磺胺嘧啶锌检验记录

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1、磺胺嘧啶锌检验记录第3页共3页磺胺嘧啶锌检验记录记录编号：YL-Zn-20品名磺胺嘧啶锌批号包装规格规格原料药检品来源原料药车间检验日期年月日至月日检验依据《中国药典》2010年版二部一．性状：本品为（本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味，遇光或热易变质。）结果：二．鉴别：天平型号：红外分光光度计型号：TJ270-30（A）(1)取本品g(0.5g)，加盐酸ml(5ml)使溶解，再加水(20ml)，加亚铁氰化钾试液，即(析出白色沉淀)，继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全；滤过，滤液用氢氧化钠溶液（1→10）中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋

2、酸ml(2ml)，即(析出白色沉淀)；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述鉴别（2）（3）项试验。结果：(2)取沉淀物mg(50mg),加稀盐酸ml(1ml)，振摇使溶解，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液滴，加碱β-萘酚试液滴，即生成(橘红色沉淀)。结果：(3)取沉淀物g(0.1g)，加水与0.4﹪氢氧化钠溶液各ml(3ml),振摇使溶解；滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴即生成（黄绿色沉淀），放置后变为（紫色）。结果：(4)本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集573图）（应一致）。结果：三．检查天平型号：1.酸碱度：（pH值应为6.

3、5~7.5）酸度计型号：定位用标准缓冲液：磷酸盐标准缓冲液pH=；检验人：复核人：磺胺嘧啶锌检验记录第3页共3页校准用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液pH=。取本品g(1.0g)，加水ml(50ml),加热至70℃，5分钟后，立即放冷。滤过，取滤液，依法测定（附录VIH），1：，2：，平均为。结果：2.水分（不得过7.0﹪）。天平型号：水分测定仪型号：取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）检验标准操作规程测定，其含水分为﹪结果：3.铁盐天平型号：取本品g（0.4g），加稀盐酸ml(8ml)，水ml(15ml)与硝酸2滴，加水适量使成50

4、ml，混匀后，滤过，取滤液25ml，加硫氰酸铵溶液（30-100）3ml，加水使成50ml，如显色，与标准铁溶液1.0ml用同法制成的对照液比较，(不得更深)（0.005﹪）结果：4.铅盐天平型号：取本品g(2.0g),加水ml(2ml)，摇匀，加冰醋酸ml(5ml)，置水浴上加热溶解后，放冷，滤过，滤液加铬酸钾指示液(5)滴，(不得浑浊)。结果：5.砷盐：天平型号：采用的方法：第一法标准砷溶液的制备：精密量取标准砷贮备液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml检验人：复核人：磺胺嘧啶锌检验记录第3页共3页，加水稀释至刻度，摇匀，即得

5、（每1ml相当于1μg的As）。取本品g(1.0g)，加盐酸ml(5ml)溶解后，加水ml(23ml)；另取标准砷溶液ml，依法检查，供试品生成的砷斑比标准砷斑（不得更深）。结果：四．含量测定：（按无水物计算，含C20H18N8O4S2Zn应为97.0%~103.0％）天平型号：自动永停滴定仪型号：ZYT-1取本品约0.5g，精密称定,W1=g,W2=g,，照永停滴定法（附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。两份样品消耗亚硝酸钠滴定液

6、(标定浓度为：F值为)分别为：V1=,V2=,C1=×100%=C2=×100%=平均值：相对平均偏差：结果：检验人：复核人：