007 物料超额发放标准操作规程

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1、安徽科宝生物工程有限公司GMP文件文件名称物料超额发放标准操作规程文件编号SOP-WL-007/2.0起草人/日期颁发部门财务部审核人/日期新订颁发日期批准人/日期修订生效日期年月日分发部门总经理生产管理部供应部质量管理部财务部分发数量编订依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）目的：建立物料超限额发放管理规程。适用范围：所有物料的超限额发放过程。内容：1超限额领料单为因某种物料节约或损耗过大，导致对其它物料或该物料追加量时，车间进行平衡计算，并提供退料、污损详细材料，注明原因，生产车间开具申请超限额领料单，车

2、间主任同意，生产技术部审核后，送质量管理部门签署意见，总经理批准，方可据此办理超限额领料。2生产车间生产须超限额领料时，应提出书面申请报告，内容如下：2.1超限额物料名称、规格、数量。2.2超限额物料生产品名、规格、批号、数量。2.3超限额物料原因，该品种生产物料平衡情况。2.4超限额物料的数量计算、计算依据。3生产车间主任须对报告内容仔细复核，保证产品质量，不发生投料差错，复核无误后签名。生产车间主任复核后签名，交质量管理部现场检查员。4质监员根据生产现场该品种检查情况，逐项核对报告内容，提出处理意见。5质量管理部

3、负责人复核后，批准或拒绝并签名。6质量管理部拒绝的物料不得超限额领料。7质量管理部批准后，车间领料员开具物料超限额领料单，经车间主任，质量管理部负责人签字后，送交仓库。8物料管理部门计划员或主管负责人签字后，交至仓库保管员。9车间领料员凭超限额领料单到仓库领料，仓库保管员按超限额领料单，依据“物料领用发放管理规程”发料。第1页共1页