生物药物常用的定量分析方法1、酶法1）酶活力测定法：测定酶的含量或活性2）酶分析法：以酶为分析工具测定待测物质2、电泳法3、理化测定法4

4、、生物检定法：利用药物对生物体的作用来测定效价或生物活性的方法。1）药物的效价测定2）微量生理活性物质的测定3）某些有害杂质的限度检查生物药物分析信息的获取一、常用参考书二、各国药典三、常用期刊四、数据库资源第二章酶分析法在生物药物分析中的应用一、以酶为分析对象，通过底物或者产物浓度的改变来测定生物样品中所含的酶量或者酶活力的测定，称为酶分析法二、以酶为分析试剂，测定需要检测的物质，称为酶法分析。酶法分析的优点：1、专一性强2、效率高3、反应温和4、方法简便第一节酶法分析的原理一、酶的定义和性质:1、蛋白质2、

5、专一性的催化功能3、活性受到多种因素的影响商品化酶测定试剂盒二、酶反应的动力学米氏曲线：低浓度时，产物浓度随底物浓度的增加而增加；高浓度时，酶和底物结合饱和，产物浓度保持不变。米氏常数米氏方程第二节酶试剂的动力学原理一、酶试剂的主要类型1、单酶法：应用单一酶测定底物2、多酶法：需要两个或者两个以上的酶耦联起来测定二、酶法分析的测定方法（一）测定酶反应的速率1、连续监测法：每隔一段时间读取一下数据，求出酶反应的速率2、固定时间法：在反应途中加入终止剂终止反应，求出这段时间内反应的速率。主要用于测定酶活力（二）测浓

6、度1、终点法：反应完全结束后测定底物或者产物的浓度2、固定时间法：在固定的反应时间终止反应，测定反应物或者产物浓度。主要用于测定底物第三节酶法分析的检测方法酶反应中底物的减少，产物的增加量必须借助一定的检测方法进行检测。一、紫外－可见分光光度法酶反应中，当底物或产物在紫外－可见光区有吸收峰时，可应用此法进行检测。紫外－可见分光图谱中，吸收峰的峰值与浓度成正比。二、荧光光度法酶反应中，当底物或者产物有荧光吸收时，可用此法进行检测。检测灵敏度较高，专一性强。三、氧电极法酶反应过程中，产物有二氧化碳和氧气时，可以通过

7、这些气体的改变量来进行检测。灵敏度较高。四、固定化酶和酶电极法固定化酶＋电极（有传感功能）＝酶电极酶反应过程中产生的离子含量（如氢离子）的变化导致电流量的改变。通过酶电极显示的电流量的改变测定底物的浓度。固定化酶的优点：1、可以反复使用2、比较稳定3、利于产物提纯五、放射性同位素测定酶反应过程中对底物、产物或者酶进行放射性同位素标记。通过测定同位素的含量来测定底物浓度。有污染性。第四节终点测定法酶法分析是以酶作为试剂分析非酶类物质。反应使底物完全转化为产物，通过测定底物的减少量，产物的增加量来定量待测物的方法称

8、为终点测定法。一、应用终点法的条件（一）有作用于待测物质的酶和酶制剂（二）能够确定使酶反应接近进行完全的条件（三）反应中底物的减少，产物的增加可用某种检测方法进行测定。二、终点法的种类（一）单酶反应测定法1、利用底物量的减少进行测定2、利用产物量的增加进行测定3、辅酶变化量进行测定（二）多酶耦联测定当被分析的底物或者反应产物没有易于检测的方法时，可以借助加入另一种酶，使之产生易于检测的