典舒(妥布霉素地塞米松滴眼液).doc

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1、典舒(妥布霉素地塞米松滴眼液）【药品名称】商品名称:典舒通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液英文名称:TobramycinandDexamethasoneOphthalmicSuspension【成份】本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升.【适应症】眼科手术前、后预防,治疗感染与炎症反应;严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等.【用法用量】1每4至6小时一次,每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗

2、.用前摇匀。2第一次开处方不能超过20毫升滴眼液【不良反应】1。少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生.2.使用糖皮质激素与抗生素混合制剂有可能发生二重感染，尤其长期使用糖皮质激素,可导致眼压升高,角膜可发生真菌感染。【禁忌】1单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患,眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染；2对本品中任何成分过敏者;3角膜异物未完全去除者【注意事项】1。长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。2.对氨基

3、糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品。长期使用可能会有以下现象发生:眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。3。与其它氨基糖甙类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗。4.本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用。5。当药品性状发生改变时，禁止使用。6.滴眼时瓶口勿接触眼部.【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项:未进行该项实验且无可靠参考文献。老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】尚不明确。【药理作用】1肾上腺皮质激素可抑制

4、各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。肾上腺皮质激素会抑制人体对感染的防卫机能，若此抑制能力具有临床意义，则应考虑合并应用抗生素。地塞米松是一种作用很强的皮质激素;2混合物中包含的抗生素成分（妥布霉素）具有抗敏感微生物的活性。试验研究显示，妥布霉素对以下微生物敏感株有效:葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌（凝血酶阳性及阴性），包括耐青霉素株。链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存.有效期二年。【有效期】暂定24个月【批准文号】国药准字

5、H20020497【说明书修订日期】核准日期：2007年04月24日修改日期：2008年01月10月修改日期：2010年05月05日【生产企业】企业名称：齐鲁天和惠世制药有限公司生产地址：济南市高新区中心区新泺大街317号