冷链知识试卷

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1、冷链相关知识培训考卷部门：工号：姓名：一、填空题：每空2分*401.本公司要在什么时间之前完成认证。（）2.2014年4月15日，《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》已下发，本指导原则批发企业检查项目共（）项，其中严重缺陷项目（**）（）项，主要缺陷项目（*）（）项，一般缺陷项目（）项。3.gsp检查结果，严重缺陷项目（）项，主要缺陷项目（）项，一般缺陷项目（），一次性通过检查。4.什么时间起，冷链药品到货时温度、在途温度、运输方式、运输时间等需符合规范要求才能收货。（）5.本公司经营了哪些冷藏冷冻药品。至少能说出五种()

2、6.冷藏温度一般为：（），冷冻温度一般为：（）7.药品温度（）或（），都会影响药品的质量。8.药品冷链过程包括（）、（）、（）、（）、（）、（），是一个闭合的整体控制过程9.经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的（）、（）及（）或（）、（）系统和设备10.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其（）及运输过程的（）、（）等质量控制状况进行重点检查并记录。对不符合温度要求的药品应当拒收。11.冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。1.对销后退回的药品，同时检查退货方提供的（）说明文件和（）期间温度控制的相关（）。2.冷链各环节的

3、记录与凭证应至少保存（）年3.冷藏、冷冻药品温度保障设施设备均须经过（）确认的方可使用。4.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时（）并（）冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。二、问答题（20分）（10分*2）1、你在我们公司质量管理体系中是什么岗位？在你的岗位中你怎样做才能对冷链药品质量不失去控制？2、对采购、收货、验收、养护、储存、销售、出库复核及运输等过程进行风险管理，要求每一位员工应具有药品质量风险意识，就你所在的岗位谈谈你所意识到的质量风险点有哪些？